Vaginal Mesh Lawsuits
Talaan ng mga Nilalaman:
Puwede bang ilagay ang vaginal mesh implants sa panganib ng ilang tao?
Ang kumpanya ng pharmaceutical Johnson & Johnson ay nakaharap sa isang tuntunin ng pagkilos ng korte sa Australya sa mga nagmamay-ari na mga depekto sa mga implant na ginagamit upang gamutin ang stress urinary incontinence at pelvic organ prolapse.
advertisementAdvertisementHigit sa 700 kababaihan ang kasangkot sa kaso.
Marami sa kanila ang nagsasabing ang mga implant ay nagdulot ng masakit na sakit at iba pang mga komplikasyon.
Nagtalo ang legal na koponan ng mga nagsasakdal na nabigo ang Johnson & Johnson na masuri ang mga aparato at hindi maayos na nakipag-usap ang mga panganib sa mga surgeon at mga pasyente.
Advertisement"[Sila ay] nabigla ng isang tidal wave ng agresibong pag-promote, na dinisenyo upang akitin ang parehong mga siruhano at mga pasyente ng mabilis, madaling isang operasyon na magagawang lutasin ang mga partikular na paghihirap," sinabi ng senior counsel Tony Bannon sa korte sa kanyang mga pambungad na pagsusumite.
Mga kaugnay na batas na may kaugnayan sa implant sa uroginecologic mesh ay nai-file din laban sa Johnson & Johnson at iba pang mga tagagawa sa Estados Unidos at United Kingdom.
AdvertisementAdvertisementSa isang kaso, isang babae sa Estados Unidos ay iginawad ng $ 57 milyon para sa mga pinsala mula sa isang produkto ng Johnson & Johnson mesh.
Mga karaniwang komplikasyon
Ang stress urinary incontinence (SUI) at pelvic organ prolapse (POP) ay karaniwang komplikasyon ng panganganak na nakakaapekto sa maraming kababaihan.
Ang SUI ay nangyayari kapag ang mga tisyu na sumusuporta sa pantog at nag-uugnay sa daloy ng ihi ay humina at pinapayagan ang ihi na tumagas sa mga aktibidad tulad ng tumatawa na nagpipilit sa pantog.
Pinopromote ng POP kapag pinahina ng mga kalamnan at ligaments ang mga pelvic organs na bumaba mula sa kanilang normal na posisyon at pinindot laban sa vaginal wall.
Ang mga matinding kaso ng SUI o POP ay maaaring gamutin sa operasyon.
AdvertisementAdvertisementSa ilang mga kaso, ang urogynecologic mesh ay ginagamit upang mapalakas ang mga mahihinang tisyu at palakasin ang pag-aayos ng kirurhiko.
"Kung na-reattach mo ang mahinang tissue sa mahina tissue, mayroong isang mataas na pagkakataon na ito ay maaaring mabibigo muli," Dr. Elizabeth Timbrook Brown, MPH, katulong propesor ng urolohiya sa MedStar Georgetown University Hospital sa Washington, DC, sinabi Healthline.
"Kaya nga ang dahilan kung bakit ang mesh ay nilikha, upang subukang dagdagan ang pagkumpuni upang ito ay tumagal ng mas matagal," patuloy niya.
AdvertisementAng karamihan sa mga kababaihan na sumasailalim sa mga operasyon na may mesh ay hindi nagkakaroon ng mga komplikasyon.
Ngunit ang ilang mga uri ng mesh implants ay nauugnay sa mas mataas na mga rate ng masamang epekto kaysa sa iba.
AdvertisementAdvertisement"May tatlong iba't ibang uri ng meshes," sinabi ni Dr. Cheryl Iglesia, FACOG, seksyon director ng Female Pelvic Medicine at Reconstructive Surgery sa MedStar Washington Hospital Center, sa Healthline.
"Mayroong mesh na ginagamit para sa prolaps, na maaaring nahahati sa transvaginal at transabdominal mesh. At pagkatapos ay mayroong mesh na ginagamit para sa stress urinary incontinence, na kadalasan ay isang maliit na tali ng mata. Karamihan sa mga komplikasyon ay nangyayari sa mata na ginamit ng transvaginally para sa prolaps, "sabi niya.
