FDA Tinatanggap ng Bagong Gamot para sa mga Impeksyon ng MRSA, Ngunit Nananatili ang mga Bacterial na Banta
Talaan ng mga Nilalaman:
Ang U. S. Food and Drug Administration (FDA) ay inaprubahan lamang ng isang bagong intravenous na antibyotiko upang gamutin ang mga mapanganib na impeksyon sa balat. Ang Oritavancin (Orbactiv) ay dinisenyo para sa mga taong may impeksiyon sa istraktura ng balat at balat na dulot ng mga bakterya na lumalaban sa droga, kabilang ang Methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA), iba pang Streptococcus species, at > Enterococcus faecalis. Tinatantya ng U. S. Centers for Disease Control and Prevention na higit sa 2 milyong Amerikano ang nahawahan ng bakterya na lumalaban sa antibiotics bawat taon.
Inaprubahan din ng FDA ang dalbavancin (Dalvance) at tedizolid pospeyt (Sivextro) mas maaga sa taong ito upang gamutin ang mga uri ng matigas na impeksyon. Ang Orbactiv ay ang ikatlong bagong gamot na nakategorya bilang isang Qualified Infectious Disease Product (QIDP) sa ilalim ng Gumagawa ng mga Antibiotic Incentives Ngayon kumilos.AdvertisementAdvertisement
Tinanggap ng Orbactiv ang pagtatalaga ng QIDP dahil tinatrato nito ang mga impeksyon ng malubhang o nagbabanta sa buhay. Ang espesyal na pagtatalaga ay nangangahulugang ang kumpanya na gumagawa ng gamot, Ang Medicines Company, ay nakakakuha ng limang karagdagang taon ng pagiging eksklusibo sa pagmemerkado bago ang isang generic na tagagawa ng bawal na gamot ay maaaring lumabas na may katulad na produkto.
Maghanap ng Lahat na Dapat Mong Malaman Tungkol sa Drug-Resistant Infections »
AdvertisementOrbactiv ay may ilang mga karaniwang epekto na iniulat sa mga klinikal na pagsubok, tulad ng sakit ng ulo, pagduduwal, pagsusuka, balat at malambot tisyu abscesses sa mga armas at binti, at pagtatae. Ang label ng bawal na gamot ay nagbababala sa mga pasyente na maaaring makagambala ang mga gamot sa mga pagsubok sa pagpapamuok ng dugo at warfarin sa paggamot ng dugo.
Ang Single Injection ay Pinuputol sa mga Ospital Stays"Nakikita ko ang antibyotiko na ito na nagpapababa ng haba ng pananatili sa mga ospital at kahit pag-iwas sa pagpasok sa ospital dahil maaari itong maibigay sa opisina ng mga doktor," sabi ni Dr. Dalilah Restrepo, isang doktor sa Hospital ng Mount Sinai Roosevelt sa New York City.
AdvertisementAdvertisement
Restrepo sinabi Orbactiv ay katulad ng vancomycin, na kung saan ay ang "droga ng pagpili" para sa mga impeksiyon na dulot ng MRSA at iba pang mga resistant pathogens. Ang mga pasyente ay dapat na madalas na maospital upang dalhin ang mga impeksiyon na lumalaban sa droga na kontrolado.
"Ang gamot na ito ay isang pagbubuhos," dagdag ni Restrepo. "Ang gamot na ito sa isang dosis ay maihahambing sa pitong hanggang 10 araw ng karaniwang antibyotiko. "Ang pangunahing isyu ay ang gastos ng gamot, sinabi ni Restrepo.
"Kapag iniisip mo ang pagtitipid ng pag-iwas sa isang ospital, ito ay talagang kapaki-pakinabang na 10 ulit, ngunit magiging hamon na patunayan ito sa mga kompanya ng seguro at administrator ng ospital," sabi niya.
Alamin kung Paano Pasyente Demand Fuels Antibiotic Overuse sa Mga Opisina ng Doktor at mga Ospital »
AdvertisementAdvertisement
Ang Pangako ng Mga Gamot na Biologic, Sans Side Effect
Sa kabila ng mga bagong pag-unlad sa pagbuo ng gamot, sa buong bansa. Sinusubukan ng mga mananaliksik ang lahat ng bagay sa kanilang arsenal upang mapabagal ang epidemya.Gumawa ng Synthetic Biologics ang SYN-004, isang gamot na pumipigil sa
Clostridium difficile (C. diff), isang impeksiyong lumalaban sa maraming mga gamot. Ito ay ang nangungunang impeksyon na nakuha sa ospital sa U. S., at kilala ito sa pagkain at pagbubutas ng mga bituka ng mga pasyente. John Monahan, Ph. D., tagapagpaganap na vice president ng pananaliksik at pag-unlad sa Synthetic Biologics, ay nagsabi na ang SYN-004, isang enzyme, ay kinuha kasama ng isang antibyotiko upang maiwasan ang C. diff
. Sinabi niya na ang SYN-004 ay dapat magamit para sa paggamit ng pasyente sa loob lamang ng ilang taon. Advertisement Alamin kung Paano Mo Maibabalik ang Laban sa mga Nakakontra sa Droga »
" Ang mayroon tayo ay isang paraan ng pagbagsak ng anumang labis na antibiotics papunta sa gat, ngunit sa parehong oras ay hindi nakakaapekto sa antibyotiko sa daluyan ng dugo, "sabi niya. "Kung ang alinman sa labis na antibyotiko ay pumasok sa mga bituka, agad itong pinaghiwa-hiwalay. "AdvertisementAdvertisement
Sa pagbibigay ng antibiotics, kailangang malaman ng mga doktor na ang paglaban sa gamot ay hindi lamang ang isyu, sinabi ni Monahan.
"Ang mga doktor ay dapat na maging maingat sa mga ito," sabi ni Monahan, na binibigyang diin ang mga panganib ngC. diff
infections, na maaaring ma-trigger ng malaking dosis ng antibiotics. "Dapat nilang timbangin ang dami ng antibyotiko sa dugo laban sa potensyal ng labis na paglabas sa bituka. " Larawan ng kagandahang-loob ng NIAID.
