Mga Warnings Naipakita sa Mga Gamot sa Acne na Maaaring Maging sanhi ng Malubhang Mga Reagent na Allergic
Talaan ng mga Nilalaman:
- Ang Dahilan para sa mga Alerto
- Sino ang nakakaranas ng mga reaksiyong alerhiya sa mga gamot na ito?
- Kapag ang babala ng Estados Unidos, na tinatawag na Drug Safety Communication (DSC), ay inihayag noong 2014, si Dr. Mona Khurana , tinanggap ng opisyal na medikal ng FDA ang pagbabago.
- Tinutukoy ng FDA ang mga reaksyon ng hypersensitivity batay sa boluntaryong pag-uulat sa Adverse Event Reporting System (FAERS) nito.
Ang mga taong gumagamit ng over-the-counter na mga gamot sa acne ay nasa panganib sa ilang mga pagkakataon para sa malubhang mga reaksiyong alerdyi, kabilang ang mga potensyal na nagbabanta sa buhay.
Ang Health Canada ay nagbigay ng babala na nagsasaad ng mga paghahanda sa pangkasalukuyan acne na ang mga aktibong sangkap ay benzoyl peroxide o salicylic acid ay nagpapahiwatig ng isang panganib para sa malubhang mga reaksiyong allergy. Sa kasalukuyan ay may higit sa 400 mga produkto sa Canada na may mga sangkap na ito.
advertisementAdvertisementAng mga reaksyong ito ay mula sa mga irritations ng site na tulad ng pagkatuyo, pagkasunog, pangangati, pagbabalat, pamumula, at pamamaga sa mga matinding reaksiyon tulad ng anaphylaxis.
Anaphylaxis ay isang malubhang, nagbabanta sa buhay na allergic reaksyon na pinakakaraniwang matatagpuan kaugnay sa pagkain, insekto stings, gamot, at latex. Ang kalagayan, kung hindi agad ginagamot, ay maaaring nakamamatay.
Magbasa Nang Higit Pa: Gumagana ba ang Tulong sa Acne? »
AdvertisementAng Dahilan para sa mga Alerto
Ang mga reaksiyon ng allergy at mga ospital sa acne medication ay bihira. Gayunpaman, inihatid ng Health Canada ang alerto - tinatawag na Update ng Impormasyon at Buod ng Kaligtasan ng Ulat - noong Disyembre, kasunod ng pagtatasa na bahagi ng regular na pagsubaybay sa produkto ng kalusugan.
Sa 2014 alerto nito, binanggit ng FDA ang mga istatistika mula 1969 hanggang 2013. Sa panahong iyon, iniulat ng mga mamimili at mga tagagawa ang 131 mga kaso ng mga allergic at hypersensitivity reaction na kaugnay ng mga gamot na acne sa FDA, sinabi ng ahensiya sa anunsyo.
Ang mga naapektuhan ay 86 porsiyentong babae at may edad na 11 hanggang 78. Bahagyang higit sa 40 porsiyento sa kanila ang nagsabi na ang kanilang mga reaksiyon ay nangyari sa loob ng ilang minuto hanggang sa 24 oras na paggamit.
Ang isa pang 40 porsiyento ay inilarawan ang mga malubhang sintomas, kabilang ang paghinga ng lalamunan, kakulangan ng paghinga, paghinga, mababang presyon ng dugo, pagkawasak o pagbagsak. Habang walang namamatay na iniulat sa panahong iyon, 44 porsiyento ng mga pasyente ay naospital.
Eric Morrissette, pinuno ng relasyon sa media para sa Health Canada, ay nagsasaalang-alang na ngayon ng kanyang ahensiya ang mga direksyon ng mga seksyon ng paggamit at babala ng kanyang Acne Therapy Monograph para sa over-the-counter (OTC) na mga produkto ng acne na naglalaman ng benzoyl peroxide o salicylic acid.
AdvertisementAdvertisement
Magbasa Nang Higit Pa: Kumuha ng mga Katotohanan sa mga Reaksiyon ng Allergic »Mga sanhi ng Reaksyon Sigurado Hindi Malinaw
Sino ang nakakaranas ng mga reaksiyong alerhiya sa mga gamot na ito?
"Ang panganib ng isang indibidwal na magkaroon ng allergy reaksyon ay nakasalalay sa ilang mga kadahilanan," sinabi ni Morrissette sa Healthline."Bakit ang benzoyl peroxide o salicylic acid ay nagdudulot ng mga allergic reactions ay hindi pa natutukoy. Ang parehong mga produkto ay maaaring maging sanhi ng mga irritations sa balat, na kung saan ay kilala na humantong sa mga allergic reaksyon. "
Advertisement
Nagdagdag siya ng mga indibidwal na may isang kasaysayan ng mga alerdyi, eksema, hay fever, o hika ay maaaring maging mas nanganganib na magkaroon ng mga allergic reaction sa mga gamot na ito. Ang mga over-the-counter na mga produkto ng acne ay maaari ring maglaman ng mga di-nakapagpapagaling na sangkap na maaaring mag-trigger ng mga allergic reaction.Ang mga allergy sa droga ay resulta ng maraming mga kadahilanan at kadalasang hindi nahuhula, sinabi niya.
