Bagong gamot na kanser: $ 648 milyon upang bumuo
Talaan ng mga Nilalaman:
Kailangan mong gumastos ng pera upang kumita ng pera.
Maaaring maging mas totoo ang adage na iyon sa industriya ng pharmaceutical kaysa sa iba pang negosyo.
AdvertisementAdvertisementLalo na pagdating sa mga gamot sa kanser.
Ang isang bagong pag-aaral na inilathala ngayon sa JAMA Internal Medicine ay nagbigay ng liwanag sa paksang ito.
Sinasabi ng mga mananaliksik na ang median na halaga para sa isang kumpanya ng pharmaceutical upang matagumpay na bumuo ng isang bagong gamot ng kanser ay malapit sa $ 650 milyon.
advertisementIto ay tumatagal ng bahagyang higit sa pitong taon upang pumunta mula sa paunang pananaliksik sa paggamit ng gamot sa isang medikal na setting.
Pagkatapos nito, ang mga bagong gamot na ito ay nagdadala ng median ng $ 1. 6 bilyong kita.
AdvertisementAdvertisementIyan ay isang tubo ng halos $ 1 bilyon sa bawat bagong gamot sa kanser.
Ang mga grupo ng consumer ay nagsasabi na ang pag-aaral ay nagpapakita ng tunay na larawan ng pananaliksik at pag-unlad (R & D) para sa mga bagong gamot.
"Ang pag-aaral na ito ay nagbigay ng magkano-kailangan na liwanag sa pagkakalag sa pagitan ng mga pagtaas ng presyo at mga paggasta ng R & D, at nagpapahinga ng madalas na rationalization ng Big Pharma para sa pagharang ng mga patakaran na dinisenyo upang mapigil ang out-of-control na gamot mga presyo, "sinabi ni William Holley, tagapagsalita ng Kampanya para sa Sustainable Rx Pricing, sa Healthline. "Dapat ipagtanggol ng Kongreso ang bagong impormasyon na ito at kumilos sa mga panukala ng dalawang partido, tulad ng CREATES Act, na magpapasigla sa kumpetisyon at magreresulta sa mas mababang presyo ng droga para sa lahat. "
Gayunpaman, ang mga kinatawan mula sa industriya ng pharmaceutical ay nagbigay ng pag-aaral na nabigong isaalang-alang ang mga kompanya ng pera na gumastos ng pagsasaliksik ng mga gamot na hindi naaprubahan.
"Ang pag-aaral na ito ay lubos na nauunawaan ang mga hindi kapani-paniwalang mga kumpanya ng biopharmaceutical na pamumuhunan sa pag-unlad ng mga bagong therapies ng kanser sa pamamagitan ng pagtuon lamang sa mga kumpanya na naging matagumpay, at hindi nakakuha ng makabuluhang mga gastos sa pananaliksik at pagpapaunlad ng maaga sa maraming kumpanya na sinuri, Si Holly Campbell, isang tagapagsalita ng Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA), ay nagsabi sa Healthline.
AdvertisementAdvertisementAng mga numero ng pananaliksik
Ang pag-aaral ay pinangasiwaan ni Sham Mailankody, MBBS, ng Memorial Sloan Kettering Cancer Center sa New York.
Sinuri ng Mailankody at ng kanyang mga kapwa mananaliksik ang mga pag-file ng kompanya ng gamot mula sa mga rekord ng Securities and Exchange Commission (SEC).
Ang mga kumpanya ay walang mga gamot sa U. S. market mula 2006 hanggang 2015 na nakatanggap ng pag-apruba mula sa Food and Drug Administration (FDA).
AdvertisementAng mga mananaliksik ay tumitingin sa 10 mga kompanya ng parmasyutiko na kamakailan ay nagtitinda ng mga bagong gamot.
Sinabi ng mga mananaliksik na kinuha ito ng isang median na oras ng 7. 3 taon para magawa ang mga gamot na iyon.
AdvertisementAdvertisementAng panggitna gastos ng pagbuo ng gamot ay $ 648 milyon.
Ang kabuuang kita ng mga bawal na gamot ay $ 67 bilyon mula sa panahon ng pag-apruba hanggang Disyembre 2016, o hanggang ang kumpanya ay nabili o lisensyado ang gamot sa ibang kumpanya.
Ang average na kita para sa mga gamot sa panahong iyon ay $ 6. 7 bilyon dahil sa ilang mga "outliers" na may mataas na kabuuang kita. Ang panggitna kita ay $ 1. 6 bilyon.
AdvertisementKinilala ng mga mananaliksik na ang kanilang pag-aaral ay mula sa isang maliit na hanay ng data.
Nabanggit din nila na ang survey ay kasangkot lamang sa mga gamot sa kanser at hindi maaaring extrapolated sa iba pang mga pharmaceutical field.
AdvertisementAdvertisementGayunpaman, sa tingin ng mga mananaliksik na ang kanilang pag-aaral ay may ilang kaugnayan.
"Ang pagtatasa na ito ay nagbibigay ng isang malinaw na pagtatantya ng paggastos ng R & D sa mga gamot sa kanser at may mga implikasyon para sa kasalukuyang debate sa pagpepresyong droga," ayon sa mga mananaliksik.
Ang debate sa mga presyo
Ang debate sa gastos ng mga gamot sa pharmaceutical ay kumakalat sa loob ng ilang taon na ngayon.
Ang isang pagtaas sa presyo ng mga gamot sa hepatitis C noong 2014 ay humantong sa ilang mga tao na magtanong kung bakit ang ilang mga gamot ay nagkakahalaga ng labis at ang iba ay hindi.
