Nursing Home Pill Overprescribed
Talaan ng mga Nilalaman:
- Drug na marketed to treat dementia
- Pushing the drug
- Pagkuha ng Medicare upang magbayad
- Pagtingin sa problema
Ang bawal na gamot Nuedexta ay orihinal na inilaan upang makatulong na mapuksa ang emosyonal na pagsabog sa mga pasyente na may progresibong mga sakit sa neurodegenerative.
Higit pang mga kamakailan-lamang, ito ay inireseta upang pigilan ang pagsabog sa mga pasyente na may mga memory loss disorder.
AdvertisementAdvertisementNgayon, sinasabi ng mga kritiko, ang karaniwang iniresetang gamot ay nagdadala ng milyun-milyong dolyar sa tagagawa ng bawal na gamot, salamat sa mga taktika ng naka-target na benta ng kumpanya.
Nuedexta ay binuo ng Avanir Pharmaceuticals.
Inaprubahan ito ng U. S. Food and Drug Administration (FDA) noong 2010 upang gamutin ang pseudobulbar (PBA).
AdvertisementAng kondisyon ay pangunahing nauugnay sa mga taong may maramihang sclerosis (MS) at amyotrophic lateral sclerosis (ALS).
Drug na marketed to treat dementia
Isang pagsisiyasat ng CNN ay nagtapos na ang mga benta ng Avanir sales ay agresibo na naka-target sa mga doktor at empleyado sa pangmatagalang nursing homes upang magreseta ng gamot sa kanilang mga pasyente na may demensya at Alzheimer's disease.
Ang taktika ay naiulat na napapatunayan na kumikita.
Ang Sales para sa Nuedexta ay umabot sa halos $ 300 milyon sa 2016, hanggang 400 porsiyento mula sa 2012, ayon sa pagsisiyasat ng CNN.
"Ang Nuedexta ay patuloy na inireseta sa nursing homes kahit na ang tagagawa ng bawal na gamot Avanir Pharmaceuticals kumikilala sa prescribing ng impormasyon na ang gamot ay hindi pa malawakan-aral sa mga matatanda pasyente," sinabi ng ulat.
Ang Mayo Clinic ay tumutukoy sa PBA bilang isang kundisyong nailalarawan sa pamamagitan ng mga episode ng biglaang hindi mapigilan at hindi nararapat na pagtawa o pag-iyak.
Karaniwang makikita ang mga sintomas sa mga taong may mga sakit sa neurological tulad ng MS at ALS, pati na rin ang mga may demensya o na may stroke.
AdvertisementAdvertisementGayunpaman, ayon sa ulat ng CNN at mga eksperto sa kalusugan na ininterbyu ng Healthline, ang PBA ay nangyayari sa 5 porsiyento ng mga taong may demensya.
Sinabi ng CNN na ang mga dokumentong Avanir mamumuhunan ay nagsisiwalat na "100,000 lamang ng 1. 8 milyong pasyenteng may PBA ang nakatira sa mga tahanang pangangalaga sa mahabang panahon. "
Dr. Si Eric Widera, isang propesor sa University of California San Francisco (UCSF), ay dalubhasa sa geriatrics.
AdvertisementSinabi niya sa Healthline ang pagkabalisa na ang mga taong may demensya at Alzheimer ay may karanasan, tulad ng libot, galit, at pagsuway, kadalasan ay nagmumula sa panloob na pampasigla.
Ang PBA ay bihira ang sanhi ng ugat.
AdvertisementAdvertisement"Siguro mayroon silang sakit … maaaring may napakaraming bagay," sabi niya. "Ang gamot na ito ay hindi maayos. "
Kahit na ang PBA ay bihirang nauugnay sa demensya, na tila hindi tumigil kay Avanir na itulak ang Nuedexta bilang paggamot para sa mga sintomas ng agitasyon na nauugnay sa sakit.
