FDA Tinatanggap ng Contrave, isang Bagong Kumbinasyon Pill para sa Obesity
Talaan ng mga Nilalaman:
- Kontra sa Pag-uugnay sa Dalawang Iba't Ibang Mga Gamot sa Obesity
- Kontrave Ay isang Kumbinasyon ng Dalawang Gamot na Pagkagumon
- Isang Diyabetong Dalubhasa Tinutukoy Sa
- Mga Babala at Mga Direksyon para sa Contrave
Nagbigay ang U. S. Administrasyon ng Pagkain at Gamot (FDA) sa La Jolla, na nakabase sa Orexigen Therapeutics 'naltrexone hydrochloride at bupropion hydrochloride extended-release tablets (Contrave). Contrave ay isang paggamot para sa malubhang pamamahala ng timbang bilang karagdagan sa isang pinababang-calorie diyeta at pisikal na aktibidad. Ang Takeda Pharmaceuticals America ay magbibigay ng gamot.
Ang gamot ay inaprobahan para sa paggamit sa mga may sapat na gulang na may index ng masa sa katawan (BMI) na 30 o mas mataas (itinuturing na napakataba), at sa mga may edad na may BMI na 27 o mas mataas (itinuturing na sobra sa timbang) na may hindi bababa sa isang timbang kondisyon, tulad ng mataas na presyon ng dugo, uri ng diyabetis, o mataas na kolesterol.
advertisementAdvertisementBMI, na sumusukat sa taba ng katawan batay sa timbang at taas ng isang indibidwal, ay ginagamit upang tukuyin ang mga kategorya na napakataba at sobra sa timbang.
Kontra sa Pag-uugnay sa Dalawang Iba't Ibang Mga Gamot sa Obesity
Ayon sa Centers for Disease Control and Prevention (CDC), higit sa isang-katlo ng mga may sapat na gulang sa Estados Unidos, o 78. 6 milyong tao, ay napakataba. Ang mga kondisyon na may kaugnayan sa labis na katabaan ay kinabibilangan ng sakit sa puso, stroke, uri ng diyabetis, at ilang uri ng kanser, ang lahat ng mga nangungunang sanhi ng maiiwasang kamatayan.
Ang kontra ay ang ikatlong presyon ng pagbaba ng timbang na gamot upang makatanggap ng pag-apruba ng FDA sa nakaraang dalawang taon, pagkatapos ng higit sa 13 taon na walang bagong gamot sa kategoryang ito. Ang Arena Pharmaceuticals 'lorcaserin hydrochloride (Belviq) ay naaprubahan noong Hunyo 2012, at ang Vivent' phentermine at topiramate extended-release na tablet (Qsymia) ay nabura noong Hulyo 2012.
AdvertisementDr. Jean-Marc Guettier, direktor ng Division of Metabolism at Endocrinology Products sa FDA's Center for Drug Evaluation and Research, sinabi sa isang press statement, "Ang labis na katabaan ay patuloy na isang pangunahing pag-aalala sa kalusugan ng publiko. Kapag ginamit bilang nakadirekta sa kumbinasyon ng isang malusog na pamumuhay na kasama ang isang pinababang-calorie diyeta at ehersisyo, Contrave ay nagbibigay ng isa pang opsyon sa paggamot para sa hindi gumagaling na pamamahala ng timbang. "
Magbasa Nang Higit Pa: Ang labis na katabaan ay bumababa ng Density ng Bone »
AdvertisementAdvertisementKontrave Ay isang Kumbinasyon ng Dalawang Gamot na Pagkagumon
Contrave ay isang kumbinasyon ng dalawang gamot na inaprubahan ng FDA, naltrexone at bupropion, sa isang pinalawig na-release na formula. Naltrexone ay nakapagpapalusog sa pag-inom ng alkohol at opioid. Ang bupropion ay ginagamit upang gamutin ang depresyon at pana-panahong affective disorder at bilang isang tulong upang matulungan ang mga tao na tumigil sa paninigarilyo.
Contrave ay pinag-aralan sa maraming mga klinikal na pagsubok na kinasasangkutan ng mga 4, 500 napakataba at sobrang timbang na mga pasyente na may at walang makabuluhang mga kondisyon na may kaugnayan sa timbang. Ang mga pasyente ay ginagamot sa loob ng isang taon. Nagbigay ang mga ito ng mga pagbabago sa pamumuhay, kabilang ang isang pinababang calorie diet at regular na pisikal na aktibidad.
