Generic Opioids at Opioid Epidemic

Gamit ang epidemya ng opioid sa Estados Unidos na walang mga palatandaan na huminto, ang pamahalaan ay gumawa ng mga bagong hakbang upang mabawasan ang maling paggamit ng mga opioid sa reseta.

Noong nakaraang buwan, ang U. S. Food and Drug Administration (FDA) ay nagbigay ng mga alituntunin sa pag-uusap ng mga drugmakers patungo sa pagbubuo ng mas mura generic na mga gamot sa sakit na mas mahirap mag-snort, mag-iniksyon, o maling paggamit sa iba pang mga paraan.

AdvertisementAdvertisement

Sa ibabaw, ang hakbang na ito ay parang isang makatwirang hakbang sa pagtugon sa epidemya ng opioid, na nakapatay sa karaniwang 91 Amerikano araw-araw, ayon sa Centers for Disease Control and Prevention (CDC).

Pang-aabuso sa mga opioid na pang-abuso

Sa ngayon, inaprubahan ng FDA ang 10 mga de-resetang opioid sa mga form na pang-aabuso-nagpapaudlot (ADFs).

Ang mga ito ay inilaan upang gumawa ng ilang mga uri ng pang-aabuso mas mahirap o mas mababa rewarding, tulad ng dissolving isang capsule upang mag-iniksyon ng gamot o pagdurog ang tablet para sa snorting.

"Ang layunin ng ADFs ay upang mapanatili ang epektibong lunas sa sakit habang binabawasan ang potensyal para sa pang-aabuso," sabi ni Joshua Cohen, PhD, isang independiyenteng tagapangalaga ng kalusugan at dating propesor ng pananaliksik na may kaugnayan sa Tufts Center para sa Pag-aaral ng Pag-unlad ng Gamot (Tufts CSDD).

AdvertisementAdvertisement

Maraming mga pamamaraan ang ginagamit upang gawin itong mangyari.

Halimbawa, ang pang-aabuso na bersyon ng OxyContin ay nagiging isang gel kapag dissolved, sa halip na isang pulbos.

Iba pang mga pang-aabuso-nagpapalaya sa opioids ay naglalabas ng naloxone - isang opioid antagonist na nakaka-counteracts sa mga epekto ng opioid - kapag durog. Gayunman, ang paggamit ng ADF opioids ay limitado.

Ang isang ulat na mas maaga sa taong ito mula sa Tufts CSDD ay natagpuan na 96 porsiyento ng lahat ng mga gamot na opioid na inireseta sa Estados Unidos noong 2015 ay kulang sa mga pag-aari ng mga pang-aabuso.

AdvertisementAdvertisement

Bahagi ng problema, sinabi ng FDA Commissioner na si Dr. Scott Gottlieb sa isang pahayag, na maraming mga doktor ang hindi nakakakilala sa pang-aabuso-nagpapigil sa opioids o hindi nila alam kung kailan magreseta sa kanila.

Ngunit ang isang mas malaking hadlang sa mas malawak na paggamit ng mga bawal na gamot ay ang presyo.

Sa ngayon, ang lahat ng opioids ng ADF ay magagamit lamang bilang mga produkto ng brand-name.

Para sa mga tagagawa, ito ay isang magandang bagay. Ang mas mataas na presyo at kakulangan ng mga generic na alternatibo ay nangangahulugan ng isang mas kapaki-pakinabang na produkto - lalo na kapag ang mga estado ay nangangailangan ng mga tagaseguro upang masakop ang gastos ng pang-aabuso-nagpapaantalang gamot.

Ang Associated Press ay iniulat noong nakaraang taon na ang mga drugmakers ay mabigat na naglalakad na mga estado na magpatibay ng mga ganitong uri ng mga pro-ADF na mga batas ng opioid.

