Na sulat sa mga taong gumagawa ng mga desisyon tungkol sa kawastuhan ng Strip Test

Sinimulan ng mga tagataguyod ng Komunidad (DOC) ang isang kampanya ng social media para sa mas mahusay na mga kinakailangan sa katumpakan sa mga metro ng asukal sa dugo at mga piraso.

Ang kampanya ay tinatawag na Strip Safely.

Naantig namin ang isyung ito sa isang kamakailang post, ngunit nais naming opisyal na makilahok sa kampanyang sulat-pagsulat na ito ng inisyatiba sa mga gumagawa ng desisyon sa paksang ito. Iyon ang FDA, Kongreso, at iba pang mga "kapangyarihan-na-maging" na nagtimbang sa bagay na ito.

Narito ang aking isinulat, bilang bahagi ng kampanyang StripSafely na ito. Makakahanap ka ng mga titik ng form sa template upang gamitin o mag-tweak ang iyong sarili sa StripSafely. com, at sa paghahanap ng iyong mga miyembro ng Kongreso ang tradisyonal na paraan o sa sa Twitter ay madali. Tiyaking ibahagi ang iyong sulat at gamitin ang hashtag #StripSafely.

- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -> - - - - - - - - -

Mahal na Kongreso / FDA Opisyal:

Isipin mong naglalakbay sa ibang lungsod para sa trabaho, dumalo sa isang mahabang kumperensya sa buong araw at pagkatapos ay pupunta sa kuwarto ng iyong hotel sa unang gabi natutulog ang ilan bago ang isang maagang araw.

Pumunta ka sa kama, iniisip na ang lahat ay OK, ngunit hindi ka na gumising.

Habang lumalabas ito, ang aparatong medikal na ginamit mo bago ang kama upang matukoy kung ikaw ay "ligtas na matulog" ay hindi tumpak at karaniwang nagbigay sa iyo ng maling kahulugan ng seguridad. Sa halip na magkaroon ng isang grado ng isang asukal sa dugo tulad ng ito ay nagsasabi sa iyo, ikaw ay talagang pagpunta sa kama na may D. na humahantong sa iyong pagdulas sa isang pagkawala ng malay sa isang gabi, at walang sinuman ay may upang matulungan o ihinto ang trahedya na ito nangyari.

Iyan ang takot na madalas ko, sa aking buhay na may type 1 na diyabetis. Sa pinakasimpleng mga termino, ang dahilan ay ang teknolohiya na itinayo ko sa aking paggawa ng desisyon sa insulin ay, minsan, ay medyo tulad ng pagkahagis ng isang dart sa isang dartboard sa madilim na isinara ang aking mga mata.

At ang mga medikal na produkto-nangangasiwa sa FDA ay nagpapahintulot na mangyari ito.

Sa aking kalagitnaan ng 30s ngayon, ako ay naninirahan sa type 1 diabetes mula sa edad na 5 pabalik noong 1984, halos ang oras na ang mga metro ng glucose sa bahay ay unang magagamit. Habang nakikita natin ang maraming teknolohikal na pag-unlad mula noong mga araw na iyon at mga aparatong pang-diyabetis na nakuha ng mas advanced, ang standard na kawastuhan para sa mga metro at test strips ay nananatiling hindi nabago. At sa kasamaang palad, walang garantiya na ang mga metro at mga piraso ay aktwal na nakakatugon sa naitatag na pamantayan sa sandaling maabot nila ang merkado para sa mga tao na bilhin.

Sa isang edad ng mga smartphone at tablet computer, ang mga taong naninirahan sa diyabetis ay napipilitang gumamit ng mga glucometer at mga piraso na katumbas ng paggamit ng dial up na rotary phone at Commodore 64 na mga computer - at wala kaming paraan upang malaman kung ang tumatawag ang tawag o ang computer ay nagse-save pa rin ng aming data.

