Bagong Gamot sa Tratuhin ang MS Gets FDA Approval

Ang Food and Drug Administration (FDA) ay nagbigay sa mga taong may maraming esklerosis ng ilang pag-asa. Sa Miyerkules, inihayag ng mga opisyal ng FDA na inaprubahan ng ahensiya ang isang bagong gamot upang matrato ang mga matatanda na may relapsing form ng multiple sclerosis (MS) pati na rin ang pangunahing progresibong MS (PPMS).

AdvertisementAdvertisement

Ito ang unang gamot na naaprubahan para sa paggamot ng PPMS.

Ang bawal na gamot, Ocrevus (ocrelizumab), ay isang intravenous infusion na ibinigay ng isang medikal na propesyonal.

Ang pag-apruba ay lalong mabuting balita para sa mga may progresibong uri ng MS na hindi nakahanap ng isang gamot na nagtrabaho upang mabawasan ang mga flares, mapabuti ang mga sintomas, o mabagal na paglala ng sakit.

Ayon sa National Multiple Sclerosis Society, 2. 3 milyong katao sa buong mundo ang nakatira sa sakit.

Ngayon, sa unang pagkakataon, ang mga taong may PPMS ay maaaring makinabang mula sa kung anong mga opisyal sa Roche Pharmaceuticals ang tumawag sa isang medikal na pagsulong.

AdvertisementAdvertisement

Sa isang malaking pagsubok sa ikatlong yugto, ipinakita si Ocrevus na makabuluhang mapabagal ang pag-unlad ng pisikal na kapansanan sa mga taong may PPMS. Matagumpay din ito sa dalawang malalaking pag-aaral sa pagbabawas ng mga pag-atake sa mga taong may pag-aalinlangan sa MS (RMS), ayon kay Roche.

Noong Disyembre 2016, ang FDA ay naantala ng pag-apruba para kay Ocrevus hanggang sa tagsibol na ito dahil sa mga isyu sa pagmamanupaktura.

Magbasa nang higit pa: Ang biomarkers ba ang kinabukasan ng paggamot ng maramihang esklerosis? » Kung paano gumagana ang bawal na gamot

MS hits lahat ng iba, na may isang hanay ng mga sintomas at mga posibleng pag-unlad.

Ang mga natatanging katangian nito ay gumagawa ng paghahanap ng mga remedyo isang hamon.

AdvertisementAdvertisement

Ang ilang mga tao na may MS ay maaaring tumugon sa isa sa mga injectable na gamot sa pagbabago ng sakit (DMD) sa merkado. Para sa iba, ang isa sa mga bagong bawal na gamot ay maaaring gumana nang mas mahusay para sa paglilimita sa mga pag-atake, pagbawas ng mga sintomas, at pagbagal ng paglala ng sakit.

Ngunit may mga taong sinubukan ang lahat ng bagay na inaprubahan ng FDA at hindi pa rin nahanap ang isang therapy na nagpapabagal sa pag-unlad ng sakit at pinipigilan ang kanilang mga kapansanan mula sa mas masahol pa.

Habang ang ilang mga gamot ay binigkas bilang epektibo para sa RRMS, walang partikular na inaprubahang gamot para sa PPMS.

Ocrevus ay idinisenyo upang i-target ang mga selula ng B na may pananagutan sa pinsala at pag-aayos ng myelin.

Ang mga CD20-positive B cells ay isang uri ng immune cell na nag-iisip na isang pangunahing kontribyutor sa myelin (nerve cell insulation at suporta) at axonal (nerve cell) pinsala, na maaaring magresulta sa kapansanan sa mga taong may MS.

AdvertisementAdvertisement

B cells ay bahagi ng immune system at kaya tinatawag na dahil sila ay bumuo sa buto utak at gumawa ng antibodies. Ang mga selulang T, ang iba pang mga white blood cell sa immune system, ay binuo sa thymus glandula.

Ang Myelin ay napinsala ng ilang mga activation ng mga selulang T, na maaaring maapektuhan ng mga selulang B.

"Ginugol ko ang halos huling 25 taon ng aking karera sa parehong mga laboratoryo ng pananaliksik at pag-unlad ng klinikal na nagsisikap na makahanap ng nobelang paggamot para sa MS. Tulad ng halos lahat ng iba pang mga mananaliksik na nakatuon ako sa malawak na paggagamot sa immunomodulatory o cell ng T ng direksyon sa paggamot, "sinabi ni Dr. Hideki Garren, Ph.D D., direktor ng medikal na grupo at pinuno ng clinical science sa Genentech, sa Healthline.

Genentech, bahagi ng Roche Group, ay binuo Ocrevus.

"Ano ang bago at kapana-panabik tungkol kay Ocrevus na ito ay itinuro lamang sa isang bahagi ng immune system, ang B cell, na dapat magbigay ng epektibo at kaligtasan ng kalamangan," sinabi ni Garren.

AdvertisementAdvertisement

Magbasa nang higit pa: Ang Vitamin D ay maaaring makatulong na maiwasan, gamutin ang maramihang sclerosis »

Naghihintay at umaasa Ang Genentech ay may patuloy na pag-aaral upang subukan ang Ocrevus sa iba't ibang mga biomarker na maaaring matukoy ang tagumpay ng gamot sa pasyente bago ang pagkuha nito.

Ang extension ng FDA ay ang resulta ng pagsusumite ng karagdagang data ng Genentech hinggil sa komersyal na proseso ng pagmamanupaktura ng Ocrevus. Ang extension ay hindi nauugnay sa ang espiritu o kaligtasan ng Ocrevus, sabi ni Genentech sa isang pahayag.

Ang mga opisyal sa National Multiple Sclerosis Society ay positibo sa bagong gamot.

Ihinto mo lamang. Patigilin ang pagpapatuloy. Si Erika Lopez, maraming mga pasyente ng sclerosis

"Ito ay magiging isang pambihirang tagumpay para sa mga taong naninirahan sa pangunahing progresibong MS, na naghintay ng mahabang panahon para sa isang epektibong pagbabago ng therapy," sabi ni Dr. Bruce Bebo, ang executive vice president ng pananaliksik ng organisasyon, sa isang pahayag. "Umaasa kami na ang tagumpay na ito ay maghihikayat sa iba na mag-pokus ng mas maraming mapagkukunan sa pananaliksik at pag-unlad ng paggamot para sa mga progresibong porma ng MS. "

Maraming mga pasyente ay sabik na naghihintay sa gamot.

"Sana'y mananatiling buhay," sabi ni MS na pasyente at blogger, si Erika Lopez, na sinubukan na ngayon ang bawat posibleng opsyon para sa kanyang progresibong MS.

"Itigil mo lang. Patigilin ang pagpapatuloy, "sinabi niya sa Healthline.

Tandaan ng Editor: Si Caroline Craven ay isang eksperto sa pasyente na nakatira sa MS. Ang kanyang award winning blog ay GirlwithMS. com, at siya ay matatagpuan @ thegirlwithms.

Magbasa nang higit pa: Ang marihuwana ay itinuring bilang isang posibleng paggamot para sa maramihang esklerosis »