Ang pinakakaraniwang komplikasyon na nauugnay sa paggamit ng transvaginal mesh ay ang pagguho ng mata.
Advertisement"Ang mesh ay maaaring gumana sa paraan sa balat ng vaginal at sa mas mahigpit na mga kaso ay bumabagsak sa mga nakapailalim na bahagi ng katawan, tulad ng bituka o pantog. Kapag ginawa nito, maaari itong humantong sa paglabas, dumudugo, sakit, at ang pangangailangan para sa karagdagang operasyon, "ipinaliwanag ni Iglesia.
Noong 2011, ang Food and Drug Administration (FDA) ay nagbigay ng update sa kaligtasan at pagiging epektibo ng transvaginal mesh para sa POP.
AdvertisementAdvertisementIniulat na ang malubhang komplikasyon mula sa transvaginal mesh ay "hindi bihirang. "
Sa paghahambing, ang mga mas mababang rate ng komplikasyon ay lilitaw na nauugnay sa transabdominal mesh.
Ang kaligtasan at pagiging epektibo ng full-length na "multi-incision" mesh slings para sa SUI ay mahusay na itinatag, iniulat ng FDA.
Gayunpaman, higit pang pagsasaliksik ay kailangan sa "mini-slings," na maaaring mas ligtas at mabisa kaysa sa mga alternatibong full-length.
Ang isa sa mga produkto na pinangalanan sa mga lawsuits laban sa Johnson & Johnson ay isang mini-panghimasok, na naibenta sa ilalim ng tatak ng pangalan ng Gynecare TVT Secur sa pagitan ng 2006 at 2012.
Mesh implants ay maaaring maging kapaki-pakinabang
Ayon sa nangungunang ang mga asosasyon ng uroginecologic, ang mga implant sa mata ay mayroon pa ring papel na ginagampanan sa paggamot ng SUI at POP.
Sa katunayan, itinuturing ng Society of Urodynamics, Female Pelvic Medicine at Urogenital Reconstruction (SUFU) at American Urogynecologic Society (AUGS) ang mga full-length na slings upang maging "gintong pamantayan para sa pagtitistis sa kawalan ng pagpipigil. "
Ang American Urological Association (AUA) ay nagbigay din ng mga pahayag sa paggamit ng mesh para sa SUI at POP.
Habang nagpapahayag na ang ilang mga tao ay maaaring makinabang mula sa pag-aayos na may mata, ang AUA ay nagbigay-diin sa kahalagahan ng wastong pagsasanay para sa mga propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan at mga pahintulot na may pahintulot.
Ang mga taong isinasaalang-alang ang pag-aayos sa kirurhiko na may o walang mesh dapat makipag-usap sa kanilang mga doktor upang malaman ang tungkol sa mga potensyal na benepisyo at mga panganib ng iba't ibang mga pamamaraan.
Halimbawa, ang FDA ay nagbibigay ng isang listahan ng mga katanungan na dapat itanong ng mga pasyente sa kanilang mga provider bago sumailalim sa transvaginal na pag-aayos ng POP na may mesh.
Ang mga taong nakaranas ng mga pag-aayos sa kirurhiko na may mata ay hindi dapat mag-alala maliban kung nakagawa sila ng mga palatandaan o sintomas ng mga komplikasyon.
"Kung ang isang pasyente ay may nakalagay na mata at may mga sintomas - tulad ng umuulit na impeksiyon ng ihi, sakit sa panahon ng pakikipagtalik, pelvic pain sa pangkalahatan, o iba pang mga komplikadong komplikasyon - kung gayon tiyak na dapat silang ipakita sa kanilang manggagamot upang masuri, "Sabi ni Brown.
"Ngunit kung ang isang pasyente ay sumailalim sa isang pamamaraan at ay ganap na hindi nagkukumpirma, hindi sila dapat mag-alala," dagdag niya."Walang anuman ang nagsasabing dapat nilang kunin ang mata o magkaroon ng ilang uri ng sekundaryong pamamaraan. At talagang, ang rekomendasyon ay kasalukuyang laban sa kung wala silang mga sintomas. "
