Bionic Pancreas ay nagiging iLET para sa Automating Diabetes Care
Talaan ng mga Nilalaman:
- Ang plano ay handa na sa pamamagitan ng maagang bahagi ng 2017 upang magsagawa ng isang pibotal trial klinikal sa 16 na mga site sa buong Estados Unidos, na kinasasangkutan ng 480 PWD (mga taong may diyabetis) sa kabuuan - kalahating pediatric, at isang ikatlo sa na dati sa Maramihang Mga Pang-araw-araw na Iniksyon.
- At sa tanong sa pagiging naa-access, sinabi ni Scott na ang pangkat ng iLET ay nagbibigay ng maraming pag-iisip sa isyu ng muling pagbabayad ng seguro. "Kapag nakaupo ako upang makipag-usap sa mga kompanya ng seguro tungkol sa coverage, titingnan ko ang gastos ng isang hypo para sa hospitalization at paramedics, ang gastos ng karanasan sa DKA … at magkakaroon kami ng data na nagpapakita ng mga figure na at mga gastos.Pagkatapos, ihahambing natin ang mga resulta ng mga nagsuot ng Bionic Pancreas sa loob ng 6-12 na buwan, "sabi niya.
- para sa tunay na
Isang araw sa lalong madaling panahon, magkakaroon tayo ng punto kung saan ang teknolohiya ay "kasing ganda ng isang lunas" para sa marami sa atin - dahil ang isang tunay na closed-loop automated na sistema ng pamamahala ng diyabetis ay nakakakuha kaya malapit na matikman natin ito.
Seryoso, isang proyekto na nakakakuha ng ating mga puso na puno ng kaguluhan ay tinatawag na iLET,
dating kilala bilang Bionic Pancreas na nilikha ng madamdamin na D-Dad na si Dr. Ed Damiano at ng koponan sa Boston University. Ang inspirasyon ni Damiano para sa kamangha-manghang aparato ng glucagon combo ng insulin + ay siyempre ang kanyang batang anak na may buhay na may uri 1.Ang sistema ay naging sa mga gawa para sa maraming mga taon (at kami ay geeked out tungkol dito) ngunit ngayon nakakakuha tantalizingly malapit sa merkado ng pagsunod sa isang pangalawang henerasyon ng prototype unveiled sa Friends For Life (FFL) conference ngayong nakaraang tag-init sa Orlando, FL.
Iyan ay kapag ang Bionic Pancreas ay tinawag na "iLET" - isang pag-play sa pagbibigay ng pangalan ng Apple-ish para sa isang bagay na tumatagal sa gawain ng mga di-gumagana na mga selda ng isla (na dapat gumawa ng insulin ngunit hindi gumagana sa mga taong may diyabetis). At tulad ng mga produkto ng Apple, ang bagong iLET ay naglalayong gawing mas madali ang aming pang-araw-araw na buhay.
iLET Bionic Pancreas 101
Habang tinutukoy ito ni Scott, ang iLET "ay iba sa mundo kaysa sa iba pang aparatong AP" dahil ito lamang ang dual system ng hormone sa pag-unlad. Kailangan lang nito ang iyong timbang sa katawan bilang pangunahing impormasyon, at sa pamamagitan nito ay makapagbibigay-kahulugan ang 288 natatanging mga piraso ng data sa bawat araw upang maayos na pamahalaan ang iyong diyabetis.
Nakuha ko na ang pinakabagong prototype malapit sa conference ng FFL noong Hulyo, kahit na para lamang sa isang mabilis na pagtingin dahil sa lahat ng nangyayari sa hall ng FFL exhibit kung saan ang mga alon ng mga tao ay nagbaha sa booth ng iLET. Ngunit narito ang ilang mga parameter:
Ang pangalawang henerasyon na prototype aparato ay hindi na gumagamit ng dalawang t: slim na insulin pump at isang hiwalay na receiver, ngunit pinagsasama ang lahat ng iyon sa isang aparato.
- Ang bagong aparato ay hindi lamang isang combo insulin at glucagon infusion pump, kundi pati na rin ang CGM receiver na nakapaloob sa, at ang parehong sukat ng isang iPhone 6 ngunit tungkol sa dalawang-at-isang-kalahating beses bilang makapal. Mayroon itong touchscreen interface at LED screen. Ang nakikita mo sa screen ay isang bagong interface ng user na nilikha ng mga makinang na isip sa Tidepool, na tungkol sa pagdidisenyo ng isang bagong open-source platform para sa data ng diyabetis. Ang koponan ng Tidepool ay nagsulat ng serye sa blog na mas maaga sa tag-araw na nagdedetalye kung ano ang pumasok sa interface ng gumagamit ng iLET na ito.
- Gumamit ito ng dalawang pre-filled na cartridges upang maalis ang pangangailangan para sa anumang pagpuno (tingnan ang larawan sa itaas na mukhang isang kahon na may dalawang sigarilyo). Ang isang pre-filled cartridge ay naglalaman ng matatag na glucagon, na kung saan ang Bionic Pancreas team ay nagtatrabaho sa may ilang mga kumpanya para magamit sa ito at iba pang mga closed-loop device.
