Kung bakit ang Pill para sa Babae Sexual Dysfunction Hindi Nawala Off

Ang sex ay maaaring ibenta, ngunit sa ngayon ang tinatawag na "female Viagra" pill ay hindi.

Ang mga benta ay walang kinikilingan at malakas ang kritika para sa Addyi, ang "maliit na pink pill" na dinisenyo upang mapalakas ang mga sekswal na kagustuhan ng mga babae. Bakit iyon?

AdvertisementAdvertisement

Para sa mga nagsisimula, sinabi ng mga eksperto na ang seksuwal na kasiyahan sa kababaihan ay hindi gaanong igalang bilang isang lehitimong medikal na alalahanin. Ayon sa International Society for Sexual Medicine, halos 10 porsiyento ng kababaihan sa lahat ng mga pangkat ng edad ay apektado ng hypoactive sexual desire disorder (HSDD), isang uri ng sexual dysfunction na tinutukoy ng kaunti hanggang walang pagnanais para sa sekswal na aktibidad.

Kaya kapag inihayag ng Sprout Pharmaceuticals ang release ng Addyi (flibanserin) upang matrato ang HSDD, ang mga implikasyon at pag-asa ay napakalaking.

"Mayroong palaging isang pag-asa na magkakaroon ng opsyon sa parmasyutiko para sa mga kababaihan na nakikipagpunyagi sa seksuwal na pagdadalamhati, at partikular na may mababang libido, at may malaking interes dito bilang potensyal na solusyon," si Dr. Jonathan Si Schaffir, isang OB-GYN sa The Ohio State University Wexner Medical Center, ay nagsabi sa Healthline.

Ngunit hindi ito tumagal makalipas ang pagdagdag ni Addyi sa merkado noong Oktubre para sa mga kritiko upang tanungin ang mataas na inaasahang "maliit na pink na pill. "Ang isang artikulo sa Bloomberg Business ay nagbigay-diin sa mga bawal na benta sa una at duda sa halaga nito, lalo na sa pag-aalala tungkol sa kaligtasan at pagiging epektibo nito.

Ang Addyi ay patuloy na nakaharap sa masusing pagsusuri para sa pagbagsak ng mga inaasahan sa merkado. Subalit ang ilang mga eksperto sa kalusugan ng kababaihan ay tumutol na ito ay gumagana bilang nilayon. Ito lamang ay hindi ang panlunas sa lahat na ito ay binuo hanggang sa maging.

advertisementAdvertisement

Magbasa Nang Higit Pa: Kumuha ng mga Katotohanan tungkol sa Sexual Dysfunction »

It's Not Viagra

Huwag tawaging Addyi ang" babaeng Viagra "sa harap ni Dr. James Simon. Ang reproductive endocrinologist na may kaugnayan sa mga unang klinikal na pagsubok para sa flibanserin ay napapagod sa paghahambing sa pagitan ng isang gamot na nagta-target sa gitnang sistema ng nerbiyos at isa na nagpapalaganap ng daloy ng dugo sa titi.

"Ang paghahambing na iyon ay lubos na nakasasama at hindi makatarungan" dahil sa maraming mga kadahilanan, sinabi ni Simon sa Healthline. Ang dalawang gamot ay gumagamit ng ganap na iba't ibang mga mekanismo upang maka-impluwensya ng ganap na iba't ibang mga sistema ng katawan upang tugunan ang lahat ng iba't ibang mga uri ng Dysfunction. Sa madaling salita, ang pitting Addyi laban sa Viagra ay "mga mansanas at mga dalandan," ayon kay Simon.

"Ito ay tungkol sa mga hindi makatotohanang mga inaasahan batay sa Viagra na hindi talaga naaangkop sa mga kababaihan, sa sekswal na kalusugan ng kababaihan, o sa mga sentral na nervous system na gamot," sabi niya.

Ang biological pagkakaiba sa pagitan ng mga kalalakihan at kababaihan ay nangangasiwa kung paano paggamot para sa sekswal na Dysfunction gumagana; ibig sabihin ang isang Addyi versus Viagra matchup ay hindi isang makatarungang paglaban.

