Plavix Lawsuit: Bakit 5, 000 Have Sued
Talaan ng mga Nilalaman:
Lumilitaw ang legal na pagkilos na kinasasangkutan ng mga lawsuits na isinampa ng libu-libong tao na nagsasabing sila ay naranasan ng mga seryosong pinsala sa pamamagitan ng pagkuha ng isang beses na namarkahan na dugo na gamot sa paggawa ng Plavix.
Ang Korte Suprema ng California ay nagpasiya huli noong nakaraang buwan na ang walong sangkot sa pananagutan ng produkto laban sa manggagawa ng Plavix na si Bristol-Myers Squibb at Plavix na distributor ng McKesson Corporation ay maaaring magpatuloy sa San Francisco Superior Court.
advertisementAdvertisementAng mga walong kaso na kasangkot 678 na nagrereklamo. Maaaring sa lalong madaling panahon ay sila ay sumali sa pamamagitan ng isang maraming mga iba pang mga kaso, na kinasasangkutan ng tungkol sa 5, 000 mga nagrereklamo, na nai-file sa buong bansa.
Walang salita pa kung ang Bristol-Myers Squibb o McKesson ay aapela ang desisyon ng mataas na korte ng California.
Ang mga opisyal sa parehong kumpanya ay hindi tumugon sa mga kahilingan sa Healthline para sa isang interbyu para sa kuwentong ito.
AdvertisementMagbasa nang higit pa: Kumuha ng mga katotohanan sa clopidogrel »
Ang kaso laban sa Plavix
Plavix, na kilala rin sa siyentipikong pangalan nito na clopidogrel, ay unang inaprubahan ng Food and Drug Administration (FDA) noong 1997.
AdvertisementAdvertisementAng gamot ay isang mas payat na dugo na ginagamit upang mabawasan ang panganib ng clots ng dugo. Ito ay inireseta sa mga taong may mas mataas na panganib ng mga problema sa cardiovascular, tulad ng mga atake sa puso o stroke.
Noong nakaraan, ang Bristol-Myers Squibb ay nagsabi ng Plavix bilang mas epektibo kaysa sa aspirin sa pagpigil sa mga clot at pagbabawas ng panganib ng mga atake sa puso.
Ang gamot ay kapaki-pakinabang para sa higit sa isang dekada, na umaabot sa mga benta na $ 7 bilyon sa Estados Unidos noong 2011. Sa sandaling iyon, ito ang nangungunang gamot na nagbebenta sa bansa.
Ang pagbebenta ay bumaba nang malaki noong 2012 matapos ang patent ng Plavix, at inaprubahan ng FDA ang mga generic na bersyon ng gamot.
Sa panahon ng pinakamagaling na kasaysayan nito, ang Plavix ay nagdulot ng maraming problema sa kalusugan para sa libu-libong tao, sinabi Hunter Shkolnik, isang abogado na ang law firm ay kumakatawan sa mga 2, 000 na mga nagsasakdal sa pagtatalo na ito.
AdvertisementAdvertisementSinabi niya ang ilang mga nagsasakdal, lalo na ang mga matatanda, ay dumaranas ng gastrointestinal dumudugo.
Ang iba ay dumaranas ng malubhang pagdurugo pagkatapos matanggap ang mga ordinaryong pagbawas at mga scrapes.
Napalubog nila ang pagiging epektibo ng bawal na gamot at nauunawaan ang mga panganib nito. Hunter Shkolnik, abogado para sa mga nagsasakdalSinasabi ng ilang mga nagsasakdal na pinagdudusahan nila ang mga pinsala sa utak pagkatapos na mahuli ang kanilang mga ulo at naghihirap ng labis na mabigat na panloob na pagdurugo.
AdvertisementSa ilan sa mga kasong ito, namatay ang mga pasyente. Sa mga kaso ng California, ang 18 mga pamilya ng mga pasyente na namatay.
Bilang karagdagan, sinabi ni Shkolnik, ang Plavix ay hindi epektibo sa halos 25 porsiyento ng mga nagsasakdal. Sa iba, ito ay hindi mas epektibo kaysa sa aspirin.
AdvertisementAdvertisement"Para sa karamihan ay walang dahilan upang dalhin ang gamot na ito," sabi ni Shkolnik sa Healthline.
