Lymphoma Paggamot: Na-ulat ng Isinasagawa

Dalawampu't dalawang taon na ang nakararaan, si Dr. Gary Gordon, Ph.D., vice president ng pandaigdigang pagpapaunlad ng oncology sa AbbVie Biopharmaceuticals, ay dumalo sa kanyang unang American Society of Hematology (ASH) convention sa Nashville, Tennessee.

Ito ay ginanap sa Opryland, sa lahat ng lugar.

AdvertisementAdvertisement

"Ito ay kagiliw-giliw na makita ang mga turista sa paghahalo sa mga siyentipiko," sabi ni Gordon.

Ngayon, sinabi niya, ang mga tao na dumalo sa ASH 1994 "ay hindi makilala" ang ASH convention noong nakaraang linggo sa San Diego. Sa katunayan, samantalang ang 1994 convention ay nakakuha ng 9,000 na attendant, ang 2016 ASH ay nagdala ng higit sa 27,000 mga lider ng industriya mula sa 115 bansa.

Advertisement

At ang pananaliksik sa kanser sa dugo ay umunlad kasama ang paglago ng convention.

Ang isang dizzying na halaga ng data sa klinikal na pagsubok mula sa isang bagong henerasyon ng mga paggamot sa kanser sa dugo ay inihayag sa ASH ngayong taon.

AdvertisementAdvertisement

Nagkaroon ng isang partikular na kasaganaan ng klinikal na impormasyon para sa lymphoma, isang karaniwang kanser sa dugo sa Estados Unidos na may higit sa 60 subtype.

"Ang aming pag-unawa sa lymphoma at kung paano ito gumagana sa katawan ay pinapayagan ang mga siyentipiko na makahanap ng mga bago at natatanging mga paraan ng pagpapagamot sa kanser sa dugo," sinabi ni Gordon sa Healthline, "at ginagawa namin ito sa mga paraan na hindi namin naisip sa likod Opryland. "

Magbasa nang higit pa: Kumuha ng mga katotohanan sa lymphoma »

Hindi lamang chemo anymore

Ang mga paggamot ng Lymphoma ay lumawak nang higit pa sa chemotherapy, bagaman ang ganitong uri ng paggamot ay may lugar pa rin.

Kasama na ngayon ang mga inaprubahang bago at in-the-pipeline lymphoma treatment na monoclonal antibodies, immunotherapies na ginagamit ang sariling immune system ng katawan, at mga target na therapy.

AdvertisementAdvertisement

Ang kumpetisyon sa espasyo ng lymphoma ay mabangis, ngunit ang mga kompanya ng droga ay ngayon ay nagkakaroon ng mga paggamot at kahit na nakikipagtulungan sa kanilang mga karibal na pharma sa mga klinikal na pagsubok na pagsamahin ang dalawa o higit pang mga gamot sa lymphoma.

"May mga paminsan-minsan na mga kumbinasyong paggamot na nais mong subukan sa lab o sa mga pasyente," sabi ni Dr. Jonathan Schatz, isang lymphoma researcher at manggagamot sa Sylvester Comprehensive Cancer Center sa University of Miami. "Ngunit maaari itong maging mahirap dahil ito ay nagsasangkot ng dalawa o higit pang mga kumpetisyon. Ito ay maganda upang makita na ang ilan sa mga hadlang ay bumababa. "

Magbasa nang higit pa: Ipinagkakaloob ang mga immunotherapies ng supot ng lymphoma, melanoma»

Advertisement

Ang mga may ilang mga pagpipilian

Ang ilan sa mga pinakamahusay na balita na nagmumula sa ASH ay nagsasangkot ng data mula sa mga klinikal na pagsubok ng paggamot para sa mga pasyente ng lymphoma na nag-relapsed ngunit tumatakbo sa labas ng mga opsyon sa paggamot.

Kabilang sa mga potensyal na nakapagliligtas na paggamot ay ibrutinib (Imbruvica), isang gamot sa bibig na binuo ng Pharmacyclics / AbbVie at Janssen Biotech na gumagana sa pamamagitan ng pagharang ng isang tiyak na protina sa mga selula ng B na tinatawag na Bruton's tyrosine kinase (BTK).

