Dosing Insulin Paggamit ng CGM Data | DiabetesMine
Sa kabila ng kung ano ang mga kapangyarihan-na-mandate, madalas kong ginagamit ang aking Dexcom tuloy na resulta ng glucose monitor upang makagawa ng mga desisyon ng dosis ng insulin … nang hindi gumagawa ng isang fingerstick upang kumpirmahin ang mga resulta.
((Ipasok ang mga gasps dito))
Ayon sa regulators at physicians ng FDA, dapat naming i-double check ang aming mga resulta sa BG sa pamamagitan ng pagkuha ng fingerstick test bago gumawa ng mga desisyon sa paggamot. Habang ang maraming mga pasyente ay laktawan ang hakbang na iyon at gumawa ng mga desisyon ng dosing nang direkta mula sa mga resulta ng CGM, na opisyal na tiningnan bilang "off-label na paggamit" at kaya bawal.
Sana, ito ay magbabago.
Ang FDA ngayon ay binibigyang pansin ang paksang ito, na may hawak na isang mahalagang palatandaan ngayong Huwebes, Hulyo 21, upang matukoy kung ang CGM ay dapat na opisyal na pinangalanan bilang ligtas para sa mga pagpapasya ng dosis ng insulin.
Bakit Mahalaga Ito para sa Pangangalaga sa Diabetes?
Saklaw ng Medicare: Habang ang pagpupulong ng FDA sa linggong ito ay hindi partikular na matugunan ang mga isyu sa seguro sa seguro, ang potensyal na kinalabasan ay isang malakas na argumento para sa mas mahusay na saklaw ng mga aparatong CGM sa populasyon ng pasyente - lalo na pagdating sa coverage ng Medicare ng CGM. Sa ngayon, isinasaalang-alang pa rin ng mga Sentro para sa Medicare at Medicaid Services (CMS) ang teknolohiya ng CGM na "pag-iingat" at samakatuwid ay hindi medikal na kinakailangan. Ang aming D-Komunidad ay aktibong nagtataguyod para sa pagbabago sa harap na ito sa nakalipas na mahigit sa dalawang taon. Tila, isa sa mga landas sa pagkuha ng saklaw ng Medicare CGM ay upang makuha ang pagtatalaga ng dosing na ito, upang ang paggamit ng CGM ay nagiging medikal na kinakailangan habang ang mga fingersticks ay ngayon.
Pinalawak na Paggamit: Sa isang kaugnay na tala, ito ay magpapahintulot sa CGM na makakuha ng mga kamay ng mas maraming taong may diyabetis na nangangailangan at nais ito, lalo na ang mga may T2 na kumuha ng insulin. Ang halaga ng CGM ay na ito ay nagpinta ng isang buong larawan kung paano ang mga sugars sa dugo ay nakakatawang, kumpara sa pansamantalang snapshots fingersticks na nag-aalok. Kaya kung ang mga doktor ay maaaring magreseta ng CGM para sa mga desisyon na dosing at hindi ito "off-label," ibig sabihin ay mas maraming tao ang magkakaroon ng access sa pinahusay na pangangalaga.
Future Tech: Ang pulong ng linggong ito ay isang mahalagang milestone na may mga implikasyon na lampas lamang sa produkto ng Dexcom G5.Ang isang pangunahing halimbawa ay ang Abbott FreeStyle Libre na kasalukuyang magagamit lamang sa labas ng Unidos ngunit sana ay maaprubahan sa lalong madaling panahon. Libre ay isang walang-fingerstick pagkakalibrate CGM tool, at ipagpapalagay na nakatanggap namin ang FDA ay isinasaalang-alang ang isang dosing pagtatalaga na nakalakip sa produkto bago ang pag-apruba - kaya paggawa ng isang ruing sa isyung ito sa lalong madaling panahon ay maaaring maglaro ng isang bahagi sa kung gaano kabilis Abbott Libre magagamit dito.
Kami ay Nagagawa na Ito: Imposibleng maabutan ang katotohanan na marami sa atin ang gumagamit ng CGM sa ganitong paraan, kaya makatuwiran lamang para sa FDA upang makasabay sa paggamit ng real-world community ng pasyente.
Pagtataguyod sa Fingerstick Replacement
Ang aming mga kaibigan sa DiaTribe Foundation at Diabetes Patient Advocacy Coalition (DPAC) ay parehong nanguna sa pagtataguyod ng komunidad sa isyung ito, ang bawat isa ay naghahanda ng komprehensibong sulat sa FDA at pagkolekta ng mga lagda para sa aming komunidad.
Talaga, hinamon ng FDA flat-out ang aming komunidad sa panahon ng isang webinar ng Hunyo upang kolektibong taasan ang aming mga tinig sa mga isyu tulad nito. Iminungkahi nila ang pag-iipon ng hindi bababa sa 5, 000 lagda, at nalalampasan na namin na may paitaas na 8, 000 lagda (!) Sa sulat ng diaTribe at maraming libu-libong sa isang katulad na sulat DPAC sa FDA. Malinaw na ang mas maraming mga lagda mula sa aming D-Komunidad sa ito, mas mahusay, at maaari pa rin kaming mag-shoot para sa isang magandang round 10, 000 na mga pangalan … Kaya siguraduhing mag-click dito upang mag-sign ang sulat ng diaTribe at DPAC na sulat kung wala ka na !
