Mga Bagong Paggamot sa Paggamot sa Cancer

Noong 2006, si Stephanie Florence, isang photographer mula sa Idaho, ay na-diagnosed na may follicular non-Hodgkin lymphoma.

Siya ay ginagamot sa R-CHOP, isang karaniwang lymphoma regimen na binubuo ng drug rituximab (Rituxan) at ilang chemotherapy meds.

AdvertisementAdvertisement

Nang ang kanyang kanser ay gumising pagkaraan ng pitong taon, ito ay naging isang mas agresibong lymphoma. Pagkaraan ay nakatanggap siya ng isang stem cell transplant.

Nang siya ay nahulog mula sa pagpapawalang-saysay pagkalipas ng anim na buwan, nawalan siya ng mga opsyon. Ang kanyang kalagayan ay katakut-takot.

Ngunit ang Florence, 44, ay walang tigil na pagsasaliksik kung ano ang magagamit sa mga eksperimentong klinikal na pagsubok. Pinili niyang magpatala sa isang pagsubok para sa chimeric antigen receptor T cell therapy.

Mas mahusay na kilala bilang CAR-T, ang paggamot ay isang promising immunotherapy na inhinyero ng mga selulang T ng katawan upang labanan ang kanser.

Sa prosesong ito, ang mga selulang T ay nakuha mula sa pasyente at inayos ng genetiko sa tinatawag na mga receptor ng CD19 upang maghanap ng mga selula ng kanser.

AdvertisementAdvertisement

Pagkatapos, ang populasyon ng mga ininhinyero na mga selula ay pinalawak at naidagdag pabalik sa pasyente, kung saan sila ay nagtatrabaho laban sa kanser.

"Alam ko ang tungkol sa CAR-T sa loob ng dalawang taon bago ang pagsubok," sabi ni Florence.

Noong Hulyo 2015, siya ay muling na-infused sa kanyang sariling engineered T cells sa Seattle Cancer Care Alliance. Sa loob ng ilang linggo siya ay nasa ganap na pagpapatawad.

Florence ay walang kanser sa nakalipas na 18 buwan. At inaasahan ng mga doktor na magtagal ito.

"Pakiramdam ko ay mas mahusay kaysa sa nadama ko sa mga taon," sabi ni Florence.

AdvertisementAdvertisement

Idinagdag niya na ang kanyang oncologist, si Dr. David Maloney, Ph.D D., isang researcher sa cancer sa Fred Hutch sa Seattle, at ang kanyang koponan ay "hinimok ng aking tagumpay. "

Magbasa nang higit pa: Pinapalawak ng bagong teknolohiya ang paggamit ng mga therapies sa pag-edit ng gene upang labanan ang kanser»

Mga tagumpay ng CAR-T

Juno Therapeutics, isang biopharmaceutical kumpanya na nakabase sa Seattle, pinangangasiwaan ang klinikal na pagsubok.

Naging masaya si Juno sa CAR-T bilang iba pang mga kumpanya.

Kabilang dito ang Kite Pharma, ang kumpanya na nakabase sa California na maaaring maging una upang dalhin ang paggamot na ito sa mga klinika sa kanser sa US sa 2017.

AdvertisementAdvertisement

Pangunahing K-therapy ng Kite, KTE-C19, ay para sa mga pasyente may non-Hodgkin lymphoma na hindi tumugon sa chemotherapy o kung saan ang kanser ay nagbabalik pagkatapos ng isang autologous stem cell transplant.

Sa ngayon, impressed ito sa mga siyentipiko.

Sa unang yugto ng paglilitis, 43 porsiyento ng mga kalahok ay pa rin sa pagpapatawad sa isang taon pagkatapos na gamutin.

"Ang mga pasyente na may agresibo na non-Hodgkin lymphoma ay may isang pangunahing hindi kinakailangan na pangangailangan sa mga tuntunin ng mga magagamit na therapies na maaaring magbuod pang-matagalang pagpapatawad, at talagang walang bagong paggamot para sa mga pasyente na ito para sa higit sa 20 taon," Dr.Si Sattva Neelapu, ang may-akda ng may-akda sa pag-aaral, at isang miyembro ng guro sa Kagawaran ng Lymphoma at Myeloma sa The University of Texas MD Anderson Cancer Center, sinabi sa isang pahayag.

