Dr. Ang Reddy's Voluntarily Recalls ay higit sa 13,000 Botelya ng Hypertension Drug

Isinasagawa ang mga pagsusulit sa pagtatalo upang suriin ang oras na kinakailangan para sa aktibong sahog sa isang gamot upang palabasin ang katawan, at tulungan ang mahulaan kung paano gumaganap ang gamot sa loob ng katawan.

Ayon sa Food and Drug Administration (FDA), ang pagpapabalik ni Dr. Reddy ng metoprolol succinate extended tablets, USP 25 mg. 100-count bote, ay isang Class II pagpapabalik. Nangangahulugan ito na ang paggamit o pagkakalantad sa mga nabagong produkto ay maaaring maging sanhi ng pansamantalang o medikal na nababaligtad na masamang epekto sa kalusugan.

advertisementAdvertisement

Metoprolol succinate extended release ay isang mas mura generic form ng AstraZeneca's Toprol XL.

Matuto Nang Higit Pa Tungkol sa Mataas na Mga Gamot sa Presyon ng Dugo »

Ang pagpapabalik na ito ay nagmumula sa mga pagpapabalik ng Wockhardt Ltd. ng 109, 744 na bote ng parehong gamot noong nakaraang buwan para sa parehong dahilan. Ang mga recall ng parehong kumpanya ay inuri ng FDA bilang Class II.

Dr. Si Reddy ay nagsimulang boluntaryong ibalik ang metoprolol succinate noong Mayo 23, 2014; ang pagpapabalik ay na-post sa website ng FDA noong Hunyo 19, 2014.

AdvertisementAdvertisement

Isang tagapagsalita ng FDA ang nagsabi sa Healthline, "Ang kamakailang recall ng Wockhardt at Dr. Reddy ng metoprolol ay mga independyenteng hiwalay na mga kaganapan na boluntaryong tinutugunan ng mga kumpanya. ay hindi sumasalamin sa buong linya ng produkto, ngunit ang mga tiyak na maraming nakilala sa bawat kaganapan sa pagpapabalik. Ang mga ito ay nagpapahiwatig na ang resulta ng karaniwang mga pagsusulit na ginagampanan ng mga tatak at mga generic na kumpanya bilang bahagi ng kanilang pamamahala ng kalidad. "

Idinagdag ng tagapagsalita ng FDA, "Ito ay isang Class II recall, na nangangahulugan na nasa antas ng parmasya, kaya ang mga pasyente ay maaari pa ring kumuha ng produkto, gayunpaman, kung nababahala sila maaari silang makipag-usap sa ang doktor para sa payo at opsyon. "

Nakipag-ugnayan sa Healthline ang tagapagsalita ni Dr. Reddy sa Indya, na nagsabi na ang kumpanya ay naglagay ng isang pagpaparusa plano ng pagkilos sa lugar.

Alamin ang Tungkol sa Mataas na Presyon ng Dugo »