Kaleido: Bagong Makukulay na Hybrid Insulin Pump | DiabetesMine

Ayon sa kaugalian, ang mga aparatong diyabetis ay uri ng malungkot at mayamot, tama ba? Tiyak na natutuwa kami sa sapat na iyon sa paglipas ng mga taon …

Kahit na ngayon, na may maraming mga kaso, sumasaklaw at mga espesyal na skin upang magdagdag ng ilang mga pizzazz, ang D-tool sa pangkalahatan ay hindi sa pamamagitan ng pagdisenyo ng makulay na buhay-friendly na mga aparato na namin umaasa sa.

Ang isang batang nagsisimula sa wikang Dutch na tinatawag na ViCentra ay nagbabalak na baguhin ito sa unang device nito, na tinatawag na Kaleido. (Oo, isipin ang kaleydoskopo ng mga kulay.)

Ang kakaibang bagay ay, Kaleido ay isang kumbinasyon ng isang patch pump tulad ng OmniPod at isang tradisyunal na tubed insulin pump. Kaya ang Kaleido ay maaaring magmukhang isang maliwanag na kulay na balat na nakadikit sa iyong katawan, ngunit talagang may tubing na nag-uugnay sa isang pagbubuhos na parang isang tradisyunal na bomba. Nagtatapos ang gumagamit ng suot ng dalawang hiwalay na adhesives sa kanilang balat. Natutunan din namin ang parehong "pod" na bahagi ng aparatong ito at ang controller ay kailangang regular na sisingilin. Hmmm …

Kaleido ay touting ang kanilang tagline " Injecting Color sa Diyabetis " (nakakaakit ngunit maasim?) Sa panahon ng kanilang pampublikong debut mas maaga sa buwang ito sa malaking European Association para sa Pag-aaral ng Diabetes (EASD) conference sa Stockholm.

Kami ay struggling upang maunawaan kung paano gumagana ang system na ito, at ang mga potensyal na pakinabang sa mga gumagamit, kaya namin naabot sa marketing coordinator ng ViCentra Alex Evans para sa Q & A:

DM) Magkaroon tayo ng tama dito: Maaari mo bang ilarawan ang Kaleido para sa amin?

AE) Kaleido ay therapy ng insulin pump para sa mga hindi naniniwala sa pagbubutas. Kahit na ang aming pangunahing pokus ay upang magbigay ng isang epektibong aparato sa paghahatid ng insulin, naniniwala rin kami na ang diyabetis ay hindi tumutukoy sa mga tao - sa halip, ito ang kanilang pagkatao at kalayaan na pumili. Matapos ang lahat, kung magsuot ka ng isang bagay na 24/7, dapat itong magmukhang mabuti at maging isang bagay na masisiyahan ka, tama? Sa pagpili ng 10 mga kulay, ang mga customer ay maaaring pumili ng dalawang mga kulay ng pump para sa kanilang Starter Kit.

Ang pagpili ng mga kulay ay maganda, ngunit bakit ang diskarte ng combo pump na ito?

Ang maginoo na sapatos ay may posibilidad na mag-alok ng kakayahang umangkop sa mga hanay ng pagbubuhos at paggamit ng insulin, samantalang ang mga sapatos na pangbomba sa patch ay nagbibigay ng isang therapy na mas simple upang gamitin at maingat. Naniniwala kami na si Kaleido ay isang mahusay na trabaho na pinagsasama ang pinakadakilang mga pakinabang ng parehong pamamaraang.

Kaleido ay may tatlong pangunahing sangkap:

• Maliit at matibay: Ang bawat bomba ay isang maliit na rektanggulo na pumapasok sa iyong katawan. Ang aming pump ay mas maliit kaysa sa lahat ng mga alternatibo, pagsukat lamang ng 50mm x 35mm at lamang 12mm sa kapal at isang napaka liwanag 19 gramo. Ang maliit na sukat ay ginawa posible sa pamamagitan ng ilang mga cutting-edge na disenyo na inilipat ang layo mula sa, at pinabuting sa, tradisyonal na pump engineering.Maaari itong maghatid ng mga maliliit na dosis (0. 05 unit increments!) Na may hindi kapani-paniwala na katumpakan.
• Handset: (ang controller o PDM) Dinisenyo na may aesthetics at pagkabahala sa consumer sa isip, ang Kaleido handset ay dumarating rin sa hanay na 10 kulay. Pagsukat ng 107mm x 50mm x 9mm, gumagamit ito ng koneksyon ng Bluetooth LE upang secure na magpadala ng mga command sa pump.
• Disposable cartridges ng insulin: Ang mga ito ay mga proprietary cartridges na mayroong 200 units ng deliverable na insulin. Kailangan nilang mapunan ng gumagamit, at maaaring itapon pagkatapos ng paggamit. Ang mga cartridge ay ibinibigay, pati na ang iba pang mga bagay na masustansya, bilang bahagi ng buwanang "Mga Kagamitang Top-Up. "Ang mga kit na ito ay naglalaman din ng katawan ng Kaleido at mga patong ng bomba (ginagamit upang magsuot at secure ang pump), mga karayom ​​at mga hiringgilya para sa pagpuno ng karton ng insulin, wipes ng alak at ang mga hanay ng pagbubuhos ng pagpili ng customer.

Gaano mo talaga napupuno ang Kaleido?

Ang bomba ay puno ng isang karayom ​​at hiringgilya (ibinigay sa buwanang Kit), sa pamamagitan ng pagpuno ng port sa kartutso. Ang proseso ng pagpuno at paghahanda ay isang madaling hakbang. Ito ang aming plano na sa hinaharap ay makakapagbigay kami ng pre-filled na mga cartridge, ngunit hindi para sa kagyat na pagpapalaya.

Ano ang tungkol sa mga singilin ng mga pangangailangan ng parehong bahagi ng pod at controller?

Ang kaleido starter pack ay may dalawang sapatos na pangbabae, na parehong huling hindi bababa sa 3 araw. Malamang na ang laman ng karton ng insulin ay mawawalan ng laman bago ang baterya. Kapag oras na para sa isang set na pagbabago, ang isang customer ay maaari lamang gamitin ang pangalawang bomba na na-charge na. Ang isang bomba ay dapat tumagal lamang sa pagitan ng 40 minuto hanggang isang oras upang ganap na singilin. Kinakailangang sisingilin ang handset (controller) gamit ang cable na ibinigay.

Wow, maraming ng singilin … At sa palagay mo ba ang mga tao ay maaaring magalit sa DALAWANG magkahiwalay na mga aparato adhered sa kanilang mga katawan (o tatlong, kung magsuot sila ng isang CGM sensor masyadong)?

Ang kabuuang lugar ng coverage ay mas mababa kaysa sa OmniPod, kaya hindi namin iniisip na ito ay isang isyu, tiyak na hindi sapat upang malamangan ang mga benepisyo ng pagkakaroon ng isang modular na format sa patch pump. Walang direktang feedback sa amin na ito ay isang isyu.

{Tandaan ng Editor: Ano? ? Nagtataka kami kung talagang nagsisikap sila na manghingi ng feedback ng pasyente.

Lamang upang linawin, ang katawan ng Kaleido ay mukhang maraming katulad ng makulay na bersyon ng OmniPod …

Oo, nag-aalok din kami ng kalamangan sa pagiging katawan-pagod, ngunit kami ay mas maliit at mas maingat kaysa sa OmniPod. At kung ayaw mong maging mahinahon, sa palagay namin ay dinisenyo namin ang Kaleido upang maging sapat na maganda upang ipagmalaki. Ang hindi maitugma ng OmniPod ay ang pagpipilian, kaginhawahan at kakayahang umangkop na inaalok ng Kaleido. Oh, at sa pamamagitan ng paraan, binanggit namin na ang Kaleido ay talagang maganda?

Tungkol sa pagpili at kakayahang umangkop: Magagamit ba ni Kaleido ang mga umiiral na mga hanay ng pagbubuhos, o ang mga proprietar y?

Tulad ng tubing ay konektado sa aming kartutso, kami ay magkakaloob ng mga proprietary infusion set sa Top-up Kits, tulad ng nabanggit dati.Magsisimula kami sa 6mm at 9mm tuwid teflon infusion sets.

Sabihin sa amin muli kung bakit mo dinisenyo ang isang patch pump na may patubigan din?