Idinagdag niya na ang KTE-C19 ay maaaring "potensyal na maging solusyon sa pangangailangang iyon, at ang pag-asa ay ang opsyon sa paggamot na ito ay maaaring maging curative para sa ilan sa mga pasyente na ito. "

AdvertisementAdvertisement

Ang iba pang mga kumpanya na nagpapakita rin ng mga kahanga-hangang numero sa mga pagsubok sa CAR-kabilang ang Novartis and Bluebird.

Magbasa nang higit pa: Paggamot sa kanser sa suso nang walang chemotherapy »

Kontrobersiya ng CAR-T

Ang mga resulta para sa CAR-T ay nagbigay ng bagong pag-asa sa mga taong may leukemia at lymphoma na naubusan ng mga opsyon sa paggamot.

Ngunit kahit na ang pagtaas ng pag-uusap ng therapy na ito ay isang gamutin para sa ilang mga kanser, nagkaroon ng mga pag-crash.

Noong Hulyo, ipinahayag ng mga executive ng Juno na ang dalawang kalahok sa kanyang Rocket trial para sa mga taong may relapsed acute lymphoblastic leukemia (LAHAT) ay namatay mula sa utak na pamamaga.

Ang mga tao sa mga pagsubok ng CAR-T ay alam tungkol sa mga panganib, na kinabibilangan ng isang mapanganib at posibleng malalang epekto na tinatawag na cytokine release syndrome.

Ang mga pagkamatay ay gumawa ng mga headline at ang pagsubok ay nahinto.

"Ito ay isang karanasan na nagpapaubaya," sabi ni Hans Bishop, punong ehekutibong opisyal ng Juno, sa isang kumperensyang tawag noong nakaraang tag-init. "Walang alinlangan na mahirap para sa mga manggagamot na naghahanap ng mga pasyente at kanilang mga pamilya. Malinaw na ang mga therapies na ito ay makapangyarihan, kaya't nag-aalok sila ng potensyal para sa pagpapagaling. "

Noong panahong iyon, sinabi ni Dr. Otis Brawley, punong medikal na opisyal para sa American Cancer Society, na hindi siya nag-isip na ito ay isang malaking pag-urong para sa CAR-T. "999" Ang ganitong uri ng bagay ay nangyayari, "sabi niya. "Ito ay kapus-palad, ngunit nangyayari ito. "

Matapos tanggalin ni Juno ang isa sa mga gamot na chemotherapy na ginagamit sa paglilitis bilang isang pre-conditioner sa CAR-T, pinayagan ng FDA si Juno na ipagpatuloy ang paglilitis nito.

Gayunpaman, pagkaraan ng dalawa pang pasyente na pagkamatay noong nakaraang buwan, ang pagsubok ay pinatigil nang walang katiyakan.

Bishop ay nagsabi sa Healthline na ang kumpanya ay ngayon bistay sa pamamagitan ng lahat ng mga nakolektang data nito sa pagsubok ROCKET sa paghahanap ng mga sagot kung bakit namatay ang dalawang taong ito.

"Hindi namin ipagpapatuloy ang pagsubok ng Rocket hanggang makarating kami sa ilalim ng ito," sabi ni Bishop. "Ito ang aming priority bilang isa. Naghahanap kami sa mga resulta ng pagsubok araw at gabi. "

Magbasa nang higit pa: Mga alalahanin na nakataas sa proseso ng pag-apruba para sa pinakamataas na pagbebenta ng gamot sa pag-iwas sa dugo clotting»

Pagpapatuloy ng mga pagsubok

Habang sinabi ng Bishop na walang "timeline" para ipagpatuloy ang paglilitis, siya ay nananatiling matatag na tagasuporta CAR-T.

At mayroong iba pang mga pagsubok pareho sa Juno at iba pang mga kumpanya ng U. S. na may mga matagumpay na tugon at walang kamatayan. Sa katunayan, sa gitna ng kawalan ng katiyakan sa paglilitis ng Rocket, inihayag ni Juno nang mas maaga ngayong buwan sa kumperensya ng American Society of Hematology (ASH) sa San Diego na 60 porsiyento ng mga taong may agresibong non-Hodgkin lymphoma na nakatala sa paglilitis na ibinigay Ang Florence sa kanyang pagpapatawad ay wala pang mga palatandaan ng kanser sa isang buwan sa pagsubok.

