Bakit ang mga presyo ng droga para sa mga bihirang sakit sa pagtaas?

Para sa mga taong Amerikano na may Duchenne muscular dystrophy ay nakapag-import ng isang gamot, deflazacort, mula sa labas ng Estados Unidos sa halagang $ 1, 200 bawat taon.

Gayunpaman, ang presyo na ito ay maaaring magtaas sa isang listahan ng presyo na $ 89,000 isang taon na ngayon na ang isang kumpanya ng U. S. pharmaceutical ay nakatanggap ng pag-apruba para sa gamot bilang isang paggamot para sa bihirang, nakamamatay na sakit.

AdvertisementAdvertisement

Sa isang pakikipanayam sa Washington Post, sinabi ng chief executive officer ng Marathon Pharmaceuticals na ang netong presyo ay $ 54,000 pagkatapos ng mga rebate at diskuwento.

Noong nakaraang buwan, ang kumpanya ay nakatanggap ng pag-apruba mula sa Food and Drug Administration (FDA) para sa deflazacort bilang isang "gamot na ulila. "Ang espesyal na pagtatalaga ay dumating sa ilalim ng Orphan Drug Act, na nilayon upang hikayatin ang mga kumpanya na bumuo ng mga gamot upang gamutin ang mga bihirang sakit, na nakakaapekto sa 200, 000 o mas kaunting mga Amerikano.

Ayon sa National Institutes of Health (NIH), mayroong halos 7, 000 mga bihirang sakit, na nakakaapekto sa isang kabuuang 25-30 milyong Amerikano.

Bilang kapalit ng pamumuhunan sa pananaliksik at pagpapaunlad ng mga gamot na ulila, ang mga kumpanya ay tumatanggap ng isang kredito sa buwis sa pananaliksik at pag-unlad, pag-access sa mga pederal na pamigay, at mga eksklusibong karapatan na ibenta ang gamot para sa sakit na iyon sa Estados Unidos, kahit na mag-expire ang patent bago noon.

AdvertisementAdvertisement

Marathon Pharmaceuticals ay nakatanggap din ng isang espesyal na "priority review" na voucher - talaga ang isang mabilis na pagsubaybay sa FDA ng isang hinaharap na gamot. Ang kumpanya ay maaaring gamitin ang voucher mismo o ibenta ito sa isa pang para sa daan-daang milyong dolyar.

Ang programa ay may maraming mga tagumpay - 450 mga gamot na ulila ay dinala sa merkado dahil ang batas ay naka-sign sa batas sa pamamagitan ng dating Pangulo Ronald Reagan sa 1983.

Ngunit critics ay nababahala ang sistema ay inabuso para mapakinabangan ang kita, sa mga kumpanya na gumagamit ng kanilang malapit na monopolyo sa mga gamot na ulila upang singilin ang labis na mga presyo.

At, tulad ng sa deflazacort, nag-aaplay para sa katayuan ng ulila - kung minsan ay maraming beses - para sa mga droga na magagamit na sa merkado.

Ito, sinasabi nila, ay isang pasanin sa mga pamilya na nag-aalala tungkol sa pagsakop sa mga gastos ng mga bawal na gamot kung ang kanilang segurong pangkalusugan ay nawala o copayment at deductibles ay umakyat.

AdvertisementAdvertisement

Magbasa nang higit pa: Bakit ang mga bihirang sakit ay karapat-dapat sa ating atensyon »

Bakit mahal ang mga gamot na ulila?

Ang ilang gamot sa mga ulila ay maaaring magastos ng $ 804, 000 bawat taon, ayon sa isang ulat ng Kaiser Health Network.

Ang average na presyo para sa mga gamot na ulila ay mas mababa, ngunit kahit na lumalabas ang mga di-orphan na gamot.

