Biosimilar na mga droga: kung bakit hindi sila gumana para sa lahat ng pasyente ng RA
Talaan ng mga Nilalaman:
Ang mas bagong ay hindi laging mas mahusay.
Nalalapat ang adage na ito sa maraming bagay. At ang biotech at pharmaceutical industry ay tiyak na hindi immune sa pangunahing katotohanan na ito.
AdvertisementAdvertisement
Ito ang dahilan kung bakit maraming mga gamot ang naging pamantayan sa mga dekada sa mundo ng medisina.
Ito rin ay kung bakit hindi ito maaaring maging isang magandang ideya para sa lahat ng mga pasyente na lumipat mula sa biologics sa bagong biosimilars na ibinibigay sa merkado.
Para sa mga taong may rheumatoid arthritis (RA), maraming mga potensyal na opsyon sa paggamot. Gayunpaman, maaari rin silang maging nakalilito at mahirap na mag-navigate - hindi upang banggitin ang mahal at kung minsan ay mapanganib.
AdvertisementMagbasa nang higit pa: Stem cell therapy isang posibleng paggamot para sa rheumatoid arthritis »
Limitasyon sa Remicade biosimilar
Ang pagpapakilala ng biosimilars sa napapalitan na tanawin ng mga pagpipilian ng droga ay karaniwang itinuturing na isang magandang bagay para sa mga taong nagdurusa sa rheumatoid arthritis dahil ang mga gamot na ginagamit sa paggagamot ng RA madalas mabibigo pagkatapos ng isang matagal na panahon ng paggamit.
AdvertisementAdvertisementGayunpaman, ang mga kamakailang ulat ay nagsabi na ang biosimilar na bersyon ng Remicade na naaprubahan para sa rheumatoid arthritis ay maaaring hindi angkop para sa ilang mga tao, lalo na sa mga nauuri bilang antibody-positive.
Ang mga taong may positibong pagsusuri sa antibody ay malamang na mananatili sa Remicade biologic kumpara sa biosimilar na bersyon, na kilala bilang Remsima o Inflectra. Ang rekomendasyong ito ay iniharap sa taunang pagpupulong ng European League Against Rheumatism (EULAR).
Ang pag-aaral ay tumingin sa 250 mga tao na may rheumatoid arthritis at spondyloarthritis sa ilalim ng Remicade treatment regimen na biosimilar-naïve. Kasama rin dito ang 77 na mga pasyenteng kontrolado.
Napagpasyahan ng mga mananaliksik na kapag ang mga pasyente ng RA ay bumuo ng mga antibodies bilang tugon sa remikada ng biologic na gamot, ang mga antibodies na ito ay maaari ding tumawid sa biosimilar form ng gamot kapag ipinakilala ito. Ito ay maaaring humantong sa masamang reaksyon o kahit na mag-render ang paggamot walang silbi.
Kaya, ang mga tao na may tagumpay sa remicade ay dapat na manatili dito, sinabi ng mga mananaliksik.
AdvertisementAdvertisementMagbasa nang higit pa: Bakit ang rheumatoid arthritis ay sumasabog sa 9/11 na unang tagatugon »
Hindi kinakailangang mapagpapalit
Ang biosimilar ay dapat na angkop para sa mga hindi pa tumatanggap ng Remicade.
Ayon sa isang pahayag na ibinigay sa EULAR, "Habang ang karamihan sa mga pag-aaral ay nagpapakita na walang mga makabuluhang pagkakaiba sa klinikal na tugon sa pagitan ng isang biosimilar at orihinal na produkto, ang ilang mga manggagamot at mga grupo ng pagtataguyod ng pasyente ay nagpahayag ng pag-aalala tungkol sa kung paano talaga sila mapagpapalit, at kung ligtas na lumipat mula sa bersyon ng pangalan ng tatak sa biosimilar, "sabi ng nangungunang may-akda ng pag-aaral, si Daniel Nagore, Ph.D., ng Progenika Biopharma sa Espanya.
AdvertisementSiya ay nagpatuloy, "Ang aming mga resulta ay nagpakita na ang lahat ng mga antibodies na binuo sa mga pasyente na ginagamot sa Remicade cross reacted sa biosimilar. Ang pagkakaroon ng mga anti-infliximab antibodies ay malamang na mapapabuti ang clearance ng bawal na gamot mula sa katawan, posibleng humahantong sa isang pagkawala ng tugon, pati na rin ang pagtaas ng panganib ng mga side effect. Samakatuwid, sa mga pasyente kung saan ang biological infliximab ay hindi epektibo dahil sa pagkakaroon ng mga circulating antibodies, ang paglipat sa biosimilar nito ay hahantong sa parehong mga problema. "
Mga 50 porsiyento ng mga pasyente sa pag-aaral ay natagpuan na may reaksyon sa biosimilar.
AdvertisementAdvertisementAng indibidwal na desisyon tungkol sa kung manatili sa Remicade, o lumipat sa isang biosimilar, ay dapat na nasa pasyente at ang kanilang rheumatologist, sinabi ng mga mananaliksik.
Magbasa nang higit pa: Rheumatoid arthritis na naka-link sa malubhang mood disorder »