At sa pagsubok na ito, walang mga pagkamatay at di-makatwirang mga salungat na kaganapan, sinabi ng Obispo ang Healthline.

Sinabi ni Florence na handa siyang magsagawa ng panganib, bibigyan ng potensyal na benepisyo at ang katotohanan na wala siyang ibang pagpipilian.

"Ang pagkamatay ng klinikal na pagsubok ay siyempre nakakababahala sa akin," sabi niya. "Alam ko ang pagpunta sa maaari kong maging isa sa mga ito. Ngunit alam ko rin na sila ay nagkakaroon ng mga tagumpay, at ang tanging paraan na pangmatagalan na makukuha nila sa isang punto na kung saan sila ay may higit na tagumpay ay ang patuloy na magkaroon ng mga pasyente na nagpatala sa mga pagsubok na ito. "

Magbasa nang higit pa: Ang mga sistema ng immune ay isang pangunahing pokus ng pananaliksik sa kanser»

Ang paglalagay ng mga pasyente muna

Sa Kite at Juno, dalawa sa mga pinuno ng CAR-T space, ang mga punong ehekutibong opisyal ng bawat kumpanya, ay motivated sa pamamagitan ng pag-save ng mga buhay.

Dr. Si Arie Belldegrun, punong tagapagpaganap ng Kite, ay isang oncologist na nagtatag ng ilang mga biotech na kumpanya kabilang ang Kite, Agensys, at Cougar Biotechnology.

Nakikita pa rin niya ang mga taong may kanser tuwing Huwebes sa kanyang klinika sa University of California, Los Angeles (UCLA).

"Tinutupad nito ang higit sa lahat," sabi niya.

Idinagdag niya na ang pagkahilig sa pagtulong sa mga pasyente ng kanser ay ang dahilan kung bakit itinatag niya ang Kite, kung saan ang mga klinikal na pagsubok ay nagpapakita ng matagumpay na mga resulta para sa mga kanser sa B cell.

"Mayroon kaming isang mahusay, matatag na produkto," sabi niya. "Kami ay nakatuon. "

Sinabi ni Belldegrun na ang kumpanya ay naniniwala kaya malakas sa kanyang produkto na nakumpleto na nito ang pagtatayo ng isang state-of-the-art manufacturing center sa Southern California.

Kaya ngayon, kapag natanggap ang paggamot sa unang pag-apruba mula sa Food and Drug Administration (FDA), malamang sa maagang bahagi ng 2017, ang Kite ay maaaring tumama sa lupa na tumatakbo at makuha ito sa mga taong nangangailangan nito.

Magbasa nang higit pa: Gamot na ginamit sa paggamot ng kanser ni Jimmy Carter kabilang sa isang bagong henerasyon ng mga immune therapies »

Juno paglipat ng

Mga tagapangasiwa ng Juno ay lumalabas din.

Nagbigay ang kumpanya ng pondo para sa isang bagong klinikang immunotherapy na binuksan lamang sa Fred Hutchinson Cancer Research Center sa Seattle.

Ang Bezos Family Immunotherapy Clinic, na pinangalanang para sa isang pamilya na nakatuon sa pagsusulong ng immunotherapy, ay magpapahintulot sa mga mananaliksik na magsagawa ng dalawang beses bilang maraming mga pagsubok sa immunotherapy sa susunod na taon sa pagtugis ng pagpapagaling para sa kanser.

Ang mga pasyente ay maaaring makatanggap ng immunotherapy para sa kanser para sa kanser sa halos double ang kapasidad na nauna bago mabuksan ang 9, 222-square-foot clinic.

Ang intensive monitoring sa pasilidad ay magpapahintulot sa mga mananaliksik upang mas mahusay na maunawaan kung bakit ang ilang mga pasyente ay tumugon habang ang iba ay hindi. Matutulungan din nito na makamit ang layunin ng pagbuo ng pinakamahusay na diskarte sa paggamot para sa bawat tao.

"Mula sa aming pananaw, ang klinika ay mahalaga sa ilang mga kadahilanan," sabi ni Bishop. "Ang pangunahing agham ng immunotherapy ay mabilis na lumilipat, at ang klinika ay dinisenyo upang magbigay ng kapangyarihan sa mga mananaliksik upang isulong ang pangangalaga sa clinical ng mga pasyente sa parehong tulin."