AdvertisementAdvertisement
"Ang mga allergies sa topical benzoyl peroxide at salicylic acid ay bihira," sabi niya. "Ang isang reaksiyong alerdyi o hypersensitivity ay malamang na maganap kung ang pamamaga ng balat ay umiiral o kung ang indibidwal na gumagamit ng produkto ay madaling kapitan sa alerdyi, na nagtatampok ng immune response. "Sinabi ni Morrissette na ang pag-aaral na nag-ambag sa pagsusuri sa kaligtasan at ang babala sa panganib ay kasama ang siyentipiko at medikal na literatura, mga ulat sa reaksyon sa Canada at internasyonal, at kung ano ang nalalaman tungkol sa paggamit ng mga produktong pangkalusugan na ito sa Canada at internasyonal.
Ang na-update na Health Canada Acne Therapy Monograph ay ipapakita sa website ng Health Canada maaga ngayong taon at bukas para sa mga pampublikong komento, na maaaring magsama ng mga obserbasyon mula sa mga tagagawa ng mga produkto ng acne, sinabi niya.
Advertisement
Magbasa Nang Higit Pa: Kung Paano Tratuhin ang Allergic Reaction »Mga Produkto sa US
Kapag ang babala ng Estados Unidos, na tinatawag na Drug Safety Communication (DSC), ay inihayag noong 2014, si Dr. Mona Khurana, tinanggap ng opisyal na medikal ng FDA ang pagbabago.
AdvertisementAdvertisement
"Walang kasalukuyang pagbanggit sa posibilidad ng mga napakahirap na reaksiyong allergic sa mga label ng produkto," sabi niya sa oras. "Mahalagang malaman ng mga mamimili ang tungkol sa mga ito at alam nila kung ano ang gagawin kung mangyari ito. Sinabi ng tagapagsalita ng FDA na si Stephen King na Healthline na ang "mga produkto ng pag-aalala" ay ibinebenta sa ilalim ng iba't ibang mga pangalan ng tatak tulad ng Proactiv, Neutrogena, MaxClarity, Oxy, Ambi, Aveeno, at Clean & Clear."Magagamit ang mga ito bilang gels, lotions, facial wash, solusyon, paglilinis ng mga pad, toner at mukha ng mga scrub," sabi niya.
Sinabi ng Hari na mapapansin ng mga mamimili kung ang isang produkto ng OTC topical acne ay naglalaman ng benzoyl peroxide o salicylic acid sa pamamagitan ng pagtingin sa seksyon ng mga aktibong ingredients ng label ng mga katotohanan ng gamot sa pakete ng produkto.
Sinabi ni Morrissette na hinihingi ng Health Canada na binago ng mga tagagawa ang mga label sa kanilang mga produkto ng acne sa mga panganib na allergy na nabanggit sa Buod ng Review ng Kaligtasan. Hinihikayat ng FDA ang mga tagagawa na gamitin ang label ng gamot upang ipaalam sa mga mamimili kung paano subukan ang kaligtasan ng produkto bago gamitin ito sa unang pagkakataon.
Kasunod ng mga pambansang alerto, ang mga gumagawa ng acne ay tahimik sa paksa.
Hindi natanggap ng Kalusugan Canada ang anumang reaksyon mula sa mga tagagawa sa bansang iyon kasunod ng paglalathala ng Review ng Buod ng Kaligtasan at Pag-update ng Impormasyon, sinabi ni Morrissette.Bilang karagdagan, ang mga tagagawa ng dalawang sikat na produkto ay hindi tumugon sa mga katanungan mula sa Healthline.
Magbasa Nang Higit Pa: Pakikipag-usap sa Iyong Kabataan Tungkol sa Anaphylaxis »
Mga Pagsusuri at Rekomendasyon
Ang Health Canada at ang FDA ay may mga katulad na pamamaraan para sa pagrepaso at pag-apruba ng mga bagong gamot. Ang mga tagagawa ay nagsasagawa ng mga klinikal na pagsubok sa mga bagong gamot at ipinapakita ang mga ito para sa pagsusuri. Pagkatapos suriin ng mga ahensya ng kalusugan ang mga resulta ng klinikal na pagsubok upang matukoy kung ang isang produkto ay maaaring gamitin nang ligtas at epektibo ng mga mamimili.
Tinutukoy ng FDA ang mga reaksyon ng hypersensitivity batay sa boluntaryong pag-uulat sa Adverse Event Reporting System (FAERS) nito.
"Ang pag-uulat ay nagmumula sa iba't ibang mga mapagkukunan, kabilang ang mga consumer," sabi ni King. "Batay sa impormasyong iniulat sa FDA, hindi namin matukoy kung ang mga seryosong reaksyon sa hypersensitivity ay na-trigger ng mga aktibong sangkap ng produkto ng acne, benzoyl peroxide o salicylic acid, ng hindi aktibong mga sangkap, o ng kumbinasyon ng pareho. "
Patuloy na sinusubaybayan ng FDA ang produktong ito sa kaligtasan ng produkto, sinabi ng Hari. Para sa mga gamot na na-market sa ilalim ng mga regulasyon ng FDA para sa OTC na gamot, "ang mga pagbabago sa pag-label ay nangangailangan ng napakahabang abiso at puna sa proseso ng paggawa ng panuntunan," sabi niya. "Sa oras na ito, ang FDA ay hindi nagpanukala ng tiyak na kinakailangang mga pagbabago sa label na may kaugnayan sa hypersensitivity para sa mga produkto ng OTC na acne. "
Ang ahensiya, gayunpaman, ay nagpapahiwatig na ang mga bagong gumagamit ng mga produkto ng acne ay nagpapataw ng isang maliit na halaga ng paghahanda sa isang maliit na apektadong lugar sa loob ng tatlong araw. Kung hindi magkakaroon ng kahirapan, maaari nilang sundin ang mga direksyon na may label para sa normal na paggamit.