AdvertisementAdvertisementIto ay tungkol sa mga hindi makatotohanang mga inaasahan batay sa Viagra na hindi talaga naaangkop sa mga kababaihan, sa sekswal na kalusugan ng kababaihan, o sa mga sentral na nervous system na gamot. Dr James Simon, reproductive endocrinologist

Ang paggamot sa mga dysfunction ng sekswal sa mga kababaihan ay may posibilidad na mag-focus nang higit pa sa mga emosyonal na bagay na maaaring mag-ambag sa isyu, kaya ang antidepressant ay kadalasang iminumungkahing isang opsyon sa paggamot. Sa katunayan, ang Addyi ay unang nilikha bilang antidepressant at muling binuo upang partikular na ma-target ang HSDD.

"Ang diin ay ang paggalang sa sekswal na babae ay kumplikado, at gusto kong magtaltalan, mas kumplikado, kaysa sa mga tao," sabi ni Schaffir, na nasangkot sa mga pagsubok sa unang flibanserin bago ang gamot ay kinuha ng Sprout. Ang "Erectile Dysfunction ay hindi lamang karaniwan sa mga tao, ngunit ito ay isang napaka-nasusukat na isyu na alam ng mga tao kaagad kung ito ay gumagana. "Sa mga kababaihan, ang pinaka-karaniwang mga dysfunctions ay may posibilidad na maging sa paligid ng pagnanais at arousal, na kung saan ay malamang na hindi maging kasukat," sinabi Schaffir.

Idinagdag niya na ang media ay hindi maaaring pigilan ang mga paghahambing ng maikling pagkakasalin na sa wakas ay nakaliligaw at nakakapinsala sa mga prospect ni Addyi.

"Ang mga tao ay nag-play ng maraming sa mga tuntunin ng media … na tinatawag na 'babae Viagra' at ang 'maliit na pink na tableta,' at implying na ito ay magiging mabuti para sa lahat ng mga uri ng mga sekswal na Dysfunction," sinabi Schaffir. "Sa tingin ko gusto ng mga tao ang isang kuwento na nagsasabing mayroong isang kapaki-pakinabang na bagong gamot, ngunit marahil ito ay isang maliit na overblown at ang mga kuwento ay dapat na ulo sa … pagiging totoo. "

AdvertisementAdvertisement

Takot at Mapanglaw sa FDA

Ang isa sa mga pinakamalaking kontrobersiya na nakapalibot sa flibanserin ay ang landas nito sa pagkuha ng pag-apruba ng FDA. Nagpatuloy si Addyi sa isang matarik na daan, na tinanggihan ng FDA dalawang beses bago.

Pagkuha ng berdeng ilaw na nakabitin sa ilang mga probisyon na naglalayong mapalakas ang proteksyon ng pasyente sa Addyi Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS). Ang diskarte ay nagbabalangkas ng pagsasanay kung saan kinakailangang sumailalim ang mga doktor at parmasyutiko upang maayos na magreseta at mag-alis ng Addyi, na higit pang napinsala ng ilang mga detractor ng gamot.

Gayunpaman, ang karagdagang sertipikasyon na ito ay hindi pangkaraniwang, Abby Yancey, PharmD, isang propesor ng pagsasanay sa parmasya sa St. Louis College of Pharmacy.

"Sa kasalukuyan ay may higit sa 40 gamot na iniaatas ng Administrasyon ng Pagkain at Gamot na karagdagang sertipikasyon," Sinabi ni Yancey Healthline, "[na kasama ang lahat mula sa paggamot ng mga bihirang genetic disorder sa kanser at schizophrenia. "

Maaaring i-off ang mga consumer sa pamamagitan ng black box warning ng Addyi, ang pinaka-malubhang label na inilalagay ng FDA sa packaging para sa mga droga na may malubhang peligro. Ang mga epekto tulad ng pagkahilo, pagduduwal, pagkahilo, at pagkapagod ay iniulat sa mga klinikal na pagsubok. Ang gamot ay hindi rin maaaring makuha sa alak, na maaaring magpalala sa mga sintomas na ito.