- Ang dalawang built-in na cartridges para sa insulin at glucagon ay bawat huling 6 na araw. Ang dalawang linya ng patubigan ay sa huli sa anumang paraan ay pagsamahin nang ligtas sa isang solong tubing line na nagkokonekta sa isang dalawampung pagbubuhos sa hinaharap na itinatakda ng pangkat ng iLET. Kami ay sinabi na ang pagbubuhos set ay magiging halos ang laki ng mga mayroon kami ngayon.
- Ang homescreen ay magpapakita ng iyong kasalukuyang bilang ng Dugo Glucose na ipinapakita nang kitang-kita sa CGM graph sa kanang itaas, kasama ang isang madaling pagtingin sa kung gaano karaming insulin at glukagon mayroon ka sa board. Magkakaroon din ng isang madaling paraan upang piliin ang "mga anunsyo ng pagkain".
- Sinabi sa amin na ang koponan ay bumubuo ng isang bagong screen ng e-papel na mukhang naka-print na teksto sa papel, dahil magiging mas nakikita sa sikat ng araw at mas mababa ang enerhiya kaysa sa LED. Na pinapayagan din ang aparato na maging mas payat.
- "Ito ay napaka-interactive at sinadya mong makipag-usap sa mga ito at ipaalam ito mula sa kung ano ang iyong ginagawa at kung paano ka nakatira," Sinasabi sa amin ni Scott. Sa halip na tanungin kung gaano karaming mga carbs ang mayroon ka sa numero, itatanong ng iLET kung ang halaga ng pagkain ay "tipikal," "mas maliit" kaysa sa karaniwan, "maliit" o "malaki." Habang ginagamit mo ang mga setting na ito at mag-navigate sa mga pagkain, matututo ang iLET at mapapabuti ang mga kalkulasyon habang lumalakad ito. "
" Gamit ang algorithm mula sa mga nakalipas na araw, naiintindihan nito ang kahulugan ng 'tipikal' at lahat ng dosing at BG trends na dumating sa huling oras na iyon. Halimbawa, kung ikaw ay 74 at bumaba, at ikaw ay bolus para sa isang 'karaniwang' hapunan, ito ay magbibigay sa iyo ng isang dosis ng 75% kasama ang isang mini-dosis ng glukagon upang matiyak na hindi ka bumaba, "Scott "" Dahil ang iLET ay may built-in Bluetooth Low Energy tech, malamang ay magkakaroon ng isang app na nagbibigay-daan sa mga user na makipag-ugnay sa lahat ng data nang awtomatiko sa isang secure na webserver na katulad ng Dexcom SHARE at Nightscout na platform Mula doon, ang mga gumagamit ng iLET ay maaaring pumili kung sino ang nakakakita ng impormasyong iyon.Ang pangkat ay isinasaalang-alang din ang paggawa ng system na tugma sa umiiral na CGM sa Cloud
"Kami ay nakipag-usap at naisip ng maraming tungkol sa, tulad ng mga propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan o pamilya na maaaring nais na sundin ang isang tao mula sa malayo," sabi ni Scott.
Mga Emosyonal at Mga Kadahilanan ng Tao
Siyempre, kailangan din ng pansin ang sikolohikal at panlipunan na panig ng paggamit at pagsusuot ng komplikadong teknolohiya na ito araw-araw.
"Napakaisip kami ng mga potensyal na epekto (sa kalidad ng buhay), at nagtatrabaho kami sa mga pinakamahusay na behaviorists upang … tasahin ang pyschosocial epekto ng mga taong nakikilahok sa pag-aaral - ang epekto na ito ay pagpunta upang magkaroon ng mga indibidwal at pamilya ang magiging dramatiko. "
Alam ni Scott kung ano talaga ang suot na ito sa Bionic Pancreas, habang sinubok niya ang maagang prototype na ginamit ang dalawang Tandem t: slim pumps, at sinabi niya ang 5 araw at gabi sa sistemang iyon ay nagbabago ang buhay. Sa kanyang 40 taon mula nang masuri sa edad na 15, sabi niya ito ay isa sa mga espesyal na sandali sa kanyang buhay, tulad ng paglalakad sa kanyang mga anak na babae sa pasilyo.
Timeline ng Pag-unlad ng iLET
D-Dad Ed Damiano, na ang pangunahing puwersa sa likod ng sistemang ito, ay naglagay ng kanyang mga pananaw sa pagkuha nito sa at sa pamamagitan ng FDA sa 2017 - ang taon ng kanyang sariling uri 1 anak na lalaki napupunta sa kolehiyo at kailangan ito pinaka.
Sa kasalukuyan, habang nagpapatuloy ang R & D, ang pangkat ng iLET ay pangangalap ng pondo at nagtataas ng higit sa $ 1. 2 milyon sa nakalipas na ilang buwan lamang.