Ayon sa isang ulat sa mga gamot ng mga ulila sa pamamagitan ng EvaluatePharma, ang karaniwang taunang gastos para sa mga gamot sa mga ulila ay $ 111, 820, kumpara sa $ 23, 331 para sa mga pangunahing gamot.

Bakit kaya mahal ang mga gamot na ulila?

AdvertisementAdvertisement

"Walang mga madaling sagot sa tanong na kung bakit medyo mahal ang mga gamot ng mga ulila," sabi ni Joshua Cohen, PhD, isang propesor ng pananaliksik na may kaugnayan sa Tufts Center para sa Pag-aaral ng Pag-unlad ng Gamot, sinabi sa Healthline.

"Ang isang dahilan ay ang paglilingkod nila sa maliliit na populasyon," sabi niya. "Ang isa pang dahilan ay ang mga ito ay kadalasang natatanging mga produkto na walang kakumpitensya. "

Sa pitong taon ng mga eksklusibong karapatan para sa isang gamot na ulila para sa isang partikular na sakit, ang isang kumpanya ay maaaring magtakda ng anumang presyo na nais nito.

Mga kumpanya sabihin na ang mga mataas na presyo ay kinakailangan upang mabawi ang gastos ng pananaliksik at pag-unlad, na maaaring 20-30 taon para sa isang bagong gamot. Gayunpaman, ayon sa isang ulat sa Kongreso noong nakaraang taon ng Kagawaran ng Kalusugan at Mga Serbisyong Pantao, ang average na gastos sa pagpapaunlad para sa isang gamot na ulila ay mga $ 1 bilyon, kumpara sa $ 2. 6 bilyon para sa isang drug mass market.

AdvertisementAdvertisement

At, habang itinuturo ng pag-aaral ng Kaiser, kahit na may mas kaunting mga pasyente na kumukuha sa kanila, ang mga gamot na ulila ay maaaring malaking pera.

Ang isang $ 50, 000 na gamot na kinuha ng 50, 000 mga pasyente ay maaaring magdala ng $ 2. 5 bilyong bawat taon para sa isang kumpanya. Ang isang $ 300, 000 na gamot ng mga ulila na kinuha ng 5, 000 katao lamang ang makakakuha ng $ 1. 5 bilyon sa isang taon.

Sa kabila ng mas maliit na bilang ng mga tao na apektado ng mga bihirang sakit, ang mga benta ng mga gamot na ulila ay inaasahan din na tumaas.

Ayon sa StatNews, sa pamamagitan ng 2022 na mga gamot na ulila ay magkakaroon ng higit sa 21 porsiyento ng mga benta ng mga inireresetang gamot sa pangalan ng tatak sa buong mundo, isang pagtaas mula sa 6 na porsiyento mula 2000.

EvaluatePharma din ang nagsasaad na ang pitong ng 10 pinakamataas na bawal na gamot sa ang mundo sa pamamagitan ng mga benta ay mga gamot na ulila.

Magbasa nang higit pa: Bakit ang ilang mga gamot ay nagkakahalaga ng labis at ang iba ay hindi pa » Double paglubog sa mga gamot na ulila

Sinasabi ng mga kritiko na ang mga kompanya ng droga ay lalong naging masigla sa paggamit ng mga benepisyo ng Batas na Orphan Drug.

Ang partikular na pag-aalala ay mga aplikasyon ng mga gamot na ulila para sa umiiral na mga gamot sa mass market.

Ayon sa ulat ng Kaiser, higit sa 70 na mga gamot na ulila ang unang naaprubahan ng FDA para sa paggamit ng mass market. Maraming mga naaprubahan para sa higit sa isang sakit, kung minsan maraming mga.

Kabilang dito ang deflazacort.

Tetrabenazine ay ginamit para sa mga taon upang tratuhin ang hindi mapigil na tremors sa mga taong may Huntington sakit. Ayon sa Washington Post, bago ang kalagayan ng mga gamot na ulila, isang bote ng tabletas ang nagkakahalaga ng $ 42. 28 mula sa isang parmasya sa Europa.