AdvertisementAdvertisement

Ang isang babala sa itim na kahon ay hindi dapat mabigyan ng pansin, ngunit ito rin ay isang etiketa na naniniwala si Simon na maaaring magbigay ng inspirasyon sa mga walang-takot na takot.Kahit Cialis - isang karaniwang ginagamit na erectile dysfunction medication - may black warning box, dagdag pa niya.

Habang ang "diskarte sa kaligtasan ng FDA … ay isang napaka-konserbatibo," sabi ni Simon, "sinusubukan nilang protektahan ang publiko. "

Magbasa Nang Higit Pa: Malusog na Kasarian sa Buhay para sa mga Babae»

Pagpapababa ng mga inaasahan

Flibanserin ay hindi para sa lahat. Sa partikular, ito ay para sa mga babaeng premenopausal na dumaranas ng HSDD na ang kondisyon ay hindi dahil sa iba pang mga isyu sa kalusugan ng isip o medikal, mga problema sa relasyon, o iba pang paggamit ng droga.

"Ang gamot na ito ay maaaring maging kapaki-pakinabang sa isang partikular na grupo ng mga kababaihan," sabi ni Yancey, "[ngunit] karamihan sa mga kababaihan ay hindi nahulog sa pangkat na iyon. "

Higit pa rito, ang mga kababaihan sa pangkat na iyon ay malamang na hindi makaranas ng isang mabisang pagbabago sa kanilang buhay sa sex. Hindi madadagdagan ng Addyi ang pagganap ng sekswal, at hindi rin nito mapapabuti ang iba pang mga kadahilanan na maaaring nag-aambag sa sekswal na Dysfunction. Mahalaga na tandaan na ang mga pakinabang ng Addyi ay katamtaman. Sa mga klinikal na pagsubok, natagpuan si Addyi upang gumana nang bahagya nang mas mahusay kaysa sa isang placebo, na humahantong sa ilang mga skeptics upang tanungin kung ito ay talagang nagkakahalaga ng panganib at pagsisikap.

ang gamot na ito ay maaaring kapaki-pakinabang sa isang partikular na pangkat ng mga kababaihan, ngunit ang karamihan sa mga kababaihan ay hindi nahulog sa pangkat na iyon. Abby Yancey, St. Louis College of Pharmacy

Upang Simon, kahit na ang isang bahagyang pagtaas sa kasiya-siyang mga sekswal na karanasan ay makabuluhan.

"Nagkakaroon ng maling kuru-kuro na ang maliit na pagtaas sa Addyi sa itaas at sa kabila ng baseline kasama ang epekto ng placebo ay isang maliit na epekto," sabi niya.

Pinuri niya ang kakayahan ng droga na dalhin ang mga kababaihan nang mas malapit sa bilang ng kasiya-siyang karanasan sa sekswal bawat buwan na normal para sa kanilang edad.

"Kinakailangan ang mga kababaihan sa pagiging namimighati at hindi nagnanais na makipagtalik sa kung ano ang inilarawan bilang normal at hindi namimighati," sabi ni Simon. "Kung ang gamot ay may kakayahang makabalik ng isang tao sa normal na hanay at sinasabi ng pasyente na ang kanyang pagkabalisa tungkol sa pagiging abnormal na sekswal ay wala na o halos wala na, ano pa ang gusto natin? "

Si JoAnn Pinkerton, propesor ng karunungan sa pagpapaanak at ginekolohiya sa Unibersidad ng Virginia Health System, ay nagsasabi na nagsasalita siya tungkol sa Addyi araw-araw ngunit hindi pa nakasulat ang maraming reseta para dito. Ayon sa Pinkerton, ang mga maliit na benepisyo ng Addyi ay nangangailangan ng pang-araw-araw na pag-inom at mga probisyon tulad ng pag-iwas sa alak ay maaaring hindi kaakit-akit sa ilang mga mamimili.