Sinabi ni Bishop na ang patuloy na mga pagsubok ng CAR-T "ay nagpakita ng pagkakataon na mapabuti ang immunotherapies at mga kinalabasan ng pasyente, at ang klinika ay magpapalakas ng mga pagsisikap na ito at sa huli ay makakatulong na ilipat ang mga therapies sa klinika nang mas mabilis."

Magbasa nang higit pa: Ang halaga at halaga ng paggagamot sa kanser sa immunotherapy»

Paggalang sa isang pasyente

Tulad ng Belldegrun ng Kite, ang Bishop ay hindi nag-aalinlangan na ibahagi ang kanyang pagkahilig sa pagtulong sa mga pasyente.

Sinabi niya na pinangalanan niya ang ROCKET clinical trial pagkatapos ng ALL patient na isang musikero at ang palayaw ay "The Rocket. "

" Siya ay sa pamamagitan ng lahat ng kanyang mga pagpipilian kapag nakita niya ang pagsubok sa Fred Hutch, "ipinaliwanag Bishop. "Siya at ang kanyang asawa ay lumipat sa Seattle, tumanggap siya ng paggamot sa mga cell CAR-T at nagpunta sa isang kumpletong pagpapatawad. "

Ito ang mga unang araw ng CAR-T, ipinaliwanag ng Obispo, at pinayuhan siya ng mga doktor na dapat din siyang magkaroon ng transplant sa utak ng buto.

"Ginawa niya ito, samantalang sa pagpapatawad, at namatay mula sa mga komplikasyon mula sa pamamaraan, kahit na siya ay walang kanser sa panahong iyon," sabi ni Bishop.

Sinabi niya na pinangalanang ang pagsubok para sa kanya "ay nagpapaalala sa amin sa napakahirap na kalagayan na kadalasang nakikita ng mga pasyente ang kanilang sarili sa pamamagitan ng ito at iba pang mga kanser sa dugo, at binibigyang inspirasyon kami upang maghanap ng mas mahusay na mga opsyon sa paggamot para sa kanila. "

Sinabi ng bishop na siya ay" lubusang hinihikayat "ng mga kamakailang resulta ng di-Hodgkin trial lymphoma.

Magbasa nang higit pa: CRISPR pag-edit ng gene ay nakakakuha ng pag-apruba para sa paggamot sa kanser »

Suporta patuloy

Sa kabila ng ilang mga negatibong pindutin sa taong ito, sinabi niya na ang kumpanya ay nakatanggap ng malawak na suporta mula sa parehong mga mamumuhunan at mga pasyente dahil ang pagsubok ROCKET ay itinigil.

"Gusto naming bigyan ang mga pasyente ng higit at mas mahusay na mga pagpipilian," sabi niya. "Ako ay tunay na nagpakumbaba sa lahat ng nangyari. Ngunit dalawang taon na ang nakararaan, ang lahat ng pinag-uusapan natin ay ang mga isyu sa paglabas ng cytokine. Ngayon pinag-uusapan natin ang mga resulta sa mga klinikal na pagsubok. "

Samantala, sinabi ni Florence na ang paggawa ng pagsubok sa CAR-T ay ang pinakamahusay na desisyon ng kanyang buhay.

"Hindi ako nasasabik sa kung ano ang ipinaliwanag nila sa akin tungkol sa mga epekto," ang sabi niya. "Ngunit may malaking panganib na may malaking gantimpala. Tumingin ako sa dulo ng laro. Tinanggap ko ang aking namamatay sa puntong ito. Kung nangyari ito habang sumusulong sa mga opsyon sa paggamot, napag-usapan ko iyon. At sa aking personal na karanasan, ang pagsubok ay hindi maayos at nakakapagod. Inaasahan ko ang lahat ng mga epekto na iyon. Naniniwala ako na ang release ng cytokine ay nauugnay sa kung ano ang aking sagot. Walang mga epekto, kaya hindi ko naisip ang nangyayari. Natatakot ako na hindi ito gumagana. Ngunit ito ay. Ako ay wala pang cancer-free 18 buwan mamaya. "