Mayroon kaming tubing, at ipinagmamalaki namin ito. Sa tingin namin ang maliit na haba (5cm) ng tubing ay nagbibigay sa aming mga customer flexibility sa kung paano nila ginagamit ang Kaleido. Kahit na kami ay nawala at dinisenyo ang isang kartutso na may mas matagal na patubigan para sa mga na pinahahalagahan ang pagpili kung saan iposisyon ang kanilang Kaleido pump sa kanilang katawan. Tiyak na ayaw namin ang aming magagandang produkto na sinira ang mga linya ng magandang damit o masikip na shirt.

Ang halip na maginoo pagbubuhos set na kasama ang produkto ay isa pang tumango sa kakayahang umangkop at pagpili ng customer. Umaasa kami na sa huli ay nag-aalok ng malawak na hanay ng mga pagpipilian sa cannula na kasalukuyang gumagawa ng mga gumagamit ng pump.

OK, at maaari mo bang gamitin ang paghahatid ng insulin mula sa patch pump mismo, nang walang pangangailangan para sa hiwalay na controller?

Hindi. Para sa mga kaligtasan at regulasyon na dahilan, ang Kaleido pump ay maaari lamang kontrolin gamit ang Kaleido handset. Nangangahulugan ito na hindi ka maaaring mag-roll over sa iyong pagtulog, kasinungalingan sa iyong pump at sinasadyang bigyan ang iyong sarili ng isang hindi nilalayong bolus! Kung sa anumang dahilan ang iyong handset ay hindi sa loob ng hanay ng iyong pump, ang napiling basal na profile ay patuloy na tatakbo, ngunit hindi mo magagawang gumawa ng anumang basal na mga pagbabago sa profile o maghatid ng anumang bolus.

Kausap mo ang tungkol sa micro-paghahatid … sabihin sa amin ang higit pa tungkol sa teknolohiya na iyon?

Ang buong pag-setup ng bomba ay iba sa tradisyonal na mga sapatos na pang-hinimok na syringe. Nakagawa kami ng isang teknolohiya na 'pulse', gamit ang isang piston na patuloy na taps ng cartridge lamad, inducing insulin mula sa reservoir, sa pamamagitan ng intelligent valves at pagkatapos ay sa aming mga customer.

Nakita namin na ito ay naghahatid ng napakalaking katumpakan ng paghahatid - mas mahusay kaysa sa maaaring makuha ng iba pang mga produkto sa merkado. Nag-aalok din kami ng pinakamabilis na alarma ng oklasyon ng lahat ng kasalukuyang mga lider ng merkado, na nangangahulugang, bagaman ang mga problema ay mas kakaiba sa Kaleido kaysa sa iba pang mga sapatos na pangbabae, anumang mga isyu na magaganap ay maaaring mabilis na makitungo. Hindi namin kailangang banggitin ang katotohanang tulad ng lahat ng iba pang mga produkto, ang Kaleido utak ay naglalabas ng lahat ng mga tseke at balanse na iyong inaasahan mula sa isang produkto ng kahalagahan, at pinapanatili ang kaligtasan ng mga customer sa gitna ng kung ano ang ginagawa nito.

At inaalok ba nito ang lahat ng mga tradisyunal na tampok ng pumping insulin?

Kaleido ay idinisenyo upang maging kasing simple upang gamitin hangga't maaari, kaya sinubukan naming i-strip ang lahat ng mga hindi kinakailangang, kumplikadong pag-andar at isama lamang ang mga tampok na mahalaga para sa matagumpay na therapy insulin pump. Ang dalawang pangunahing elemento ng Kaleido ay basal profile at bolus dosing:

• Ang aming basal menu ay nag-aalok ng isang customer ng pagkakataon na bumuo ng pitong mga profile na madaling baguhin at kinopya. Ang paunang proseso mismo ay madali din, na may 24 na oras na mga segment na ipinapakita sa isang screen at ang pagpipilian upang i-dial pataas o pababa bawat oras, na nagreresulta sa isang pangkalahatang-ideya ng pang-araw-araw na kabuuang dosis at mga pattern. Nagbibigay din ang basal menu ng pansamantalang basal rate mula sa 10% ng kasalukuyang profile hanggang sa 200%, at ang mga ito ay maaaring itakda para sa maximum na 3 oras sa mga pagdagdag ng 30 minuto.