Maaari mo ring gamitin ang social media upang magbahagi ng mga kuwento at panatilihin ang mga tab sa paksang ito, gamit ang Twitter hashtag #DoseWithCGM .
Sa kasamaang palad, ang isang live-streamed webcast ng pagpupulong ng advisory panel ng Huwebes ng Huwebes ay hindi garantisadong, ngunit sinasabi sa amin na isang audio call-in number ang ipagkakaloob. Pinaplano naming tune-in, ngunit maaaring ito ay isang maliit na hamon upang mahuli ang lahat dahil ang pulong ay nagpapatakbo ng lahat mula 08:00 hanggang 06:00 EST. Sa kabutihang-palad, ang isa sa aming 'Mine na mga correspondent ay dadalo sa personal, kaya't maghanap ng aming coverage post-event.
My Personal #DoseWithCGM Experience
Sa pansamantala, #WeAreNotWaiting para sa FDA. Oo, ginagamit ko ang data ng Dexcom ko sa dosis.
Kami ay malinaw na ito ay isang personal na desisyon at hindi lahat ng pasyente ay nagtitiwala sa katumpakan o pagiging maaasahan ng CGM para sa layuning ito pa lang. Kinikilala din ni Wee na ang pagtatalaga ng FDA para sa pag-label na ito ay hindi nangangailangan ng sinuman na gumamit ng CGM para sa dosing, dahil maaari kang magpatuloy upang makumpirma na may fingersticks kung gusto mo.
Sa pagtatapos ng nakaraang taon, aktwal kong nagsagawa ng eksperimento sa paghahambing sa aking mga resulta ng metro at CGM. Mula sa 130 fingersticks, ang aking Dexcom G4 ay nasa loob ng 30 na punto ng pagbabasa ng metro ko, at karamihan sa oras na ito ay nasa loob ng 10 o 15. Iyan ay 89% katumpakan, na sapat para sa akin.
Karaniwan sa loob ng unang 24 na oras habang ang CGM sensor ay nagpapainit, nalaman ko na ito ay maaaring maging malawak na hindi tumpak < Ang mga pagtatapos na araw ay kadalasang kapareho, paminsan-minsan hangga't 24 na oras bago lumabas ang mga sensor poop (tandaan na madalas akong magsuot ng mga sensor ng G4 sa nakalipas na 7-araw na marka na inaprubahan para sa kanila)
Kapag mas mataas -carb pagkain o mabigat na sitwasyon ihagis ang aking mga sugars sa dugo papunta sa glu-coaster, kung minsan ay tumatagal ng Dexcom ng kaunting oras upang ikonekta ang mga tuldok at malaman kung ano ang nangyayari
- Gayundin habang nasa Lows, natagpuan ko ang aking G4 ay may kaugaliang basahin bilang mas mababa sa 20 puntos na mas mababa kapag ako ay nasa ilalim ng 100 at nangangailangan ng ilang oras para sa catch up sa hypo rebounds
- Pa rin, ako navigated ang mga nuances at natutunan mula sa pagsubok at error, at sa gayon ang aking Dexcom CGM ay isang mahalagang tool na tumutulong sa akin na panatilihin ang aking diyabetis sa tseke, at kabilang dito ang paggamit nito para sa mga pagpapasya sa dosing.
- Ako ay nanatiling umaasa sa aking Dexcom kapag nararamdaman ko sa ilalim ng panahon (aka: Real Person Sick, na walang kinalaman sa diyabetis). Hindi ako makakakuha ng mga specifics ngayon, ngunit sabihin lang na ang aking mga sugars sa dugo ay mas mataas kaysa sa karaniwan sa nakalipas na linggong ito, na nangangailangan ng mas mataas na basal na dosis at ilang mas madalas na mga pagwawasto ng mabilis. Subalit hindi iyon binawasan ang aking tiwala sa D-data na ipinapakita sa aking Dexcom G4, at ginamit ko iyon sa dosis ng insulin kasama ang iba pang mga desisyon. Sa maikling salita, inaasahan namin na ang FDA ay sineseryoso na isinasaalang-alang ang pang-agham na data na nagpapakita ng CGM ay kasing ganda ng fingersticks, at nakikinig sa aming pasyente na komunidad, na tinatawagan ang mga ito na makamit ang paggamit ng mga produktong ito sa real-world.
- Matapos ang lahat, dapat malaman ng FDA na ngayon na ang isang "Huwag Itanong, Huwag Sasabihin" na diskarte ay hindi praktikal at hindi nakatutulong sa kanila na makamit ang mga katotohanan ng modernong D-care.
[Tala ng Editoryal: Na-kopya ko ang post na ito sa opisyal na letterhead, nilagdaan ito, at nag-email kung off sa FDA para sa pagsasaalang-alang sa isyung ito.]
Disclaimer
: Nilalaman na nilikha ng koponan ng Diabetes Mine. Para sa higit pang mga detalye, mag-click dito.
Pagtatatuwa
Nilalaman na ito ay nilikha para sa Diabetes Mine, isang blog ng health consumer na nakatuon sa komunidad ng diabetes. Ang nilalaman ay hindi medikal na nasuri at hindi sumusunod sa mga patnubay ng editoryal ng Healthline. Para sa karagdagang impormasyon tungkol sa pakikipagtulungan ng Healthline sa Diabetes Mine, mangyaring mag-click dito.