AdvertisementAdvertisement

Gayunpaman, para sa mga tagaseguro at sa sistema ng pangangalagang pangkalusugan, ang malawak na pag-ampon ng mga pangalan ng ADF opioid sa tatak ay maaaring hindi mapanatiling pinansyal. Ayon sa isang post sa "Health Affairs" na blog, kung ang U. S. Kagawaran ng mga Beterano Affairs ay lumipat sa prescribing lamang ng pang-aabuso-nagpigil opioids, ang taunang paggastos para sa opioids ay tumaas mula sa $ 100 milyon sa paligid ng $ 1 bilyon.

"Ang Branded ADFs ay higit pa kaysa sa generic non-ADF products," sinabi ni Cohen sa Healthline. "Sa maraming pagkakataon, nagbabayad ang mga nagbabayad sa pag-reimbursing branded ADF dahil sa gastos. Kaya, ang pagkakaroon ng generic - mas mura - mga bersyon ng ADFs ay maaaring mapabuti ang pasyente access. "

Pang-aabuso ng opioids na pang-abuso ng walang pang-aabuso

Ang FDA ay naglabas ng ilang mga hakbang upang mapabilis ang pag-unlad ng pangkaraniwang pang-aabuso-nagpapigil sa mga opioid.

Ang ahensya ay nagplano upang matulungan ang mga kumpanya na mag-navigate sa proseso ng regulasyon upang makagawa ng mas maaga pang-abuso sa mga opioid.

AdvertisementAdvertisement

Sa patnubay nito, ang FDA ay nagkaloob ng mga rekomendasyon para sa mga uri ng pag-aaral na maaaring gawin ng mga drugmakers upang matiyak na ang mga generic na gamot ay tulad ng pang-aabuso-nagpapaudlot bilang mga bersyon ng tatak-pangalan.

Gottlieb emphasized na ito ay hindi isang push ng FDA upang "hikayatin ang higit pang paggamit ng opioid. "Sa halip, ang ahensya ay nagnanais na maglipat ng opioid na nagreseta sa mga bersyon ng pang-aabuso - ngunit" kapag ang mga opioid ay angkop na klinikal. "

Kahit na ang ADF opioids ay maaaring magkaroon ng papel sa pagbabawas ng bilang ng mga bagong addiction, mayroon silang limitasyon.

"Ang mga ADF ay hindi isang panlunas sa lahat," sabi ni Cohen. "Ang mga ito ay mga opioid at, samakatuwid, ay maaaring nakakahumaling. "

Hindi ito laging malinaw sa mga pasyente o mga doktor.

Dr. Si David Fiellin, direktor ng Programa sa Addiction Medicine at propesor ng gamot, emerhensiyang gamot, at pampublikong kalusugan sa Yale School of Medicine, ay tumutukoy sa isang survey na inilathala noong nakaraang taon sa Clinical Journal of Pain.

Napag-alaman ng mga mananaliksik na maraming mga doktor sa pangunahing pangangalaga ang "naniniwala na ang mga gamot na inilarawan bilang 'pang-aabuso" ay mas malamang na maging sanhi ng pagkagumon kaysa sa mga hindi pang-abuso-nagpapaubaya, "sinabi ni Fiellin sa Healthline.

Hindi ito ang kaso. Gayundin, ang pang-aabuso ay hindi nangangahulugang "patunay ng pang-aabuso. "

ADF opioids ay maaaring maging mas mahirap sa maling paggamit sa pamamagitan ng pagdurog o dissolving ang mga ito. Ngunit ang mga tao ay maaaring lunok pa rin ang mga tabletas.

"Ang pinaka-karaniwang paraan na ang mga gamot tulad ng mga opioid ng reseta ay ginagamit sa isang di-medikal na paraan lamang sa pamamagitan ng paglunok sa kanila," sabi ni Fiellin.

"Kaya ang mga mekanismo na nakalagay na lumalabag sa mga gamot na ito o ang pang-aabuso ay hindi nakakaapekto sa pinakakaraniwang ruta ng pangangasiwa, na pasalita at paglunok," dagdag niya.

Iba pang mga pamamaraang sa epidemya ng opioid

Sa kabila ng kanilang mas mababang gastos, ang mga generic na opioid ng ADF ay hindi sapat upang baligtarin ang epidemya ng opioid.