AdvertisementAdvertisement

Ang BTK signaling ay kinakailangan para sa abnormal B cells upang multiply at mabuhay. Sa pamamagitan ng pag-block sa BTK, maaaring makatulong ang Imbruvica na ilipat ang mga abnormal na selula ng B sa kanilang mga pampalusog na kapaligiran sa mga lymph node, utak ng buto, at iba pang mga organo.

Ang Imbruvica ay nagpapakita ng matibay na tugon sa mga taong may malalang lymphocytic leukemia / maliit na lymphocytic lymphoma (CLL / SLL), na kung saan ay mahalagang kaparehong sakit.

Ang pagkakaiba lamang ay kung saan ang kanser ay nangyayari - sa dugo o sa mga lymph node.

Advertisement

Ang gamot ay nagpapakita rin ng kakayahang lumawak nang malaki ang mga tumor sa mga pasyente na may relapsed / refractory marginal zone lymphoma (MZL).

Ito ay potensyal na magandang balita para sa mga taong may MZL, na sa ngayon ay walang posibleng mga opsyon sa paggamot kapag ang kanilang kanser ay recurs.

AdvertisementAdvertisement

Sa sarili nitong kumbinasyon sa iba pang mga therapies, ang Imbruvica ay nagtatrabaho din para sa mga pasyente na may ilang mga subtypes ng non-Hodgkin lymphoma, kabilang ang malalaking B-cell lymphoma (DLBCL) at follicular non-Hodgkin lymphoma (fNHL).

Dinadala ni Janssen Biotech ang Imbruvica sa mga pasyente ng lymphoma sa Tsina sa ibang pagkakataon sa susunod na taon. Sinabi ni Gordon na Pharmacyclics / AbbVie, kasama ang Genentech, ay binigyan din ng pinabilis na pag-apruba ng Food and Drug Administration (FDA) para sa venetoclax (Venclexta), isang naka-target na therapy para sa mga pasyenteng may uri ng CLL na may tinatawag na 17p pagtanggal, tulad ng nakita ng isang pagsubok na inaprubahan ng FDA, at nakatanggap ng hindi bababa sa isang naunang therapy.

Sinasabi ng mga mananaliksik ng Lymphoma na ang Venclexta ang unang inaprubahan ng FDA na pinoprotektahan ang B-cell lymphoma 2 (BCL-2) na protina, na sumusuporta sa paglago ng kanser sa cell at napalalamig sa maraming tao na may CLL.

Richard Gonzalez, chief executive officer ng AbbVie, sinabi sa isang pahayag na ang pag-apruba ng FDA sa gamot ay "nagmamarka ng isang pangunahing milyahe" para sa mga taong may relapsed / refractory CLL na nag-harbor ng 17p pagtanggal.

Ang Venclexta, na may mga gamit ng isang blockbuster na gamot, ay lumilitaw sa mga pagsubok na phase I, II, at III upang gumana sa maraming iba pang mga lymphoma na gamot (Imbruvica, Rituxan, Gazyva) para sa maraming uri ng lymphoma (mantle cell, follicular, malaking B-cell, CLL).

Magbasa nang higit pa: Ang mga pagsubok para sa mga bagong pasyente ng kanser ay umaabot lamang ng isang maliit na bahagi ng mga pasyente »

Hodgkin lymphoma

Ang isa pang relatibong bagong paggamot na nagdadala ng bagong pag-asa sa mga pasyente ng lymphoma ay brentuximab vedotin (Adcetris), na naaprubahan noong 2011 partikular para sa pagpapagamot ng relapsed Hodgkin lymphoma.

Ito ang unang pag-apruba ng gamot sa loob ng 30 taon para sa mga taong may Hodgkin lymphoma, na may ilang mga pagpipilian kapag ang kanser ay recurs.

Sa bagong data ng pagsubok na inilabas sa ASH, ang Adcetris, na ibinebenta sa Estados Unidos ng Seattle Genetics, at sa buong mundo ni Takeda, ay nagpakita din na maging epektibo sa pagpapagamot ng relapsed o refractory systemic anaplastic na malalaking lymphoma cell, pati na rin ang T -bilang lymphoma.

Dr. Sinabi ni Dirk Huebner, tagapagpaganap na medikal na direktor ng oncology para sa Takeda, na sinabi sa Healthline na sinusuri ng Adcetris "sa mahigit 70 patuloy na klinikal na pagsubok, kabilang ang tatlong yugto III na mga pagsubok."

