Drugmaker na si Shire Fined $ 56. 5 Milyon para sa Pag-claim Adderall Maaari 'Normalize' Kids na may ADHD
Talaan ng mga Nilalaman:
- Mga Whistleblower Nagdadala ng Mga Sibil na Pagsasalungat sa Shire
- Fine Lamang isang Maliit na Fraction ng Kita ng Kumpanya
Ang bawal na gamot ng Irish na Shire Pharmaceuticals ay inutusang magbayad ng $ 56. 5 milyong multa upang mabayaran ang mga claim na pinalaki nito ang mga benepisyo ng ilang mga gamot nito, kasama na ang Adderall XR at Vyvanse, kapwa ginagamit upang gamutin ang atensyon sa depisit hyperactivity disorder (ADHD).
Ayon sa isang anunsyo ng U. S. Department of Justice (DOJ), ginawa ni Shire ang mga hindi sinasabing claim na ang Adderall XR ay "normalize" ang mga bata na kumukuha ng gamot, na binabawasan ang kanilang mga sintomas sa pag-uugali sa parehong antas ng mga bata na walang ADHD.
advertisementAdvertisementMagbasa Nang Higit Pa: ADHD Gamot para sa mga Bata - Sila ba ay Ligtas? »
Nagawa rin ni Shire ang iba pang mga claim tungkol sa Adderall XR na walang klinikal na data upang i-back up ang mga ito, kasama na ang mga gamot ay mapabuti ang akademikong pagganap, bawasan ang pagkawala ng trabaho, at maiwasan ang kriminal na pag-uugali, ang DOJ alleges.
"Ang mga pagsusumikap sa pagmemerkado na nakakaimpluwensya sa independyenteng paghatol ng doktor ay maaaring mapahamak ang relasyon ng doktor at pasyente at maikli ang pasyente," sabi ni U. S. Abugado Zane David Memeger sa isang pahayag Miyerkules. "Kung saan ang gamot ng mga bata ay nababahala, maaari itong makagambala sa karapatan ng magulang upang i-clear ang impormasyon tungkol sa mga panganib sa kaligtasan at kalusugan ng kanilang anak. "
Tingnan ang ADHD ng Mga Numero »
Sa website ng Shire, kinumpirma ng kumpanya na sumang-ayon na mag-settle, ngunit hindi inamin ang anumang kasalanan na konektado sa kasunduan na naabot sa DOJ.
AdvertisementAdvertisement"Ang Shire ay nakikipagtulungan sa buong pagsisiyasat na ito at, nang mauna ang settlement na ito, nagsimulang itama ang mga aktibidad sa marketing nito," sabi ni Memeger.
Mga Whistleblower Nagdadala ng Mga Sibil na Pagsasalungat sa Shire
Ang mga pederal na paratang ay nagresulta mula sa dalawang lawsuits na isinampa sa ilalim ng mga probisyon ng whistleblower ng False Claims Act ng isang dating Shire executive at tatlong dating mga kinatawan ng sales company. Sinasakop ng mga paratang ang mga aktibidad ng kumpanya sa pagitan ng Enero 2004 at Setyembre 2010. Ang dating ehekutibo, si Dr. Gerardo Torres, ay tatanggap ng $ 5. 9 milyon bilang bahagi ng kasunduan.
Pag-areglo ng Miyerkules ay nalutas din ang mga claim tungkol sa dalawa sa iba pang mga gamot ng ADHD ng Shire - Vyvanse at Daytrana - na kung saan ang kumpanya ay di-umano'y sinabi ay hindi mas madaling maki-abuso sa mga katulad na gamot.
Bilang karagdagan, isinama ang kaso na ang mga kinatawan ng Shire sales ay na-promote ang Pentasa at Lialda - dalawa sa paggamot ng kumpanya para sa ulcerative colitis - para sa mga paggamit na hindi inaprubahan ng Food and Drug Administration. Para sa isa, sinabi ng mga kinatawan na maaaring maiwasan ng Lialda ang colourectal cancer.
Matuto Nang Higit Pa: 7 Palatandaan ng ADHD »
AdvertisementAdvertisementSinabi rin ni Shire na magbabayad ito ng $ 2.9 milyon sa estado ng Louisiana upang lutasin ang isang nakaraang sibil na reklamo na ang paraan na ito ay ibinebenta at ipinagbibili Adderall XR at iba pang mga gamot na lumabag sa batas ng estado.
Fine Lamang isang Maliit na Fraction ng Kita ng Kumpanya
Noong 2007 - ang nakaraang taon na sakop ng pag-areglo ng DOJ para sa maling pag-aangkin sa pagmemerkado tungkol sa Adderall XR-Shire na iniulat ng higit sa $ 1. 03 bilyong kita mula sa pagbebenta ng Adderall XR, higit sa 40 porsiyento ng kabuuang kita para sa taong iyon. Ang benta ng Vyvanse ay umabot sa $ 634. 2 milyon sa 2010, ang nakaraang taon na sakop ng pag-aayos ng DOJ para sa gamot na iyon.
Simula noon, ang mga benta ni Adderall XR ay bumaba sa $ 375. 4 milyon noong 2013, na may kita mula sa Vyvanse na lumalaki hanggang $ 1. 22 bilyon. Habang ang kasunduan ay isang malaking payout, ito ay kumakatawan lamang sa 1 porsiyento ng kabuuang kita ng Shire para sa 2013.
AdvertisementMula noong 2009, ang DOJ ay nakuhang muli ng higit sa $ 22. 4 bilyon sa pamamagitan ng mga kaso na may kinalaman sa Batas ng Maling Pag-aangkin.
Ang pag-areglo sa Miyerkules ay nangunguna sa isang nakaplanong pagkuha ng Shire ni U. S. tagagawa AbbVie, sa isang deal na nagkakahalaga ng $ 55 bilyon. Ang bagong pinagsamang kumpanya ay kontrolado ng mga shareholders ng AbbVie, ngunit ay batay sa Ireland.
AdvertisementAdvertisementMagbasa Nang Higit Pa: Mga Tip para sa mga Magulang ng mga Bata na may ADHD »