• Ang aming bolus menu ay kasalukuyang nag-aalok ng dalawang bolus na mga pagpipilian - Mabilis at Pinalawak. Ang mabilis na bolus ay nagbibigay-daan sa kostumer na maghatid ng mga bolus mula sa kasing dami ng 0. 05 na mga yunit ng hanggang 20 na mga yunit kaagad. Ang pinalawak na bolus ay nagtatanong para sa kabuuang dosis na tinukoy muna at pagkatapos ay para sa dami nito na dapat maihatid kaagad. Sa sandaling tapos na, itinakda mo ang dami ng oras na gusto mong i-extend ang natitirang bolus sa (max tatlong oras) at handa ka nang maglakad!

Kumusta naman ang bolus wizard?

Ang mga talakayan na may maraming mga gumagamit ng mga umiiral na mga pump ng insulin at mga tagapagbigay ng pangangalagang pangkalusugan ay nagpaliwanag kung gaano kahalaga ang mga tampok ng bolus na uri ng wizard, kaya't nagdaragdag kami sa sobrang pag-andar na ito. Nagsusumikap kami dito habang nagsasalita kami, ngunit ginagawa namin ang aming oras upang tiyakin na naabot nito ang aming mataas na pamantayan at tinitignan ang lahat ng mga tamang kahon para sa Kaleido - simple, epektibo at madaling gamitin at nauunawaan.

Kumusta ang pagtingin at pagbabahagi ng iyong data mula sa Kaleido? May kasamang software, isang app o anumang koneksyon sa kalusugan ng mobile?

Sa oras na ginagamit ng unang customer ang system, magkatugma kami sa isang site ng data ng third-party. Ang gawain ay hindi pa kumpleto ngunit ito ay isang sistema ng maraming mga ospital at ang mga end user ay pamilyar sa. Pinapayagan din ng site para sa iba pang mga tool tulad ng Dexcom na mag-plug in sa gayon ay may gitnang punto ng data.

Ipinagbabawal kami ng mga regulasyon sa mga aparatong medikal mula sa pagbuo ng isang app upang makontrol ang Kaleido, kaya wala sa card. Mayroon din kaming kasalukuyang walang plano upang bumuo ng anumang apps na may kaugnayan sa Kaleido, ngunit hindi iyan ay hindi namin gagawin ang isang bagay na tulad nito sa hinaharap. Ito ay tiyak na isang bagay na maaari naming makita ang mga benepisyo ng, kung ito marapat sa pangkalahatang mga layunin ng Kaleido.

Makakaapekto ba ito sa anumang metro ng glucose o CGMs?

Naniniwala kami na ang pang-unawa ng mga halaga ng glucose ay hindi mapaniniwalaan o kapani-paniwala mahalaga sa pamamahala ng Type 1 na diyabetis at mayroon nang ilang mga mahusay na mga produkto na magagamit upang makatulong sa ito. Nauunawaan namin na maraming tao ang may sariling mga paborito at gusto naming tiyakin na maaari nilang manatili sa kanilang unang pagpipilian. Nababahala rin kami tungkol sa iba't ibang availability ng mga piraso mula sa isang lokasyon papunta sa iba at mas gusto na ang mga customer ay gumagamit ng isang metro na madali para makuha nila at na masaya ang paggamit.

Kaya, ayon sa aming pagnanais na mag-alok ng parehong pagpipilian at pagiging simple, nagpasya kaming pumasok sa merkado nang walang pinagsama o partikular na inirerekumendang metro ng glucose.

Pagdating sa CGMs, ito ay isang maliit na naiiba dahil ang mga pagpipilian ay mas kaunti. Kaya kahit na wala na sa lugar, inaasahan namin ang pagdinig kung ano ang iniisip ng mga tao tungkol sa isang pinagsama-samang CGM at kami ay bukas sa mga pakikipagtulungan kung maaari naming mag-alok ng isang bagay na may iba't ibang kahulugan. Ang EASD ay isang mahusay na lugar upang matugunan ang mga uri ng mga tao na maaaring makatulong sa amin na iyon.

Ano ang timeline ng produkto?