Pushing the drug
Ang mga internal na dokumento na nakuha ng CNN ay nagpakita ng dating punong ehekutibong opisyal ng Avanir na nagsasabi sa mga kinatawan ng mga benta upang ituloy ang mga doktor, nars, at kahit na mga pharmacist upang makilala ang mga pasyente ng demensya.
advertisementNatuklasan ng mga mamamahayag na ang mga reporter ng Avanir ay nagsuri ng mga tsart ng mga pasyente at nag-host ng mga sesyon ng pagsasanay kung paano mag-apela sa saklaw ng Medicare kung ang gamot ay tinanggihan ng mga pederal na opisyal.
CNN nagsiwalat ng mga doktor na nagpo-promote ng gamot bilang kapalit ng paglalakbay at iba pang mga perks mula sa Avanir. Ang isang doktor ay iniulat na nakatanggap ng higit sa $ 600, 000 mula sa kumpanya.
Ang organisasyon ng balita ay natagpuan din ang dose-dosenang mga kaso sa buong bansa kung saan ang mga inspectors ng nursing home ng estado ay nagtanong sa paggamit ng Nuedexta.
Sa isang nursing home sa Los Angeles, halos isang-kapat ng lahat ng pasyente ay inireseta ang gamot. Nakikita ng CNN na ang psychiatrist ng pasilidad ay isang bayad na tagapagsalita ng Avanir.
Nuedexta, na kung saan ay binubuo ng ubo suppressant dextromethorphan pati na rin quinidine, dumating sa isang bagay na pagkakataon, ayon sa Widera.
Sa loob ng maraming taon, ang mga nursing home at mga doktor ay inireseta ang mga antipsychotics sa mga pasyente ng demensya upang magwasak ng pagsabog.
Ngunit sa nakalipas na mga taon, ang mga uri ng gamot na ito ay nawalan ng pabor dahil sa kanilang mga epekto.
Pagdating sa pag-aalaga sa mga pasyente na may demensya, ang mga emosyonal na pagsabog ay ang pinakamahirap na kontrolin, sinabi ni Widera.
Iyan ay totoo kung ikaw ay isang miyembro ng pamilya o isang bayad na tagapag-alaga na gumagawa sa isang pasilidad ng pangmatagalang pangangalaga. Ang mga tao ay bumaling sa mga gamot upang tumulong sa isang nakababahalang sitwasyon.
"Ang pagkabalisa," sabi ni Widera, "iyon ang pinakamahirap na bahagi tungkol sa pag-aalaga sa isang taong may demensya. "
Pagkuha ng Medicare upang magbayad
Ngayon, higit sa kalahati ng lahat ng mga tabletang Nuedexta ay nagmumula sa mga reseta para sa mga pasyente sa mga pasilidad na pang-matagalang pangangalaga, ayon sa ulat ng CNN.
Ang programa ng pagpopondo ng Medicare Part D ay nagbabayad ng $ 138 milyon para sa gamot sa 2015, hanggang 400 porsiyento mula sa 2012.
Medicare Part D ay magbabayad lamang sa gamot kung ang pasyente ay masuri sa PBA. Ang tinatawag na "off-label" na paggamit ay hindi sakop. Ang reseta ng off-label ay kapag ang isang gamot ay ginagamit para sa paggamot na hindi ito inaprubahan ng FDA.
Dr. Si Angela Hansen, isang geriatrician sa University of Washington, ay nagtrabaho sa mga pasyente ng demensya para sa mga 10 taon.
Sinabi niya na ang mga doktor ng lahat ng mga persuasion ay gumagamit ng mga reseta para sa paggamot. Ang demensya ay hindi naiiba, lalo na pagdating sa pagpapagamot para sa pagtatalo.
"Walang mga gamot na inaprubahan ng FDA para sa pagtatalo," sabi niya. "May mga paggamit ng off-label, na kung saan ay pagmultahin. "
Ngunit anumang diagnosis na dinisenyo upang magkasya ang mga kinakailangan na kinakailangan para sa pagkakasakop ng Medicare upang kick in, anuman ang sakit, ay nakakagulat, idinagdag niya.
"Dapat tayong maging tapat sa ating diagnosis," sabi ni Hansen.