Pagkatapos ng pag-aproba ng gamot sa pagkaulila, ang presyo ng listahan para sa isang bote ng tetrabenazine sa Estados Unidos ay higit sa $ 6,000. Ang presyo ay sa kalaunan ay nadagdagan sa $ 21, 243 isang bote.

Sa komentaryo ng 2015 na inilathala sa American Journal of Clinical Oncology, si Dr. Martin Makary sa Johns Hopkins University School of Medicine, sinulat din na ang mga kumpanya ay nagsasamantala din ng batas sa pamamagitan ng pagtutuon sa isa lamang sa paggamit ng bawal na gamot - "isang makitid na sapat upang maging karapat-dapat para sa mga benepisyo ng sakit na 'ulila'. "

Pagkatapos ng pag-aproba ng mga gamot na ulila, pagkatapos ay ipagbibili nila ang gamot bilang off-label para sa iba pang mga kondisyon, na nagpapataas ng kanilang mga kita.

Magbasa nang higit pa: Paano nagpapatuloy ang pagkuha ng mga kumpanya sa pagpapataas ng mga presyo ng droga? » Kung gaanong mataas ang presyo ang nakakaapekto sa mga pasyente

Ang isa sa mga pinakamalaking problema ay ang mataas na presyo para sa mga gamot na ulila ay limitahan ang pag-access sa kanila - na may kabaligtaran na epekto ng orihinal na layunin ng batas.

Ilang tao, kung mayroon man, ay magbabayad sa presyo ng listahan para sa isang gamot na ulila. Ang mga kompanya ng droga ay may mga rebate at mga programa ng tulong upang makatulong na mabawi ang gastos.

Saklaw din ng seguro ang karamihan sa gastos para sa maraming tao. Subalit sa pakiramdam ng mga kompanya ng seguro na ang presyon ng presyo ng higit pang mga tao na kumukuha ng mga gamot na ulila, maaari nilang hilingin sa mga tao na magbayad nang higit pa sa bulsa o paghigpitan ang pag-access. Ang mga pasyente ay nakaranas ng ilang mga tahasang pagtanggi sa pag-access sa mga gamot sa ulila, "sabi ni Cohen," ngunit maaaring magkaroon ng mataas na antas ng pagbabahagi ng gastos ng pasyente at mga tiyak na kondisyon ng pagbabayad tulad ng naunang awtorisasyon. "

Para sa mga taong may nakatakdang kinikita - tulad ng mga nasa Medicare o Medicaid - ang mga copayment na 20 porsiyento ng gastos ng isang gamot ay maaaring" malaking pasanin sa pananalapi, "sabi ni Cohen.

Bilang tugon sa ulat ng Kaiser noong Enero, hiniling ni Sen. Chuck Grassley (R-Iowa) at ng dalawang iba pang U. S. senators ang U. S. Government Accountability Office (GAO) upang tingnan ang pang-aabuso ng Orphan Drug Act.

Marathon Pharmaceuticals na inihayag noong nakaraang linggo na ito ay "i-pause" ang paglunsad nito ng Emflaza - ang pangalan ng tatak ng deflazacort - dahil sa mga alalahanin sa pagpresyo na nakataas sa pamamagitan ng mga pasyente at mga grupo ng pagtataguyod.

Ang iba pang mga kritiko ay nagpahayag ng mga alalahanin tungkol sa pang-aabuso sa Batas ng mga Gamot na Orphan.

"Kung seryoso tayo sa pagpapababa ng mga gastos sa droga, kailangan nating tiyakin na ang mga insentibo na nilikha upang mag-udyok ng pagbabago ay ginagamit para sa groundbreaking na pananaliksik sa halip na palayain lamang ang mga Amerikano," tagapagsalita ni William Holley para sa Kampanya para sa Sustainable Rx Pricing, sinabi sa Healthline.