"Mahirap para sa mga kababaihan na kumuha ng isang mamahaling gamot araw-araw upang makita kung ito ay gagana," ang sabi niya sa Healthline. Ang isang buwanang mga gastos sa reseta ng Addyi mga $ 780 na walang seguro.

Sinabi rin ni Yancey na ang isang pasyente na nakikipaglaban sa patuloy na paggamot ay malamang na hindi magpatuloy sa Addyi maliban kung talagang naniniwala siya na magkakaroon ng kabayaran.

"Ang data ng CDC at iba pa ay nagpapakita ng tungkol sa kalahati ng lahat ng mga pasyente na nahihirapan sa pagkuha ng kanilang mga gamot bilang inireseta, kahit na para sa mga kritikal na gamot upang kontrolin ang diyabetis, kolesterol, at presyon ng dugo," sabi niya. "Ang isang pasyente ay maaaring hindi makakuha ng punto kung saan siya makakakita ng isang benepisyo."

Reassessing Addyi

Ang Addyi ay isa lamang posibleng kasangkapan sa arsenal para labanan ang mababang sekswal na pagnanais sa mga kababaihan. Ang Pinkerton ay kumukuha ng isang top-down na diskarte sa pagpapayo sa mga pasyente tungkol sa sekswal na Dysfunction.

"Sinusubukang mang-ulol kung saan nanggagaling ay ang unang hakbang," sabi niya.

Mga tanawin ng Pinkerton ang Addyi bilang isang opsyon para sa mga kababaihan na may sekswal na Dysfunction, ngunit ang pagpapayo sa mga kababaihan na nakikitungo sa sekswal na Dysfunction ay higit pa sa pagpahiwatig lamang ng isang tableta. Isinasaalang-alang ng Pinkerton ang mga stressors ng buhay ng kanyang mga pasyente, problema sa relasyon, at iba pang mga kadahilanan na maaaring magbigay ng kontribusyon sa isang hindi kasiya-siya buhay sa sex.

"Sa tingin ko ito ay isang mahusay na pagpipilian," sinabi niya. "Wala akong anumang pag-aatubili upang magreseta ito. "Sa kabila ng mga alalahanin, may pag-asa sa mga eksperto sa pangangalagang pangkalusugan tulad ng Pinkerton na nakakakita ng Addyi upang maging isang makabagong paggamot para sa HSDD at nalulugod na makita ang higit na pansin na namuhunan sa sekswal na kalusugan ng mga kababaihan. Halimbawa, nakita ni Schaffir si Addyi bilang isang modelo para sa hinaharap na dysfunction medication.

Mayroon na kami ng inaprubahang paggamot na FDA para sa mababang sekswal na pagnanais, na kamangha-manghang, at kailangan nating hanapin ang lugar nito at kung kailan at kung paano irekomenda ito. Dr JoAnn Pinkerton, University of Virginia Health System

Pinkerton ay nasasabik din tungkol sa pag-uusap na maaaring magbigay ng inspirasyon sa Addyi. Hinuhulaan niya na matutulungan ng Addyi ang kababaihan na maging mas mahusay na kaalaman tungkol sa HSDD at hikayatin sila na makisali sa higit pang mga talakayan sa kanilang mga provider tungkol sa paghahanap ng pinakamahusay na paggamot para sa sekswal na Dysfunction.

"Kami ngayon ay may isang inaprubahang paggamot na FDA para sa mababang sekswal na pagnanais, na kamangha-manghang, at kailangan nating hanapin ang lugar nito at kung kailan at kung paano irekomenda ito," sabi niya.

Nag-aalinlangan ang pag-aalinlangan ng Addyi habang mas maraming impormasyon ang magagamit.

"Ang bawat tao'y kailangang magbahagi sa responsibilidad na gamitin nang maayos ang mga gamot, upang mailarawan nang maayos ang mga ito sa media at sa mga pasyente at maging matapat tungkol sa katotohanan na walang perpektong gamot," sabi ni Simon.

Basahin ang Higit pa: Kumuha ng mga Katotohanan sa mga Sakit na Pinapasa Ng Mga Kasarian »