Pagtingin sa problema
Parehong sinabi ni Hansen at Widera sa pagkakataong ito na ang pagbibigay ng Nuedexta bilang isang off-label na paggamot para sa pagtatalo ay nakakabahala.
Sinasabi nila na ang kasalukuyang data ay hindi sapat na malakas upang suportahan ang ganitong uri ng paggamit at iyon ang dahilan kung bakit walang inireseta ang gamot para sa kanilang sariling mga pasyente.
Ang Widera ay tumuturo sa isang pagsubok na gamot sa Nuedexta, na inilathala sa New England Journal of Medicine, na kasama ang mga 200 mga pasyente na may Alzheimer's.
Nuedexta ay gumawa ng pagpapabuti sa mga pasyente na ito, ngunit halos kalahati na lumahok din ay nagpakita ng "pagkahulog mga panganib. "Natukoy ng Widera na ang panganib sa pagkahulog sa mga pasyente na may demensya ay nagbabanta sa buhay.
"Na nag-aalala sa populasyon na ito," sabi niya. "Hindi ko ito nararamdaman na ito ay isang ligtas na gamot. "
Tinanggihan ni Avanir na kapanayamin ng CNN para sa kuwento. Ngunit sa isang email, sinabi nila na "madalas na naiintindihan ang PBA. Tinanggihan din ng FDA na makipag-usap sa CNN tungkol sa mga isyu sa kaligtasan na nakapalibot sa Nuedexta, ngunit sinabi ng isang opisyal na patuloy na sinusuri ng ahensiya ang impormasyon sa kaligtasan matapos maaprubahan ang isang gamot. Sa isang email sa Healthline, sinabi ng FDA na isinasaalang-alang nito ang masamang ulat at iba pang magagamit na impormasyon tulad ng "nai-publish na literatura ng mga ulat ng kaso, epidemiological pag-aaral, mga klinikal na pag-aaral kabilang ang muling pagsusuri ng data mula sa programa ng klinikal na pag-unlad, "Upang matukoy kung ang karagdagang pagkilos ay kinakailangan sa anumang bawal na gamot.
Sinabi ng Association of Alzheimer's sa pahayag sa Healthline na inatasan ng organisasyon ang mga lokal na tanggapan at kawani ng helpline upang tumugon sa mga katanungan tungkol sa Nuedexta at PBA, upang makatanggap ang mga tao ng tumpak na impormasyon.
"Ang Alzheimer's Association ay hindi pinahihintulutan ang hindi naaangkop na reseta ng anumang gamot. Nauunawaan namin na ang PBA ay maaaring mahayag sa ilang mga sakit sa neurological, kabilang ang Alzheimer, "sabi ng pahayag. "Hinihikayat namin ang malusog na pagsusuri at pangangasiwa ng mga kumpanya at mga prescriber upang matiyak na ang mga pinakamahusay na kasanayan ay sinusunod para sa mga naapektuhan ng sakit na Alzheimer. "Dahil ang istorya ay na-publish, ang mga opisyal ng Los Angeles ay nagbukas ng pagsisiyasat sa Avanir upang" matukoy kung ang mga batas ng estado o pederal ay nasira sa pagbebenta, marketing o preset ng Nuedexta, "ayon sa isang follow-up na kuwento ni CNN.
Ang abogado ng lungsod ay nagplano din na siyasatin ang mga nursing home kung saan ang gamot ay inireseta.
Sinabi ni Hansen na isang pag-aaral sa Nuedexta, na sinuportahan ng National Institutes of Health, na nagpakita ng mga positibong resulta ay nagpapahintulot sa kanya na maging mas komportable sa pagreseta ng gamot.
Ngunit sa ngayon, ang parehong mga doktor ay nagsabi na ang mas mahusay na pagsasanay ng mga kawani at mga miyembro ng pamilya na nag-aalaga sa mga pasyente ng demensya ay maaaring matagal.
"Ang pamantayang ginto ay pagsasanay. Iyon ang pinakamahusay na paggamot na mayroon kami, "sabi ni Widera. "Ngunit ito ay tumatagal ng isang sistema ng pangangalagang pangkalusugan na magbabayad para sa na. "