Na natatakot ako sa labas ng paniniwala, ngunit ito rin ang nakapanghihilakbot sa akin at nakapagtataka sa akin kung bakit hindi natiyak ng aking pederal na pamahalaan na ang kaligtasan na ito ay kinakailangan para sa mga produktong diyabetis na inaprubahan at ibinebenta sa milyun-milyong tao.

Sa isang kamakailan-lamang na pulong ng Diabetes Technology Society sa kalagitnaan ng Mayo, kinilala ng FDA na mayroong problema sa ilang mga tagagawa ng mga test strip ng dugo na hindi naghahatid ng antas ng kawastuhan na kung saan sila ay naaprubahan. Marami sa mga ito ang nagmula sa mga tagagawa sa ibayong dagat, lalo na sa Asya, ngunit sa teorya walang garantiya na hindi ito nangyayari sa loob ng U. S. Sinasabi ng FDA na ito ay isang problema, ngunit wala sa kasalukuyan ay may plano upang matugunan ang isyu.

Ang Komunidad ng Diabetes ay nangangailangan ng iyong tulong upang gumawa ng isang bagay tungkol dito. Mangyaring gamitin ang iyong magandang opisina upang makatulong na mapanatiling ligtas ang mga mamamayan na may diyabetis.

Siyempre, malugod naming tatanggapin ang isang mas mahigpit na pamantayan upang masiguro ang mas tumpak na katumpakan sa mga produktong ito. Nasisiyahan kami na ang FDA ay handa na upang sundin kung ano ang nangyayari internationally sa nangangailangan ng mas katumpakan. Ngunit una, kailangan nating tiyakin na kahit anong pamantayan ang nakalagay, natutugunan ito - sa panahon ng pag-aproba ng FDA AT pagkatapos na ang mga produktong ito ay pumasok sa merkado para sa mga tao na bumili at umasa. Sa ngayon, ang FDA

ay hindi gumagawa ng lahat ng makakaya upang tiyakin na ang kontrol sa kalidad ay natutugunan at ang pamantayan ng katumpakan ay sinunod.

Mangyaring gawin kung ano ang maaari mong upang makatulong na ipatupad ang isang Post-Market Program, na kung saan ay isama ang patuloy na random na sampling ng mga piraso upang matiyak na ang lahat ng mga tatak ay patuloy na naghahatid ng katumpakan "tunay na mundo" na inaprubahan para sa kanila. Ang iba pang mga paraan upang matugunan ang isyung ito ay upang tiyakin na ang anumang mga proseso ng competitive na bidding ay isaalang-alang ang kalidad, hindi lamang gastos; at upang tiyakin na ang isang regulasyon na kinakailangan ay dapat na patuloy na ma-update ang impormasyon ng contact at kasalukuyang para sa mga pasyente na mag-file ng mga adverse na resulta ng mga ulat para sa lahat ng mga blood glucose testing device.

Bottom line: Ang FDA ay may maraming mga responsibilidad, kaya't mangyaring gumawa ng Pag-aayos ng Diyabetis Katumpakan isa sa mga bagay na kung saan ang FDA ay kilala.

Salamat, Michael Hoskins, (aking lungsod), Indiana

Muli, ang pagiging isang bahagi ng online na kampanyang ito ay kasingdali ng pagsulat at pagpapadala ng isang sulat, kaya't isaalang-alang ang pagsulat ng iyong sarili. Maaari tayong magkasama upang matiyak na ang boses ng D-Komunidad ay naririnig sa napakahalagang isyu na ito!

Pagtatatuwa

: Nilalaman na nilikha ng koponan ng Diabetes Mine. Para sa higit pang mga detalye, mag-click dito. Pagtatatuwa

Nilalaman na ito ay nilikha para sa Diabetes Mine, isang blog ng health consumer na nakatuon sa komunidad ng diabetes. Ang nilalaman ay hindi medikal na nasuri at hindi sumusunod sa mga patnubay ng editoryal ng Healthline. Para sa karagdagang impormasyon tungkol sa pakikipagtulungan ng Healthline sa Diabetes Mine, mangyaring mag-click dito.