Kami ay tunay na ipinagmamalaki ng Kaleido at gusto naming gawin itong magagamit para sa paggamit sa lalong madaling posible namin. Alam din namin na mayroon tayong pagkakataong gumawa ng isang mahusay na unang impression.Ang mga mahusay na karanasan sa mga customer ay isang bagay na hindi kapani-paniwalang mahalaga sa amin. Kaya, sa sandaling nakuha na namin ang pag-apruba ng marka ng CE, mabilis kaming lumipat, ngunit hindi masyadong mabilis! Magsasagawa kami ng evaluative na pag-aaral bago ilalabas ito sa Netherlands at UK.

Ano ang tungkol sa Estados Unidos?

Ang Estados Unidos ay magiging isang mahusay na lugar para sa amin na dumating at ito ay tiyak sa aming pagpaplano. Ang aming pokus ngayon ay upang makamit ang CE Mark para sa Europa at pagkatapos ay marunong lumabas ang Kaleido dito. Sa sandaling alam namin na maaari naming masiyahan ang isang mahalagang merkado, kami ay darating para sa Unidos!

Magkano ang magagastos nito?

Kaleido ay isang produkto na binuo na may pagpapanatili sa isip. Ang paglalagak lamang ng cartridge ng insulin ay nangangahulugan na hindi mo kailangang itapon ang mga mamahaling bagay tulad ng mga baterya at elektronika, kaya makapagbibigay kami ng mapagkumpetensyang pagpepresyo. Nais naming magtrabaho kasama ang mga nagbabayad upang matiyak na ang aming pagpepresyo ay makakatulong upang maipasok ang paghahatid ng insulin pump at mas madali para sa maraming iba pang mga tao. Mayroon kaming flexibility upang baguhin ang paraan na ang mga healthcare practitioner at mga payer ay kasalukuyang nakakakita ng insulin pump therapy.

Ang Mga Namumuno sa Likod ng Kaleido

Ang ViCentra ay itinatag noong 2013 sa pamamagitan ng dalawang British negosyante, Dr Joseph Cefai at Tim Oakes. Si Cefai ay tunay na nakikita bilang imbentor at punong arkitekto sa likod ni Kaleido, at siya ay nasa mundo ng pag-unlad ng aparato ng diabetes sa nakalipas na 23 taon. Bago nagtaguyod sa ViCentra, si Cefai ay isang pangunahing tagapagtatag ng Cellnovo, na nagtatrabaho sa isang pump pump ng iPhone-ish para sa karamihan ng nakaraang dekada at inilunsad lamang sa kalagitnaan ng 2014 sa ibang bansa. Dinadala niya ang karanasang iyon sa mesa.

Sinabi sa amin na ang Oaks, sa kabilang banda, ay lumaki na nanonood ng kanyang ama na nakatira sa type 1 na diyabetis at palaging nabighani sa pamamagitan ng mga tool at tech na mga prototype, mula sa pagtatayo ng kanyang sariling mga bangka at pag-rigging ng mga linya ng zip sa kanyang hardin. Siya ay nasa larangan ng medikal na aparato bilang taga-disenyo ng pitong taon, nagtatrabaho sa mga platform ng paghahatid ng droga at mga instrumento sa pag-opera.

Kailangan naming bigyan ang isang nod sa koponan ng ViCentra na umuunlad sa Kaleido, dahil ito ay isang sabog ng kulay (sineseryoso, sinabi lang natin iyan!) At tiyak na nagtatampok ng ilang pagkamalikhain.

Ngunit sa sandaling muli, kami ay isang maliit na may pag-aalinlangan tungkol sa mga nakitang mga benepisyo ng user ng dalawang bahagi na sistema na ito, at kung paano ito mag-aalis sa Europa, pabayaan ang US

Disclaimer : Nilalaman na nilikha ng ang koponan ng Diabetes Mine. Para sa higit pang mga detalye, mag-click dito.

Pagtatatuwa

Nilalaman na ito ay nilikha para sa Diabetes Mine, isang blog ng health consumer na nakatuon sa komunidad ng diabetes. Ang nilalaman ay hindi medikal na nasuri at hindi sumusunod sa mga patnubay ng editoryal ng Healthline. Para sa karagdagang impormasyon tungkol sa pakikipagtulungan ng Healthline sa Diabetes Mine, mangyaring mag-click dito.