Ang paggamit ng mga generic na ADF ay may "potensyal na makaapekto sa mga gastos na nauugnay sa paghahatid ng mga gamot na iyon," sabi ni Fiellin, "ngunit sa palagay ko ito ay nawawalan ng pagkakataon na magbago - sa isang matibay na paraan - ang kabuuang kapaligiran at paggamit ng ang mga gamot na ito, at ang overprescribing ng mga gamot na ito."

Maraming mga pagsisikap ang ginawa sa mga nakaraang taon upang matugunan ang sobrang pagpapasalamat ng opioids, na isang pangunahing driver ng krisis ng opioid.

Nakikita ni Fiellin ang dalawang mga lugar na malamang na magkaroon ng isang "mas malaking epekto kaysa sa isang solong focus sa mga pag-abuso-nagpapaudlot formulations. "

Ang una ay" pagbabawas ng pangkalahatang antas ng opioid prescribing "upang ito ay pare-pareho sa pang-agham panitikan.

Ang mga potensyal na panganib at mga benepisyo ng opioid ay kailangan ding maingat na tinimbang. Kabilang dito ang mga panganib sa lipunan tulad ng mga de-resetang opioid tabletas na ibinibigay o ibinebenta sa ibang tao, kung ano ang kilala bilang diversion.

Ang mga alituntunin ng CDC sa pagbibigay ng mga opioid ay nagpapahiwatig na ang "pangmatagalang paggamit ng opioid ay madalas na nagsisimula sa paggamot ng talamak na sakit. "Inirerekomenda ng mga alituntuning inirerekomenda ng mga doktor ang opioid para sa talamak na sakit sa pinakamababang dosis at pinakamahabang tagal na epektibo.

Itinatampok din ng CDC na mayroong maliit na katibayan ng siyensiya upang suportahan ang malawakang paggamit ng opioids para sa malalang sakit.

"Habang ang ilang mga pasyente ay malinaw na nakikinabang mula sa pangmatagalang opioid therapy para sa malalang sakit, marami ang hindi," sabi ni Fiellin.

Ang pang-matagalang paggamit ng mga de-resetang opioid - kahit na kinuha bilang inireseta ng doktor - ay nagdadala din ng mga panganib. Kabilang dito ang mga problema sa puso at paghinga, paggamit ng opioid, at paggamit ng opioid disorder.

Maaaring mabawasan ang mga opioid sa pag-abuso sa pag-abuso sa bilang ng mga tabletas na napupunta sa maling mga kamay. Ngunit hindi nila babawasan ang mga potensyal na pisikal na epekto.

Tinutukoy ni Fiellin ang ibang lugar na may malaking epekto - tiyakin na ang mga taong may opioid sa paggamit ng disorder ay may "pare-pareho at handa na pag-access sa mga paggamot batay sa katibayan, tulad ng buprenorphine o methadone, o kahit naltrexone. "Ito ay mahalaga sapagkat ang mga taong gumagamit na ng mga iligal na opioid tulad ng heroin o fentanyl ay hindi matutulungan sa pamamagitan ng pagpapakilala ng mga opioid sa presensya ng nagpapawalang-bisa.

Gayundin, kapag lumilitaw ang mga opioid ng ADF sa merkado - at nagiging scarcer ang mga di-ADF opioid - maaaring lumipat ang mga tao sa heroin, fentanyl, o iba pang mga iligal na opioid. Nakita ito nang ang ADF bersyon ng OxyContin ay ipinakilala noong 2010.

Sa ugat ng epidemya - o isa sa maraming mga ugat - ay kailangan natin ng mas mahusay na paraan upang gamutin ang malalang sakit. Kailangan din nating kilalanin na ang opioids ay hindi lamang ang opsyon na magagamit sa mga doktor at mga pasyente.

"Kahit na ang mga pagtatangka upang lumikha ng mga opioid na mas mahirap gamitin sa isang di-inireseta na paraan ay mahalaga," sabi ni Fiellin, "ang mga estratehiya na sumusuporta sa di-opioid na paggamot ng malalang sakit ay malamang na magkaroon ng epekto sa epidemya. "