FDA-Naaprubahan na Pagkakataon para sa Type 2 Diabetes Nagdaragdag din ng Pagbaba ng Timbang

Uri ng diyabetis sa 2 ay nakakaapekto sa mga 26 milyong tao at mga account para sa higit sa 90 porsiyento ng mga kaso ng diabetes na nasuri sa Estados Unidos. Sa paglipas ng panahon, ang mataas na antas ng asukal sa dugo ay maaaring makapagtaas ng panganib ng mga seryosong komplikasyon, kabilang ang sakit sa puso, pagkabulag, at pinsala sa ugat at bato.

Dr. Sinabi ni Curtis J. Rosebraugh ng FDA's Center for Drug Evaluation and Research sa isang press statement, "Ang Jardiance ay nagbibigay ng karagdagang opsyon sa paggamot para sa pag-aalaga ng mga pasyente na may Type 2 diabetes. Maaari itong magamit nang nag-iisa o idinagdag sa mga umiiral na regimens para sa paggamot upang makontrol ang dugo ang mga antas ng asukal sa pangkalahatang pangangasiwa ng diyabetis. "

advertisementAdvertisement

Tingnan ang Pinakamahusay na Diyabetis Apps ng 2014»

Paano Gumagana ang Jardiance?

Jardiance ay isang sosa glucose co-transporter 2 (SGLT2) inhibitor Ito ay gumagana sa pamamagitan ng pagharang ng reabsorption ng asukal (asukal sa dugo) ng mga bato, pagdaragdag ng glucose excretion sa ihi, at pagpapababa ng mga antas ng asukal sa dugo sa mga taong may diyabetis. ang mga klinikal na pagsubok ng 4, 480 na pasyente na may Type 2 diabetes. Ang mga pagsubok ay nagpakita na ang Jardiance ay nagpabuti ng mga antas ng hemoglobin A1c (isang sukat ng control ng asukal sa dugo) kumpara sa isang placebo.

Dr. Si Gerald Bernstein, direktor ng diyabetis Ang program ng nagement sa Friedman Diabetes Institute sa Beth Israel Medical Center, at isang associate clinical professor ng medisina sa Icahn School of Medicine sa Mount Sinai sa New York, ay nagsabi sa Healthline, "Nakalipas na ilang taon, isang pangunahing layunin ng paggamot ng diyabetis ay ang pagpapanatili ng glucose sa labas ng ihi. Ang kakayahang gawin ang self-blood [glucose] na pagsubok ay isang mas mahusay na paraan upang masubaybayan, at hindi kailangang suriin ng mga tao ang kanilang ihi. Sa mga nagdaang taon, isang bagong kategorya ng bawal na gamot na nagdudulot ng katawan upang maipaloob ang asukal sa ihi sa isang kinokontrol na paraan ay lumitaw. Normal para sa maraming glucose na pumasok sa bato, ngunit bago ito umabot sa ihi, ito ay reabsorbed pabalik sa daloy ng dugo. "

advertisement

Idinagdag ni Bernstein, "Ang [Jardiance] ay isang karagdagang gamot sa kategoryang iyon. Ang mga bawal na gamot na ito ay nagbabawal ng isang limitadong halaga ng reabsorption na ito upang ang asukal ay magwasak sa ihi. Maganap ang dalawang bagay. Ang antas ng glucose sa dugo ay nabawasan, at ang ilang mga calories ay nasayang. Sa paglipas ng panahon na maaaring ibig sabihin ng isang mas mahusay na A1c at isang mabagal, ligtas na pagkawala ng timbang. Ito ay inaprobahan para sa paggamit bukod sa mabuting nutrisyon at ehersisyo. Laging mabuti na magkaroon ng karagdagang bersyon ng isang gamot. Ang katotohanan na ang pinsan nito ay ginagamit at sa ngayon ay ligtas na dapat na kadalian ang klinikal na pagtanggap nito. "

" Ang mga bloke ng bawal na gamot ay isang limitadong halaga ng reabsorption ng [glucose] upang ang asukal ay nag-urong sa ihi.Ang antas ng glucose sa dugo ay nabawasan, at ang ilang mga calories ay nasayang. Sa paglipas ng panahon na maaaring mangahulugan ng isang mas mahusay na A1c at isang mabagal, ligtas na pagkawala ng timbang. "- Dr. Gerald Bernstein

