Impotence Drug Cialis ay maaaring maging maluwag sa loob sa Counter

Cialis, isang erectile Dysfunction (ED) na gamot, ay kasalukuyang magagamit lamang ng reseta. Ang Cialis ay unang inaprubahan ng European Medicines Agency noong 2002, na sinusundan ng U. S. Food and Drug Administration (FDA) noong 2003, para sa paggamot ng ED.

Sa ilalim ng mga tuntunin ng kasunduan, nakuha ni Sanofi ang mga eksklusibong karapatan na mag-aplay para sa pag-apruba ng Cialis para sa over-the-counter (OTC) na benta sa U. S., Europe, Canada, at Australia. Nagtataglay din si Sanofi ng mga eksklusibong karapatan na mag-market ng Cialis OTC kasunod ng pagtanggap ni Sanofi ng lahat ng mga kinakailangang pagsang-ayon sa regulasyon. Kung naaprubahan, hinihintay ni Sanofi ang pagbibigay ng Cialis OTC pagkatapos ng pag-expire ng ilang patent.

advertisementAdvertisement

Learn About Natural Treatments For ED »

Vincent Warnery, senior vice president, Global Consumer Healthcare Division, Sanofi, sa isang pahayag ng pahayag," Ang kasunduang ito ay nagbibigay sa amin ng pagkakataon na magtrabaho kasama si Lilly, isang lider sa kalusugan ng mga tao, upang baguhin kung paano iniaalok ang mahalagang gamot na ito sa milyun-milyong tao sa buong mundo. "

David Ricks, senior vice president, Lilly, at presidente, Lilly Bio-Medicines, sinabi sa press statement, "Milyun-milyong mga tao sa buong mundo ang nagtitiwala sa Cialis upang tratuhin ang ED. Natutuwa kaming magtrabaho sa Sanofi upang ituloy ang landas na maaaring magpapahintulot sa mas maraming mga tao na nagdurusa sa ED upang makakuha ng maginhawang access sa isang ligtas at maaasahang produkto na walang reseta.

Advertisement

Idinagdag ni Ricks, "Ang paglipat ng isang gamot sa over-the-counter ay isang highly regulated na proseso na hinihimok ng data at mahigpit na pang-agham. Kasama ni Sanofi, inaasahan naming nagtatrabaho nang malapit sa mga awtoridad ng regulasyon upang tukuyin ang tamang pagkilos at kinakailangang pag-iingat upang tulungan ang mga pasyente na gumamit nang naaangkop na over Cialis. ": Common Side Effects of ED Medications »

AdvertisementAdvertisement

Rx-to-OTC Switch Expert Weighs In

Steve Francesco, presidente at CEO ng Francesco International, New York City, isang dalubhasa sa Rx-to-OTC lumipat arena, sinabi Healthline, "Nagkaroon ng mga pagtatangka upang kumuha ng Viagra (sildenafil sitrato) OTC. Pfizer ginawa ng isang pag-file upang lumipat Viagra mula sa Rx sa OTC sa Europa at halos sila ginawa ito."

Francesco sinabi ang isang paningin sa kaligtasan, ang Cialis ay isang mas mahusay na kandidato para sa isang Rx-to-OTC switch kaysa sa Viagra. "Ang Cialis ay iba sa Viagra sa Cialis na may ilang mga dosis, at siguro ito ay magiging mas mababang dosis na lilipat. itinuturing na ligtas at mabisa, at may mas mahusay na profile na side effect kaysa sa Viagra. " Matuto Nang Higit Pa Tungkol sa Impotence»

Ang Presyon ng Dugo ay isang Kaligtasan sa Pag-aalala

Itinuturo na ang Cialis at Viagra ay orihinal na binuo upang matrato ang mataas na presyon ng dugo, sinabi ni Francesco na ang isang pag-aalala sa kaligtasan na kailangang matugunan ay ang panganib para sa Cialis na pagpapababa ng presyon ng dugo at nagiging sanhi ng malubhang kahihinatnan sa kalusugan, tulad ng pagkahilo, o pagiging hindi tumutugon kapag nagmamaneho.

"Kung ikaw ay kumukuha ng gamot sa presyon ng dugo, ang Cialis ay magiging isang karagdagang gamot sa presyon ng dugo. Bilang isang de-resetang gamot, ang mga doktor ay maaaring magreseta ng Cialis at sasabihin sa isang tao, kung mayroon silang dosis ng gabi ng ilang iba pang mga gamot sa presyon ng dugo, na dapat nilang kunin ang Cialis sa halip, "paliwanag ni Francesco.

AdvertisementAdvertisement

Mga Kaugnay na Balita: Gumagana ba ang mga Erectile Dysfunction Pills Work? » Ano ang Itinuturing ng FDA

Upang maganap ang isang paglipat, tinutukoy ng FDA kung kinakailangan ang mga kinakailangan sa reseta para sa proteksyon ng kalusugan ng publiko. Ginagawa ito ng ahensiya sa pamamagitan ng pagtingin sa toxicity ng produkto, ang potensyal para sa pinsala, ang paraan ng paggamit, at anumang iba pang impormasyon na kinakailangan upang matukoy kung ang gamot ay ligtas at epektibo para sa paggamot sa sarili bilang itinuro sa ipinanukalang label

Habang nananatili ito upang makita kung ang FDA ay magbibigay ng berdeng ilaw para sa Cialis upang magpunta sa OTC, sinabi ni Francesco na ang Cialis ay magkakaroon ng tatlong taon ng pagiging eksklusibo sa pagmemerkado sa merkado ng OTC, kung ang FDA ay aprubahan. "Kung lumipat ito pagkatapos mag-expire ang patent, nangangahulugan ito na ang aktibong sahog ay maaari ring ma-market ng ibang mga kumpanya. Ang mga kumpanya ay nais ito upang lumipat sa OTC bago ang patent ay mawawalan ng bisa, "sabi ni Francesco.

Advertisement

Ang mga patent sa Cialis ay inaasahang mag-expire sa pagitan ng 2017 at 2020.