Adult Stem Cells Maaaring Reverse Advanced Sakit sa Puso

Kami ay narinig para sa mga taon na breakthroughs sa pananaliksik stem cell ay baguhin ang paraan ng mga doktor tinatrato ang mga malalang sakit. Ngunit ano ang kinakailangan upang maisakatuparan ang mga pangakong ito, at gaano kalapit tayo sa mga bagong paggamot sa stem cell? Sa isang eksklusibong pakikipanayam sa Healthline, ipinaliwanag ni Dr. Silviu Itescu, CEO ng Mesoblast kung paanong ang kanyang kumpanya sa pagbabagong-tatag ng gamot ay nagtatrabaho upang makapagbigay ng lunas sa mga naghihirap mula sa congestive heart failure, Crohn's disease, rheumatoid arthritis, at iba pang kondisyon gamit ang stem cells.

advertisementAdvertisement

Itescu ay naging pinuno ng immunology ng transplant sa Columbia University noong 1996, at pa rin sa pagputol-gilid ng pananaliksik sa kanyang larangan. Noong 2001, ang kanyang koponan ay nagpakita sa isang pag-aaral na preclinical gamit ang mga daga na ang ilang mga adult stem cells mula sa buto utak ay maaaring magamit upang ayusin ang puso. Noong 2013, natanggap ni Itescu ang inaugural Key Innovator Award mula sa Pontifical Council for Culture ng Vatican para sa kanyang trabaho sa adult stem cell therapy.

Ang Mesoblast ay gumagamit ng mesenchymal prekursor cells, o MPCs, upang ayusin ang mga nasirang puso, kontrolin ang diyabetis, at magbigay ng lunas sa mga nagdurusa mula sa iba pang mga nagpapaalab na sakit.

Ang mga selula ay nakuha mula sa utak ng buto ng mga batang, malusog na mga donor. Sa isang lab, hinihiwalay ng mga magnet ang mga ito sa isang 100 na 000 na selula mula sa iba. Susunod, sila ay purified at lumago sa isang daluyan. Sa loob ng dalawang buwan, ang ilang libong mga selula na kinuha mula sa isang nag-iisang donor ay dumami sa bilyun-bilyon.

Ang mga selula ay may kakayahang makilala ang pinsala at pamamaga sa pamamagitan ng pagpasok sa mga secretions mula sa mga nasirang selula. Ang mga stem cell sa ngayon ay hindi mukhang pukawin ang isang tugon sa immune, at sa gayon maaari silang magamit ng mga hindi nauugnay na tatanggap, na nagbibigay sa kanila ng isang natatanging, kalidad na off-the-shelf.

Read More: Injected Stem Cells Pag-ayos ng Pinsala sa Pag-atake ng Puso »

AdvertisementAdvertisement

Paggamot sa Crohn's, Diabetes, Rheumatoid Arthritis

Sa katapusan ng taong ito, ang Mesoblast ay inaasahan na magkaroon ng Phase 3 na pagsubok sa lahat ng apat nito susi sa mga therapeutic na lugar: mga sakit sa puso at vascular, immunologic at nagpapaalab na sakit, orthopedic diseases ng gulugod, at graft-versus-host-disease (GVHD).

Ang pinaka-promising ng pananaliksik ng Mesoblast ay naka-focus sa mga therapies para sa mga may congestive na kabiguan sa puso. Ang kasosyo ni Mesoblast para sa pagpapaunlad at komersyalisasyon, ang Teva Pharmaceuticals, ay nagre-recruit ng 1, 700 mga pasyente sa maraming mga site sa U. S. na nagdurusa sa klase II at III na pagpalya ng puso.

Ang mga resulta ng isang 60-pasyenteng Phase 2 na pagsubok ay nagpakita na sa 15 mga pasyente sa pagkabigo ng puso na itinuturing na may pinakamataas na dosis ng MPCs (150 milyon) na may isang solong pag-iiniksyon sa puso, walang pag-ospital ay kinakailangan para sa pagpalya ng puso at walang cardiac-related Ang mga pagkamatay ay naganap sa loob ng tatlong taon ng follow up.Ang isang katulad na pagsubok ay binalak para sa kahit na sicker mga pasyente na may klase IV pagpalya ng puso na kasalukuyang nasa isang kaliwang ventricular assisted device.

Sa esensya, ang mga ito ay "ang pinakamakasakit sa maysakit," sabi ni Itescu. Ang ilan ay maaaring naghihintay para sa mga transplant ng puso, ngunit ang mga donor na puso ay bihirang. Ang ilan ay maaaring may sakit na hindi posible ang transplant.

