Johnson & Johnson na Magbayad ng $ 2. 2 bilyon sa Kaso ng Pandaraya
Talaan ng mga Nilalaman:
- Janssen Pleads Guilty
- AdvertisementAdvertisement
- Gayunpaman, ayon sa FDA, sinimulan ni Janssen ang pagmemerkado ng gamot para sa agitasyon na may kaugnayan sa demensya sa mga matatanda, na kumakatawan dito bilang ligtas at mabisa. Ang gamot ay hindi naaprubahan para sa paggamit na ito, at ang FDA na sinasabing Janssen ay downplayed ang mas mataas na panganib ng stroke "sa pamamagitan ng pagsasama ng mga negatibong data sa iba pang mga pag-aaral upang suportahan ang isang pang-unawa ng nabawasan ang panganib mula sa paggamit ng gamot. "
Ang U. S. Kagawaran ng Hustisya (DOJ) ay nag-anunsyo ng Lunes ng $ 2. 2 bilyon na nagkasala sa pamamagitan ng drug maker Johnson & Johnson para sa misbranding sa schizophrenia na gamot Risperdal sa isa sa pinakamalaking kaso ng mga kaso ng panloloko sa kalusugan ng bansa.
Sinabi ng mga imbestigador sa DOJ na ang Janssen Pharmaceuticals, isang kumpanya ng Johnson & Johnson, ay nagpalabas ng bawal na gamot para sa mga hindi inaasahang paggamit at downplayed ang mga panganib sa kalusugan nito para sa mga bata at mga matatanda. Sinabi rin ng DOJ na ang kumpanya ay nagbabayad ng kickbacks sa mga doktor para sa prescribing ang gamot.
advertisementAdvertisementUnawain ang mga Sintomas at Mga Kadahilanan ng Panganib para sa Schizophrenia »
Janssen Pleads Guilty
Sinabi ng U. S. Food and Drug Administration (FDA) na dapat bayaran si Janssen $ 1. 72 bilyon sa mga kriminal na multa at pag-agaw at iba pang $ 485 milyon sa pag-aayos sa pederal na pamahalaan. Sumang-ayon ang kumpanya na makiusap na may kasalanan sa isang paglabag sa paglabag sa Batas sa Pagkain, Drug, at Kosmetiko (FD & C).
Holding Corporations AccountableU. Sinabi ni Attorney General Eric Holder na ang isyu sa puso ng kaso ay ang kalusugan at kaligtasan ng mga pasyente, at ang kasunduan ay bahagi ng pangako ng DOJ na pigilan ang pandaraya sa pangangalaga sa kalusugan.
AdvertisementAdvertisement
"Pinatutunayan nito ang aming determinasyon na manatiling may pananagutan sa anumang korporasyon na nagbabali sa batas at nagpapalaki sa ilalim nito sa kapinsalaan ng mga Amerikano," sabi niya.
Alamin kung Aling ang Karamihan Nakakahumaling na Gamot sa Market »Ang mga kinatawan ng Janssen ay hindi maabot para sa komento. Sa isang pahayag, sinabi ni Michael Ullmann, Vice President at General Counsel ng Johnson & Johnson na ang kasunduan ng Lunes ay natapos na ang "kumplikadong legal na usapin" na nagpatuloy sa loob ng isang dekada.
"Ang resolusyon na ito ay nagpapahintulot sa amin na sumulong at patuloy na mag-focus sa paghahatid ng mga makabagong solusyon na nagpapabuti at nagpapabuti sa kalusugan at kagalingan ng mga pasyente sa buong mundo," sabi niya."Kami ay nanatiling nakatuon sa pagtatrabaho sa U. S. Food and Drug Administration at iba pa upang masiguro ang mas malinaw na palibot ng patnubay para sa mga gawi at pamantayan ng industriya ng pharmaceutical. "Bukod sa pinansiyal na kasunduan, ang Johnson & Johnson ay pumasok sa isang limang-taong kasunduan sa integridad ng korporasyon sa Opisina ng Inspektor Heneral ng U. S. Kagawaran ng Kalusugan at Mga Serbisyong Pantao, ang magulang na ahensiya ng FDA.
AdvertisementAdvertisement
Ang Kasaysayan ng Risperdal
Ang Risperdal (risperidone) ay isang atypical antipsychotic na gamot na unang binigyan ng pag-apruba ng FDA noong 1994. Noong 2002, naaprubahan ito upang gamutin ang skisoprenya, at noong 2003 ito ay naaprubahan para sa panandaliang paggamot ng kahibangan sa bipolar disorder.
Tingnan ang 7 Karamihan sa mga Natatanging mga Mukha ng Schizophrenia »Gayunpaman, ayon sa FDA, sinimulan ni Janssen ang pagmemerkado ng gamot para sa agitasyon na may kaugnayan sa demensya sa mga matatanda, na kumakatawan dito bilang ligtas at mabisa. Ang gamot ay hindi naaprubahan para sa paggamit na ito, at ang FDA na sinasabing Janssen ay downplayed ang mas mataas na panganib ng stroke "sa pamamagitan ng pagsasama ng mga negatibong data sa iba pang mga pag-aaral upang suportahan ang isang pang-unawa ng nabawasan ang panganib mula sa paggamit ng gamot. "
Advertisement
Bukod sa paggamit para sa mga sintomas na may kaugnayan sa demensya, ipinakalat din ni Janssen ang Risperdal sa mga bata para sa mga isyu sa pag-uugali," sa kabila ng mga panganib sa kalusugan sa mga bata at mga kabataan, "ayon sa FDA. Lamang hanggang sa huling bahagi ng 2006 si Risperdal ay inaprubahan para gamitin sa mga bata, ngunit paulit-ulit na binabalaan ng FDA si Janssen na ang pagtataguyod ng paggamit nito sa mga bata ay "may problema at maaaring katibayan ng isang paglabag sa batas. "