Isa pang bagong henerasyong bawal na gamot na nakakakuha ng mga positibong resulta sa mga pagsubok sa mga taong may relapsed o refractory Hodgkin lymphoma, pati na rin ang iba pang mga kanser, ay ang pembrolizumab (Keytruda), isang humanized antibody immunotherapy.

Sa dalawang hiwalay na pagsubok na inihayag sa ASH, ipinakita ni Keytruda ang kabuuang mga rate ng pagtugon sa mga pasyente ng Hodgkin lymphoma na 69 porsiyento at 58 porsiyento, ayon sa pagkakabanggit.

Ang isa sa mga pagsubok na tinatawag na Keynote-013, na may isang median follow up ng 29 na buwan, ay nagpakita ng mga tugon ng 12 buwan o higit pa sa 70 porsiyento ng mga taong tumugon sa therapy.

Sa isang pahayag, sinabi ni Dr. Roger Dansey, pinuno ng therapeutic, oncology late-stage development para sa Merck, na nagpapakalakal ng gamot, na nagsabing, "Patuloy kaming hinihikayat ng mga rate ng pagtugon, kabilang ang kumpletong remission at matibay na tugon sa mga pasyente na may relapsed o refractory classical Hodgkin lymphoma. " Read more: CRISPR pag-edit ng gene ay nakakakuha ng pag-apruba para sa paggamot sa kanser»

Non-Hodgkin lymphoma

. aaral na iniharap sa ASH na nagpapakita ng pagiging epektibo nito bilang isang solong therapy at kasama ang iba pang mga gamot.

ASH noong nakaraang linggo ay inilathala din sa journal na Dugo, lingguhang pahayagan ng hematology ng samahan ng organisasyon, isang pag-aaral ng mga dati na hindi ginagamot na mga pasyente na may fNHL na ibinigay kay Zevalin sa Mayo Clinic Florida mula 2000 hanggang 2016.

libreng kaligtasan ng buhay at mas maikling oras sa kanilang susunod na paggamot kapag inihambing sa paggamit nito sa relapsed fNHL.

Ilang mga pag-aaral sa nakalipas na dekada ang nabanggit na Zevalin ay nagbibigay sa mga pasyente ng fNHL na mas mataas na mga rate ng pagtugon at mas kumpletong mga remisyon kaysa sa anumang ibang magagamit na paggamot.

Ngunit ang radyo-immunotherapy ay hindi pa malawak na tinanggap ng alinman sa komunidad ng pasyente o ng pambansang komunidad ng oncology, dahil sa mga dahilan na mahirap pa rin para sa maraming mga tagasuporta ng Zevalin na ipaliwanag.

Ang tanging iba pang RIT para sa lymphoma, Bexxar, ay wala na sa merkado, sa kabila ng katotohanan na ito ay ligtas at epektibo.

"Sa radio-immunotherapy, ang pangunahing problema sa pamantayan ng pangangalaga ay ang pag-access," sabi ni Schatz. "Ang radio-immunotherapy ay ibinibigay lamang sa mga sentro na may tamang uri ng kadalubhasaan ng nukleyar na gamot, at limitado ang kakayahang maibigay nito. "

Magbasa nang higit pa: Paggamot sa kanser sa suso nang walang chemotherapyt»

Batas para sa paggamot

Ang Nuclear Regulatory Commission (NRC) ay hindi ginagawang mas madaling para sa mga taong may lymphoma upang makakuha ng Zevalin, sa mga doktor bago sila makapagpatayo ng gamot.

Sinabi ng NRC na nakatayo ito sa desisyon na ito. Ngunit maraming mga manggagamot, medikal at pasyente na mga grupo ng pagtataguyod, at ang mga pasyente ay masiglang tumututol dito.

Dr. Si Rajesh Shrotriya, chairman at chief executive officer ng Spectrum Pharmaceuticals, ay nagsabi sa Healthline na "ang isang trahedya na tuluyang nagpapatuloy" sa pagitan ng potensyal na benepisyo ni Zevalin sa mga pasyente at sa klinikal na paggamit nito.

"Naniniwala kami na labis na mabigat na regulasyon ng Nuclear Regulatory Commission ang hindi kinakailangan impedes pasyente access sa kritikal na paggamot," sabi ni Shrotriya.