Malaking-scale, Phase 3 na mga pag-aaral ay malaki ang halaga, sinabi ni Itescu, pataas ng $ 100 milyon hanggang $ 200 milyon.

AdvertisementAdvertisement

Itescu sinabi na walang kumpanya ay maaaring pumunta ito nag-iisa. Ang kanyang pampublikong kumpanya ay nagtaguyod ng pakikipagtulungan hindi lamang sa Teva kundi pati na rin sa JCR Pharmaceuticals, isang Japanese company, at Lonza, isang pandaigdigang lider sa biologics. Nakilala pa rin ni Itescu noong nakaraang linggo ang Japanese prime minister.

Makakatanggap din ang Mesoblast ng mga insentibo mula sa Singapore Economic Development Board.

"Ang tanging paraan upang makakuha ng stem cell technology sa merkado ay isang mahigpit na diskarte na nagkakahalaga ng maraming pera," sabi ni Itescu.

Magbasa Nang Higit Pa: Stem Cells Ginamit upang ayusin ang pinsala sa IBD Gut »999> FDA's Blessing Badly Needed

Pag-apruba ng FDA para sa stem-cell therapy ay kung ano ang pinaka-mapilit na kinakailangan upang ilipat ang field nang mas maaga,. Jeremy Rich, kagawaran ng upuan ng Stem Cell Biology at Regenerative Medicine sa Cleveland Clinic.

AdvertisementAdvertisement

Ang therapy na nakabatay sa cell ay pa rin sa kanyang pagkabata, sinabi niya, at ang FDA ay hindi gumawa ng maraming desisyon tungkol sa kung paano ito ayusin. Na ginagawang mahirap ang proseso para sa maingat na mga kompanya ng parmasyutiko.

"Kung ano ang kulang sa atin ngayon ay ang tagumpay sa isang punto kung saan sinasabi ng FDA, 'Narito ka, ito ay maaprubahan,'" Rich sinabi sa Healthline. "Kailangan namin ng mas maraming karanasan kung paano maghatid (stem cells), at kung paano makuha ang mga ito sa tamang lugar. Kailangan ba namin ang ilang mga mataas na sinanay na indibidwal na maaaring gumawa ng maayos na mga injection sa puso? O kaya ang anumang cardiologist sa kalye ay magkapareho sa antas ng pangangalaga sa kalidad. Ito ay hindi pa nalutas. "

Sinabi niya na ang Mesoblast ay ginagawa ang tamang bagay sa pamamagitan ng paggamit ng intelektwal na ari-arian upang matugunan ang isang kagyat na pangangailangan, para sa kung aling standard na gamot ay walang malaking epekto.

Sa katunayan, habang ang "mga cell ay kumplikado machine," maaaring sila ang tanging solusyon para sa malubhang sakit, Rich sinabi.

"Ito ay isang paradaym shift na kinukuha ng kumpanya ng pharmaceutical," sabi ni Itescu.

AdvertisementAdvertisement

Rich sinabi ng iba pang mga kumpanya na sinusubukan na gawin ang parehong trabaho bilang Mesoblast, at ang FDA ay naging napaka-aktibo sa pakikipagtulungan sa kanila. "Ang mga ito ay nasa curve ng pag-aaral na tulad natin," sabi niya. "Hindi ito isang isyu ng kumprontasyon, ito ay isang isyu na walang antas ng kadalubhasaan upang malaman kung ano ang ligtas at mabisa sa mga isyung ito. "Sinabi niya na isang publicly held company na nakabase sa Cleveland na tinatawag na Athersys ang nagtatrabaho kasabay ng Cleveland Clinic at Case Western Reserve University upang bumuo ng stem cell treatment para sa mga taong may multiple sclerosis (MS).

Magbasa Nang Higit Pa: Stem Cells Tulong sa mga Mice na may Kondisyon ng MS-Like Maglakad Muli »

Rich speculated na, sa kalaunan, ang mga malalaking kumpanya ng parmasyutiko ay makakakuha ng mga kumpanya na matagumpay na nagdadala ng stem cell treatment sa merkado dahil ito ay mas mura para sa kanila kaysa pagbuo ng kanilang sariling imprastraktura.

"Ito ay tulad ng pagkuha ng isang higanteng cruise liner at nagsasabi sa kanila na kailangan namin upang lubos na baguhin ang kanilang direksyon at pumunta sa ibang paraan. Wala silang mga mapa upang dumaan sa mga batong iyon, "sabi niya." Kung ano ang alam nila kung paano gagawin nila ang talagang mahusay. Sila ay nag-aatubili upang makuha ito masyadong malayo. "