Paggamot sa Rheumatoid Arthritis Gamit ang JAK Inhibitors
Talaan ng mga Nilalaman:
Noong nakaraang buwan, iniulat ng AbbVie ang dalawang pagkamatay ng pasyente sa isang late-stage clinical trial para sa arthritis drug upadacitinib.
Sinabi ng pharmaceutical company na ang mga pagkamatay ay walang kaugnayan sa pagsubok at hindi nakaugnay sa gamot - isang beses na pang-araw-araw na pill para sa pagpapagamot ng rheumatoid arthritis (RA).
AdvertisementAdvertisementSinasabi rin ng AbbVie na natutunan ng pag-aaral ang mga layunin nito, at patuloy ang mga ito sa gamot gaya ng pinlano.
Ang mga ito ay umaakit sa upadacitinib bilang potensyal na ang pinakamahusay na gamot sa RA sa klase nito.
Ang Upadacitinib ay isang JAK inhibitor, na kilala rin bilang Janus-kinase inhibitor.
AdvertisementAng mga gamot na ito ay maaaring maging epektibo sa pamamahala ng mga sintomas ng RA ngunit din dalhin sa kanila ng iba't ibang mga epekto at mga panganib.
Gayunpaman, kadalasan ang mga benepisyo ng gamot ay mas malaki kaysa sa mga panganib para sa maraming tao na may RA, lalo na kung ang iba pang mga gamot sa RA tulad ng mga gamot na nagbabago ng antirheumatic na gamot (DMARDs) at mga hindi nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) ay hindi nagtrabaho para sa kanila.
Mga alalahanin at mga kasiguruhan
Ang kaligtasan at bisa, gayunman, ay nananatiling isang alalahanin.
Gayunpaman, ang mga pagkamatay sa pag-aaral ng AbbVie ay hindi isang pag-aalala sa mga mananaliksik.
Ang isa sa mga pagkamatay ay hindi alam na dahilan. Ang ikalawang kalahok ay namatay mula sa pagpalya ng puso at isang presumed blood clot na natukoy na hindi na nauugnay sa gamot.
Ang tagapagsalita ng AbbVie na si Jillian Griffin ay nagsabi sa mga miyembro ng press," Sa panahon ng unang ulat, ang parehong mga pangyayari ay itinuturing ng investigator na walang makatuwirang posibilidad na maiugnay sa gamot sa pag-aaral. "AdvertisementAdvertisement
Ngunit ang AbbVie ay hindi lamang ang kumpanya ng parmasyutiko na naging sanhi ng ilang pag-aalala tungkol sa kaligtasan ng JAK inhibitorsSinabi ng mga opisyal ng FDA na kailangan ng gamot ang karagdagang pag-aaral ng clinical dahil sa isang maliit ngunit nadagdagan na bilang ng mga potensyal na mapanganib na clots ng dugo na nakikita sa mga pasyente na kumuha ng baricitinib sa mga klinikal na pagsubok.
Advertisement
Sinabi ng mga opisyal ng kumpanya na maghahatid sila ng resubmission sa katapusan ng Enero.
Maaaring malimitahan ng mga problema ang mga pag-apruba
Ang mga pagkaantala tulad nito ay kadalasan ay maaaring maging higit sa mga menor de edad na roadblock at maaaring magkaroon ng mga pag-apruba ng gamot sa loob ng maraming taon.AdvertisementAdvertisement
Sa kasalukuyan, ang araw-araw na pill ng Pfizer, Xeljanz, ay ang tanging inaprubahan na FDA na inhibitor na gamot sa JAK sa Estados Unidos na ginagamit upang gamutin ang RA.
Kapag ito ay unang naaprubahan noong 2012, ang ilang mga pasyente ay nababahala tungkol sa kaligtasan nito.Sa panahong iyon, ang Europa ay humahawak sa pag-apruba nito at iba pang mga JAK inhibitors.
AdvertisementSa 2014, ang pasyente na si Heidi Schroeder ng Pittsburgh ay nagsabi sa Healthline, "Hindi ako ilalagay ng doktor ko dito. Sinabi niya na ito ay masyadong mapanganib sa aking kumbinasyon ng rayuma at autoimmune kondisyon. "Ngunit ngayon, Xeljanz ay nananatiling isang karaniwang iniresetang pagpipilian para sa pamamahala ng katamtaman sa mga malubhang kaso ng RA at naging isa sa mas matagumpay na mga gamot sa Pfizer sa merkado.
AdvertisementAdvertisementKahit o may isang hinaharap para sa mga inhibitor ng JAK bilang isang karaniwang paggamot ng RA ay nananatiling makikita.
Subalit sa AbbVie at Eli Lilly pa rin itulak sa pamamagitan ng mga klinikal na pagsubok para sa Xeljanz rivals, tila na sila ay maging mainstream staples sa pamamahala ng hindi pagpapagana ng kondisyon na nakakaapekto sa 1. 3 milyong Amerikano.