Sinabi niya ang kanyang kumpanya ay patuloy na hinihimok ang NRC na kumilos ngayon upang pahintulutan ang isang makatwirang pagsasanay at kinakailangan sa karanasan.

"Ang mga pasyente ng kanser at ang kinabukasan ni Zevalin ay hindi maaaring maghintay ng limang-plus na taon para sa susunod na panuntunan ng NRC," sabi niya.

Magbasa nang higit pa: Paggamot ng kanser sa nanotechnology »

Bagong bata sa bloke

Ito ay naging 19 taon dahil ang nangungunang lymphoma na gamot sa mundo, rituximab (Rituxan), ay unang inaprubahan para sa mga pasyenteng may fNHL, ang pinakakaraniwang ang mabagal na lumalagong, magagamot ngunit walang lunas na mga lymphoma.

Simula noon, ang groundbreaking monoclonal antibody na paggamot ay naging isang blockbuster sa buong mundo. At ang mga gamit nito ay lumalawak pa rin.

Maraming mga pag-aaral na iniharap sa ASH ay nagpapakita ng pagiging epektibo ng Rituxan na magkasabay sa iba pang mga gamot upang mapahusay ang mga remisyon sa ilang mga lymphoma.

Ngunit may bagong monoklonal na antibody na opsyon para sa mga pasyente ng lymphoma.

Sa mga klinikal na pagsubok na iniharap sa ASH, ang obinutuzumab (Gazyva) ay iniulat na nakatulong sa mga pasyente na dati nang hindi ginagamot ng fNHL na mabuhay nang mas mahaba nang hindi lumala ang kanilang sakit kumpara sa paggamot na Rituxan.

Dr. Si Sandra Horning, pinuno ng pandaigdigang pag-unlad ng produkto para sa Genentech, na bumubuo sa Gazyva sa pakikipagtulungan sa Biogen, at din sa mga merkado Rituxan, ay nagsabi sa isang pahayag na ang pagsubok ng Genentech ng Gazyva-based na paggamot para sa dati na untreated follicular lymphoma ay ang "una at tanging yugto III na pagsubok sa petsa upang magpakita ng higit na mataas na kaligtasan sa pag-unlad "kumpara sa paggamot na batay sa Rituxan. Idinagdag ni Schatz na dahil ang industriya ay may napakaraming karanasan sa Rituxan ngayon, ang dosing ng Gazyva ay "mas mabuti at mas mataas kaysa sa itinatag na gamot. Ang ilang mga tao ay nagtataka kung ang signal ng aktibidad na nakikita sa pagsubok na ito ay dahil Gazyva ay mas mahusay kaysa sa Rituxan, o dahil ito ay mas mahusay na dosed. "

Magbasa nang higit pa: Magkano ang pera na i-save ng biosimilar na gamot»

Ang isang biosimilar boon?

Ang Rituxan ay malapit na sa pagtatapos ng patent nito.

Na binubuksan ang mga pintuan ng paggamot para kay Gazyva pati na rin ang mga tinatawag na biosimilars, na sumusunod sa mga katulad na molekular na istruktura bilang orihinal na mga gamot.

Biosimilars ay kumakatawan sa isang makabuluhang pagkakataon para sa mga taong may lymphoma sa na maaari nilang dagdagan ang access sa isang napatunayang epektibong paggamot na nagkakahalaga ng hanggang 20 hanggang 30 porsyento mas mababa.

Sandoz, isang dibisyon ng Novartis, inihayag sa ASH noong nakaraang linggo na sa paglilitis ng kumpanya para sa mga taong may dati nang untreated na mga advanced follicular lymphoma, ang kabuuang mga rate ng pagtugon sa kanilang biosimilar na gamot at Rituxan ay katumbas sa 629 na pasyente.

Amgen at Pfizer ay inaprubahan na rin ang kanilang sariling mga bersyon ng Rituxan sa pag-unlad, tulad ng ginagawa ng Sanofi, ang French pharmaceutical company na kamakailan ay nag-anunsyo ng isang pakikitungo sa Taiwan's JHL Biotech para sa mga eksklusibong karapatan upang gawing komersyal ang Rituxan biosimilar para sa mga tao sa China.

Tandaan ng Editor: Ang manunulat ng Healthline na si Jamie Reno ay isang survivor ng lymphoma at tagapagtaguyod ng kanser sa pasyente.