Ang plano ay handa na sa pamamagitan ng maagang bahagi ng 2017 upang magsagawa ng isang pibotal trial klinikal sa 16 na mga site sa buong Estados Unidos, na kinasasangkutan ng 480 PWD (mga taong may diyabetis) sa kabuuan - kalahating pediatric, at isang ikatlo sa na dati sa Maramihang Mga Pang-araw-araw na Iniksyon.
Ang FDA ay tila ipinahiwatig na ang koponan ay maaaring mag-file para sa regulatory review batay sa maagang data sa sandaling ang mahalagang pagsubok ay tungkol sa siyam na buwan kasama.
"Kami ay mabilis na gumagalaw at marahas dito!" Sabi ni Scott.
Ang Negosyo ng Closed-Loop Tech
Ang mga malalaking katanungan na itanong dito ay: anong komersyal na kumpanya ang tunay na maglilipat ng pasulong na ito sa produksyon at paglunsad ng merkado? At kung paano ito mapupuntahan para sa mga masa, o mananatili ito sa hanay ng abot ng karamihan ng mga pasyente?
Sa unang tanong, ang iLET org ay nananatiling isang pangkat ng mga mananaliksik sa ngayon, ngunit ang kanilang mga katapat ay nag-set up ng mga kumpanya upang kumuha ng mga closed-loop system sa merkado. Mga Kaso sa punto: I-type ang Zero Technologies, na bumub sa up mula sa pananaliksik ng AP nangyayari nang maraming taon sa University of Virginia; at Bigfoot Biomedical, na binili ang teknolohiya ng pumping ng Asante Snap at kamakailan ay nag-set up ng tindahan sa Silicon Valley.
Habang wala namang inihayag ang tungkol sa iLET going corporate, kakailanganin nilang makipagkumpitensya sa mga grupong ito, kasama ang mga umiiral na mga kompanya ng device kabilang ang Insulet, JnJ / Animas, Medtronic, at Tandem Diabetes - lahat ay bumubuo ng kanilang sariling closed-loop system.At sa tanong sa pagiging naa-access, sinabi ni Scott na ang pangkat ng iLET ay nagbibigay ng maraming pag-iisip sa isyu ng muling pagbabayad ng seguro. "Kapag nakaupo ako upang makipag-usap sa mga kompanya ng seguro tungkol sa coverage, titingnan ko ang gastos ng isang hypo para sa hospitalization at paramedics, ang gastos ng karanasan sa DKA … at magkakaroon kami ng data na nagpapakita ng mga figure na at mga gastos.Pagkatapos, ihahambing natin ang mga resulta ng mga nagsuot ng Bionic Pancreas sa loob ng 6-12 na buwan, "sabi niya.
Ang mga insurer ay hindi karaniwang nag-aalok ng pag-aalaga sa kabila ng 18-buwan na marka ng mga cycle ng coverage, ang mga kataga ng gastos para sa cardiovascular na panganib o iba pang mga komplikasyon ng diabtes ay hindi mahalaga sa kanila. Sinabi ni Scott na ang kanyang koponan ay maaaring gumamit ng data ng iLET mula sa mga pagsubok at karanasan sa real-world upang bigyang kapangyarihan ang mga grupo upang masuri ang mga partikular na isyu, tulad ng kung gaano karaming mga araw ng trabaho ang napalampas o naapektuhan sa produktibo sa pamamagitan ng glucose highs at lows, lalo na para sa D-mga magulang na kailangang mag-alaga ng ch
ild na may diyabetis.
"Iyon ay makakatulong upang ilagay ang presyon sa isyung ito, ang pagkakaroon ng data upang ipakita kung ano ang 'oras sa saklaw' gamit ang teknolohiyang ito ay tunay na halaga sa savings. Sa totoo lang, ang isang mas malaking hamon ang magiging pananaw ng nagbabayad at ang coverage ng Medicare at Medicaid. Ngunit iyan ay nasa mga gawa ng iba, at inaasahan na ito ay magbabago kapag nakarating kami sa merkado, "sabi niya.
Real Value
Totoo, sa lahat ng raketa tungkol sa mga bagong teknolohiya ngayon, ang iLET ay isang bagay na ay natutuwa sa amin - dahil ang parirala na "Go Bionic" ay nangangahulugang higit pa kaysa sa pagkabit lamang ng isa pang mamahaling D-device sa aming mga katawan.
Sa halip, ito ay tungkol sa ang pagkuha ng ilan sa mga pag-iisip at mga hamon sa ating buhay, na pinapahintulutan ang teknolohiya na mag-automate ng maraming ito upang hindi tayo malunod sa matematika at pakiramdam tulad ng hindi pagtupad ng mga mag-aaral sa lahat ng oras. Sa ibang salita, ito ay tungkol sa pagbabawas ng
para sa tunay na
para sa isa ay hindi maaaring maghintay para sa iLET na dumating sa pagbubunga.
Disclaimer: Nilalaman na nilikha ng koponan ng Diabetes Mine. Disclaimer