Noong 2015, itinaas ng Turing Pharmaceuticals ang presyo ng gamot na Daraprim nito mula sa $ 13 hanggang $ 750 kada gamot sa isang gabi. Ang pang-aalipusta ay humantong sa mga pagdinig ng kongreso na kasama ang patotoo mula sa Turing Chief Executive Officer, Martin Shkreli.
Noong nakaraang taon, isang ulat ang nagsiwalat na ang presyo ng mga gamot sa kanser ay lumagpas ng anim na fold mula noong 2000.
Ang tag-init na ito, ang mga alalahanin ay itinaas tungkol sa $ 475, 000 na tag ng presyo Novartis na inilagay sa kanyang bagong kanser na nakikipaglaban sa kanser, Kymriah.
Gayundin sa tag-init na ito, sinabi ni Sen. Bernie Sanders (I-Vt.) Na susuportahan niya ang dalawang piraso ng batas upang makatulong na mapababa ang mga presyo ng de-resetang gamot.
Ang isang panukala ay maglalagay ng mga takip ng presyo sa mga droga kung saan nakatulong ang mga nagbabayad ng buwis sa pananaliksik. Ang iba pang ay magiging mas madali ang pag-import ng mga gamot mula sa Canada at iba pang mga bansa.
David Mitchell, presidente ng mga Pasyente para sa Abot-kayang Gamot, ay magkakaroon ng mga pagbabagong ito.
Bukod sa pagmamasid sa kanyang grupo ng mamimili, itinuturing din si Mitchell para sa maramihang myeloma ng kanser sa dugo. Ang paggamot ng kanyang gamot ay nagkakahalaga ng $ 450, 000 bawat taon.
"Ang mga presyo ng droga ay parusahan ang mga tao dahil sa sakit," sinabi ni Mitchell sa Healthline.
Sinabi niya na pinag-aaralan ng pag-aaral ang "mga napalawak na gastos" na ginamit ng industriya ng pharmaceutical noon upang bigyang-katwiran ang kanilang mga presyo.
Gayunpaman, muling sinabi ng mga opisyal ng pharmaceutical na mayroong mga gastos sa pananaliksik at pagpapaunlad ng astronomiya sa kanilang industriya.
"Ang hindi pagsunod sa mga gastos sa R & D mula sa maraming mga kumpanya na hindi nakatanggap ng pag-apruba ng Pagkain at Drug Administration ng US ay nagpapahiwatig ng kakulangan ng pag-unawa sa mga kumpanya ng panganib na nakaharap sa simula ng isang hindi tiyak na proyekto at ang papel ng mga pang-ekonomiyang insentibo sa pagsiguro ng pamumuhunan sa kabila matarik na logro, "sabi ni Campbell. "Ang panganib na likas sa R & D ay ang pangunahing dahilan kung bakit ang 90 porsiyento ng mga biopharmaceutical kumpanya sa publiko noong 2014 ay hindi nakinabang. "
Idinagdag ni Campbell na ginamit ng mga pharmaceutical company ang pananaliksik na nakuha sa mga pagsusuri ng mga gamot na hindi ibinebenta upang bumuo ng mga bago at mas mahusay na mga gamot.
"Dahil sa katuparan ng mga kumpanya ng biopharmaceutical, mayroon kaming mga hindi nakapagtatakang therapies isang dekadang nakaraan na ang kanser sa atake sa antas ng molekula at pinasadya sa mga natatanging pangangailangan ng mga indibidwal na pasyente," sabi niya.
Sinabi ni Mitchell na siya ay pabor sa isang "matatag na R & D pipeline," ngunit nararamdaman niya ang mga presyo para sa mga gamot sa kanser na higit sa pag-upo para sa mga gastos sa pananaliksik.
"Iniimbitahan nila ang mga mamimili at pasyente upang masakop ang kanilang panganib," sabi niya. "Dapat magkaroon ng isang linya kung saan ang mga presyo ay nakakatugon sa pamantayan para sa mga pasyente at para sa mga kompanya ng droga upang kumita. "
Isang bagong panahon
Dr. Sinabi ni Len Lichtenfeld, deputy chief medical officer para sa American Cancer Society, ang pag-aaral ay tiyak na magsulid ng debate sa mga presyo ng droga.
Gayunpaman, kami ay nasa isang bagong panahon sa pananaliksik sa pharmaceutical.
Lichtenfeld ay nagsabi sa Healthline na ang mga biologic na gamot at mga target na therapies tulad ng immunology ay mas mahal sa pananaliksik.
Bilang karagdagan, nagsisilbi sila ng mas maliit na pasyente base kaysa sa mas pangkalahatang gamot ng nakaraan tulad ng penicillin.
Iyan ay nangangahulugan na ang mga kumpanya ay kailangang magbayad nang higit pa upang makinabang.
Sinabi niya na ang lipunan ay maaaring pumili sa kung gaano agresibo ang nais nilang pananaliksik at pag-unlad upang maging sa mga patlang na ito, na ibinigay ang mga gastos.
"Iyon ay isang mas malaking tanong," sabi niya.
Noong nakaraan, ang mga presyo ng droga sa simula ay nawala pagkatapos na matanggap nila ang laganap na paggamit.
Hindi na iyon ang kaso sa aming mga mas pinasadyang gamot.
"Ngayon, ito ay isang bagay ng pagkalat ng gastos sa higit sa daan-daang, marahil ng ilang libong, mga tao," sinabi Lichtenfeld. "Ito ay isang iba't ibang mga mundo. "