Jerry Meece, R. Ph., CDE, at may-ari ng Clinical Services sa Plaza Pharmacy and Wellness Center sa Gainesville, Tex., Na nagsasama ng pangangalaga ng diyabetis sa kanyang parmasya, sinabi sa Healthline, "Ang Jardiance ay ang ikatlong SGLT2 inhibitor na ipinakilala, ang iba pang dalawa ay ang Invokana (canagliflozin) at Farxiga (dapagliflozin). ang maraming glucose sa ihi, ay nagtatapos [kapag kinuha ninyo ang gamot na ito] bilang isang tanda ng mga bagong posibilidad. Ito ay bumaba ng A1c sa kapitbahayan ng isang porsyento. "

AdvertisementAdvertisement

Ayon sa Meece, ang SGLT2 inhibitors ay kakaiba sa mga ito ang tanging uri ng droga na independiyenteng insulin. "Ang bawat iba pang oral na gamot ay nangangailangan ng ilang kaugnayan sa insulin. Ang bawal na gamot na ito ay gumagana bilang isang independiyenteng gamot ng insulin, ibig sabihin na kahit na kung nasaan ka sa estado ng sakit, o kung gaano katagal ang iyong diyabetis, ito ay gumagana sa parehong paraan. Ang tanging limitasyon ay nagiging sakit sa bato, o paglahok sa bato, "ang sabi ni Meece.

Ang isa sa mga benepisyo ng Jardiance ay tumutulong ito sa pagbaba ng timbang nang hindi nagiging sanhi ng hypoglycemia, o isang mapanganib na pagbaba sa mga antas ng asukal sa dugo, sinabi Meece. "Kapag ikaw ay karaniwang urinating glucose, ikaw ay urinating calories, at mawawalan ka ng 200 hanggang 300 calories bawat araw na kumukuha ng gamot na ito. Ginagawa ito nang hindi nagiging sanhi ng hypoglycemia, at hindi ito isang maliit na bagay na hindi pansinin, dahil ang hypoglycemia mismo ay nagtatapos na nagiging sanhi ng maraming admission bawat taon sa kagawaran ng emerhensiya, "aniya.

Masigasig din ang Meece na ang Jardiance ay kung ano ang kanyang tinutukoy na "matibay. "" Dalhin mo ito ngayon at isang taon mula ngayon ay nagtatrabaho tulad noong nagsimula kang uminom. Mabuting bagay iyan. Sa maraming mga gamot, kapag sinimulan mo ang pagkuha ng mga ito ito ay lamang ng isang bagay ng mga buwan sa isang taon kapag sila ay hindi kasing epektibo ng mga ito, "sinabi niya.

Ang pagkakabait ay maaari ring magbigay ng kaunting pagbawas sa presyon ng dugo, ayon sa Meece.

Alamin ang Tungkol sa Kahalagahan ng Mga Pagsubok ng A1c »

AdvertisementAdvertisement

Mga Epektong Bahagi Isama ang Impeksiyong lebadura, Mga UTI

Ayon sa FDA, ang Jardiance ay pinag-aralan bilang isang stand-alone na therapy at sa kumbinasyon ng ibang Uri 2 gamot sa diyabetis, kabilang ang metformin, sulfonylureas, pioglitazone, at insulin. Ang FDA ay nagsabi sa isang pahayag na ang Jardiance ay hindi dapat gamitin upang gamutin ang mga taong may Type 1 diabetes; para sa mga may diabetic ketoacidosis; o para sa mga may malubhang pinsala sa bato, end stage na sakit sa bato, o para sa mga pasyente sa dyalisis.

Ang FDA ay nangangailangan ng apat na pag-aaral sa post-marketing para sa Jardiance:

• isang patuloy na pagsubok ng kardiovascular resulta
• isang pag-aaral kung paano gumagana ang bawal na gamot sa mga katawan ng mga bata at kabataan
• at isang nonclinical (hayop) na pag-aaral ng toxicity ng mga kabataan na may pagtuon sa pagpapaunlad ng bato, pagbuo ng buto at paglago
• Matuto Nang Higit Pa Tungkol sa Gamot na Ihinto ang Pagsipsip ng Glucose »

Advertisement

Ayon sa FDA, dehydration, na humahantong sa isang drop sa presyon ng dugo (hypotension) na maaaring magresulta sa pagkahilo o pagkahilo, at isang pagtanggi sa paggana ng bato.Ang mga matatanda, mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar sa bato, at mga pasyente na kumukuha ng diuretics upang gamutin ang iba pang mga kondisyon ay mukhang mas madaling kapitan sa epekto na ito.