Ang isang klinikal na pagsubok na nagpatala ng mga pasyente na walang diyabetis ay nagsiwalat na ang mga pasyente sa Contrave ay may 4. 1 porsiyento na mas mataas na average na pagbaba ng timbang kaysa sa mga pasyente na nakatanggap ng placebo pagkatapos ng isang taon. Sa pagsubok na ito, 42 porsiyento ng mga pasyente na ginagamot sa Contrave ay nawala sa hindi bababa sa 5 porsiyento ng kanilang timbang sa katawan, kumpara sa 17 porsiyento ng mga pasyente na ginagamot sa isang placebo.
Sa isa pang pagsubok ng mga pasyente ng type 2 ng diabetes, ang mga pasyente ay may mas mataas na average na pagbaba ng timbang na 2 porsiyento sa paggamot sa placebo sa isang marka ng taon. Sa pagsubok na ito, 36 porsiyento ng mga pasyente na tratuhin ng Contrave ay nawala sa hindi bababa sa 5 porsiyento ng kanilang timbang sa katawan, kumpara sa 18 porsiyento ng mga pasyente na ginagamot sa isang placebo.
Kumuha ng mga Katotohanan: Diyeta at Pagbaba ng Timbang »
AdvertisementAdvertisementIsang Diyabetong Dalubhasa Tinutukoy Sa
Dr. Sinabi ni Ronald Tamler, direktor ng Mount Sinai Diabetes Center sa Mount Sinai Hospital sa New York City, sa Healthline, "Ang bagong gamot ay nagdaragdag ng mga opsyon na aming mga clinician sa pagpapagamot sa labis na katabaan, isang kondisyon na nakakaapekto ngayon sa isang third ng lahat ng mga matatanda sa United Unidos. Ang gamot na ito ay tumutukoy sa ating pagkalulong sa overeating.
"Habang ang mga gamot, tulad ng isang ito, ay kapaki-pakinabang na mga alternatibo, inirerekomenda ko ang simula ng hindi bababa sa mahal at pinaka-napatunayan na opsyon na may zero side effect, na kung saan ay napapanatiling pagbabago sa pamumuhay kasabay ng iyong doktor at isang dietician," dagdag niya..
Sinabi ni Tamler na ang isa pang napapanatiling opsyon para sa mga sobrang timbang na mga pasyente ay ang operasyon ng pagbaba ng timbang, "na ipinakita upang madagdagan ang pag-asa sa buhay, bawasan ang diyabetis, kanser, sakit sa puso, at marami pang ibang karamdaman."
AdvertisementMga Babala at Mga Direksyon para sa Contrave
Ayon sa FDA, ang mga pasyenteng gumagamit ng Contrave sa dosis ng pagpapanatili ay dapat na masuri pagkatapos ng 12 linggo upang makita kung ang paggamot ay gumagana Kung ang isang pasyente ay hindi nawawala ang hindi bababa sa 5 porsiyento ng kanyang o ang kanyang timbang sa katawan, ang Contrave ay dapat na ipagpapatuloy, dahil malamang na hindi makamit ng pasyente at mapapanatili ang pagbaba ng timbang sa patuloy na paggagamot ng droga.
Dahil naglalaman ito ng bupropion, ang Contrave ay may kahon na may kahon upang alertuhan ang mga doktor at ang mga pasyente sa mas mataas na panganib ng mga pag-iisip at pag-uugali ng pag-iisip na nauugnay sa mga antidepressant na gamot. Ang babala ay nagpapahiwatig din na ang malubhang neuropsychiatric na mga kaganapan ay iniulat sa mga pasyente na kumukuha ng bupropion para sa pagtigil sa paninigarilyo.
AdvertisementAdvertisementAng kontra ay maaari ring magtaas ng presyon ng dugo at rate ng puso at hindi dapat gamitin sa mga pasyente na walang kontrol sa mataas na presyon ng dugo, ayon sa FDA.
Ang pinaka-karaniwang mga salungat na reaksyon na iniulat sa Contrave ay kasama ang pagduduwal, paninigas ng dumi, sakit ng ulo, pagsusuka, pagkahilo, hindi pagkakatulog, dry mouth, at pagtatae.
Ang FDA ay nagpaplano ng maraming post-marketing na mga pag-aaral sa pag-follow-up upang masubukan ang Contrave sa mga mas batang pasyente at sa mga pasyente na may iba pang malalang kondisyon.
AdvertisementTingnan ang Pinakamahusay na Timbang ng Laro sa Taon »