Ang mga nagrereklamo ay nakalista ng higit sa isang dosenang akusasyon laban sa Bristol-Myers at McKesson. Kabilang sa mga singil ay kapabayaan, maling o nakaliligaw na advertising, at maling kamatayan.
Sinabi ni Shkolnik na ang Bristol-Myers Squibb ay may kamalayan sa ilan sa mga posibleng panganib sa kalusugan na nauugnay sa Plavix nang inaprubahan ng FDA ang gamot, ngunit ang tagalikha ng bawal na gamot ay nagtago sa impormasyong ito.
AdvertisementSinabi niya na ang kumpanya ay pagkatapos ay "labis na agresibo sa marketing ng gamot" sa mga consumer at physicians.
"Sila ay labis na nagpasiya sa pagiging epektibo ng bawal na gamot at nauunawaan ang mga panganib nito," sabi ni Shkolnik.
AdvertisementAdvertisementMagbasa nang higit pa: Bakit ang ilang mga gamot na nagkakahalaga ng labis at ang iba ay hindi pa »
Mahabang kasaysayan ng Plavix
Ang mga kasalukuyang lawsuits ay hindi ang unang pagkakataon na ang pagiging epektibo at kaligtasan ng Plavix ay na-questioned.
Noong 2005, inilathala ng New England Journal of Medicine ang isang pag-aaral na nag-ulat na ang mga gumagamit ng Plavix ay may mas mataas na rate ng mga ulser kaysa sa mga taong kumuha ng aspirin na sinamahan ng isang heartburn pill.
Nang sumunod na taon, inilathala ng magasin ang isa pang pag-aaral na nagsasaad ng Plavix na kasama ng aspirin ay walang makabuluhang benepisyo sa aspirin lamang bilang isang paggamot para sa mga taong nasa panganib ng mga atherosclerotic na pangyayari.
Noong 2009, inilathala ng FDA ang isang advisory na sinasabi na ang Plavix ay maaaring mabawasan ang pagiging epektibo sa mga pasyente na hindi nakapag-metabolize ng bawal na gamot.
Noong 2010, nagbigay ng FDA ang isang "black box" na babala para sa Plavix sa nabawasan na pagiging epektibo nito para sa ilang mga pasyente.
Noong 2014, ang mga opisyal ng estado sa Hawaii ay nagsampa ng kaso laban sa Bristol-Myers Squibb at Sanofi, na sinasabi na nabigo ang mga kumpanya na ibunyag na ang Plavix ay may maliit na epekto sa 30 porsiyento ng populasyon doon at pinatataas ang panganib ng gastrointestinal dumudugo.
Noong Hunyo, ang isang kaso ng whistle-blower ay na-reinstate ng isang New Jersey federal judge. Sa suit, sinabi ng isang sales representative na siya ay inatasan na itaguyod ang Plavix bilang superior sa aspirin sa pagpigil sa mga clots ng dugo sa mga pasyente ng stroke.
Sa kaso ng korte ng California, sinabi ng mga opisyal ng Bristol-Myers na ang kaso ay hindi dapat hilingin sa California dahil ang kanilang kumpanya ay hindi nakabase doon. Isinasama ito sa Delaware, na namumuno sa New York, at may malaking operasyon sa New Jersey.
Ang mga kinatawan ng kumpanya ay idinagdag lamang sa 86 sa mga nag-aakalang 678 lawak ng kaso na naninirahan sa California.
Gayunman, sa isang desisyon na 4 hanggang tatlong, sinabi ng mga hukom na ang Bristol-Myers Squibb ay may limang pasilidad sa pananaliksik pati na rin ang mga tanggapan ng pagbebenta sa California.
Sinabi rin nila na ang kumpanya ay nagbebenta ng 187 milyong Plavix na tabletas sa California sa pagitan ng 2006 at 2012. Ang pagbebenta ng mga tabletang iyon ay tinatayang halos $ 918 milyon.
Napansin din ng korte na ang co-defendant na si McKesson ay headquartered sa San Francisco.
Magbasa nang higit pa: Ang presyo ng mga gamot sa kanser ay lumagpas mula noong 2000 »