Ang pinaka-karaniwang epekto ng Jardiance ay ang mga impeksiyon sa ihi at ang impeksiyon ng mga babaeng genital, lalo na sa mga taong madaling kapitan ng impeksyong ito.

AdvertisementAdvertisement

"Kung dumadaloy ang ihi, na kadalasang mangyayari sa mga matatandang tao, kapag ang ihi ay dries, pupunta ka sa asukal sa balat. Sa pelvic area, kung saan ito ay basa-basa, ito ay isang pag-setup para sa fungal at bacterial impeksyon, "sabi ni Bernstein." Palagi kong pinapayo ang mga kompanya ng droga upang itatag ang mga programa ng kalinisan upang maunawaan ng mga tao kung ano ang kailangan nilang gawin at tiyakin na walang glucose na idineposito sa balat. at tuyo, o isang washcloth na may tubig, hindi bababa sa isang beses sa isang araw. Ang glucose ay lubos na natutunaw upang ang lahat ng ito ay umalis. "

Hanapin ang Pinakamahusay na Gamot para sa Type 2 Diabetes»

Meece ang mga side effect na ito, ang bagong gamot ay tatanggapin. "Ito ay isang epektibong gamot na ito ay maaaring maging isang pangalawang gamot na kalaunan ay idinagdag sa metformin, bilang isang-dalawang suntok," sabi niya. "Sa tingin ko makakakita ka ng higit pa sa ginamit. "

Advertisement

Bernstein ay sumang-ayon na ang bagong gamot ay may mga benepisyo." Hindi mo lamang ibinaba ang dugo asukal; sa Uri 2 na gumagawa ng dalawang bagay. Ang aktwal na pagtaas ng sensitivity ng insulin sa mga beta cell, dahil ang asukal ay bumalik sa normal, ang beta cell, sa loob ng kakayahan ng genetic nito, mas mahusay ang pag-andar, "sabi niya." Naglalagay ka ng 250 calories isang araw, kaya ikaw ay nawalan ng timbang sa isang mabagal na tulin, na pinakamainam para sa katawan, kaya ang katawan ay umaangkop at hindi nakakakuha ng problema. Ang mga kaugnay na balita, inalis din ng FDA ang iniksyon ng Regeneron Pharmaceuticals 'Eylea (aflibercept) upang gamutin ang diabetic macular edema (DME). Ang Eylea ay ang isang vascular endothelial growth factor (VEGF) inhibitor.

AdvertisementAdvertisement

DME, o "pamamaga ng macula," ay isang pangkaraniwang kondisyon ng mata para sa mga pasyente na may diyabetis.

DME ay nangyayari kapag ang mga daluyan ng dugo sa retina ay napinsala ng matagal na mataas na antas ng asukal sa dugo na dulot ng diyabetis, na nagpapahintulot sa likido mula sa mga daluyan ng dugo na tumagas sa retina, na nagiging sanhi ng macular swelling. bahagi ng retina na responsable para sa central, fine vision.

Dr George D. Yancopoulos, punong pang-agham na opisyal ng Regeneron at presidente ng Regeneron Laboratories, sinabi sa isang press statement, "Diabetic macular edema ay isang nangungunang sanhi ng pangitain pagkawala sa mga taong may edad na nagtatrabaho sa Estados Unidos, at nalulugod kaming mag-alok ng isang bagong opsyon sa paggamot sa mga pasyente na ito. Ang aming mga klinikal na pag-aaral ay nagpakita na ang paggamot na may Eylea ay maaaring makatulong na mapabuti at mapanatili ang pangitain sa bawat walong linggo na dosing pagkatapos ng limang unang buwanang dosis.Ang Eylea ay ang unang VEGF inhibitor na naaprubahan para sa dosing sa mas mababa sa buwanang batayan para sa paggamot ng DME. "

Kumuha ng Lahat ng mga Katotohanan Tungkol sa Type 2 Diabetes»