'Pills' at mga Parmasyutiko
Talaan ng mga Nilalaman:
Ang mga pederal na panuntunan na naglilimita sa pag-access sa "medikal na pagpapalaglag" ay nabigyang-katwiran?
Ayon sa American Civil Liberties Union (ACLU), ang sagot ay hindi.
AdvertisementAdvertisementMas maaga sa buwang ito, ang ACLU ay nag-file ng isang kaso laban sa U. S. Food and Drug Administration (FDA), hinamon ang mga regulasyon na pumigil sa pag-access sa drug mifepristone.
Mifepristone ay ibinebenta sa Estados Unidos sa ilalim ng tatak ng pangalan Mifeprex.
Maaari itong ibibigay sa kumbinasyon ng misoprostol ng gamot upang mahawahan ang pagkakuha.
AdvertisementAng FDA ay nagpasiya na ang pamamaraan ay nagbibigay ng isang ligtas at epektibong paraan para sa mga pasyente upang tapusin ang isang pagbubuntis sa unang 10 linggo.
Nag-aalok ito ng alternatibo sa mga hindi makaka-access o mas gusto na huwag sumailalim sa tinatawag na "kirurhiko pagpapalaglag," isang pamamaraan kung saan ang pagkalaglag ay sapilitan sa pamamagitan ng mekanikal na paraan.
Sa ilalim ng kasalukuyang mga patakaran ng FDA, ang mga reseta para sa Mifeprex ay hindi mapupunan sa mga parmasya sa tingian.
Sa halip, ang "pildoras ng pagpapalaglag" ay maaari lamang ibigay sa mga tanggapan ng doktor, mga klinika, at mga ospital ng mga tagapagkaloob na dumadaloy sa isang espesyal na proseso ng certification.
Ipinahayag ng ACLU na ang mga iniaatas na ito ay "medikal na hindi kinakailangang" at "mabigat. "
Maraming mga propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan at mga mananaliksik ang sumasang-ayon.
Sa isang artikulo na inilathala sa New England Journal of Medicine noong Pebrero, ang mga miyembro ng Mifeprex REMS Study Group ay nanawagan para sa mga tuntunin ng FDA na i-withdraw.
AdvertisementAdvertisement"Ang Mifeprex ay lubos na ligtas na gamitin. Ang malubhang komplikasyon ay nangyari lamang sa 0. 01% hanggang 0. 3% ng mga kaso. Ang mga rate ay mag-iba ng kaunti sa pamamagitan ng pag-aaral at sa pamamagitan ng uri ng komplikasyon, ngunit lahat ay napakababa, "Kelly Cleland, MPA, MPH, espesyalista sa pananaliksik sa Office of Population Research (OPR) sa Princeton University at miyembro ng Mifeprex REMS Study Group, sinabi sa Healthline.
"Ang katotohanan na ang mga paghihigpit na ito ay nakalagay sa lugar ay batay sa pulitikal, hindi medikal, pangangatuwiran," idinagdag niya .
Mababang panganib ng malubhang epekto
Upang mapabuti ang kaligtasan ng droga, ang FDA ay may kapangyarihan na magpataw ng isang Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS), o isang hanay ng mga paghihigpit sa kung paano ang isang gamot ay maaaring ibigay at ibibigay.
Advertisement"Ito ay para sa mga bawal na gamot na may malubhang potensyal na panganib, lalo na kung ginagamit ng mga maling tao o sa maling dosis o walang tamang pangangasiwa ng isang clinician. Ngunit ang mifepristone ay hindi angkop sa profile na iyon. Hindi talaga ito isang mapanganib na gamot, "sinabi ni Dr. Elizabeth Raymond, senior medical associate sa Gynuity Health Projects at miyembro ng Mifeprex REMS Study Group, sa Healthline.
Kabilang sa mga milyon-milyong Amerikano na gumamit ng Mifeprex, 19 lamang na pagkamatay na nauugnay sa droga ay iniulat.
AdvertisementAdvertisementSa katunayan, ang paggamit ng Mifeprex ay nagdudulot ng mas mababang panganib ng kamatayan kaysa sa pagbubuntis mismo.
Nonfatal malubhang epekto ay bihira at kadalasang ginagamit sa paggamot.
Pagdating sa pagtugon sa mababang panganib ng malubhang epekto, sinabi ni Raymond sa Healthline na ang mga paghihigpit sa FDA sa Mifeprex ay malamang na hindi makatutulong.
Advertisement"Ang isa sa mga pangunahing probisyon ng REMS ay ang gamot na dapat ibibigay sa pasyente sa isang klinika, ospital, o opisina ng doktor. Ngunit hindi ito sinasabi na dapat itong dadalhin doon. Kaya ang mga kababaihan ay maaaring tumagal at ingest ito sa bahay, "sabi ni Raymond.
"Kung ang isang babae ay magkakaroon ng isang komplikasyon, hindi ito magaganap hanggang sa makarating pa, kapag siya ay nasa bahay," patuloy niya. "Kaya mula sa pananaw na iyon, ang REMS ay hindi lamang makatuwiran. "
AdvertisementAdvertisementMga paghihigpit ay nagpapahiwatig ng hadlang upang ma-access
Ang mga paghihigpit ng FDA sa Mifeprex ay ginagawang mas mahirap para sa mga pasyente na ma-access ang medikal na pagpapalaglag at limitahan ang kakayahan ng mga clinician na ibigay ito.
"Sa tingin ko ang pinakamalaking epekto ay para sa mga kababaihan na naninirahan sa mga rural na lugar o mga lugar na walang mga klinika sa pagpapalaglag sa malapit. Ang mga lugar na ito ay kadalasang may mga batas na naglalagay ng maramihang mga hadlang sa paraan ng pag-access sa pagpapalaglag, tulad ng mga panahon ng paghihintay, kaya ang mga pasanin at mga hadlang sa tambalan para sa mga nangangailangan na maglakbay ng mahabang distansya upang makakuha ng pangangalaga sa aborsyon, "sabi ni Cleland.
"Kung ang isang healthcare provider ay maaaring tumawag sa isang reseta para sa Mifeprex upang ang babae ay maaaring kunin ito sa isang parmasya malapit sa kanya, binabawasan nito ang mga pasanin ng oras, gastos, na nangangailangan ng dagdag na oras mula sa trabaho, na kailangang hanapin karagdagang pag-aalaga ng bata, atbp. Ang mga burdens na ito ay hindi kapani-paniwalang makabuluhan para sa maraming kababaihan, "dagdag niya.
Ang isa sa mga nagreklamo sa kaso ng ACLU ay si Dr. Graham Chelius, isang doktor na nagtatrabaho sa isla ng Kauai sa Hawaiian Islands, kung saan walang mga kirurhiko abortion provider.
Habang si Chelius ay handang magbigay ng medikal na pagpapalaglag, hindi siya maaaring i-stock ang Mifeprex sa ospital kung saan siya gumagana dahil sa mga pagtutol ng ilang mga kasamahan.
Bilang resulta, ang mga pasyente ay dapat lumipad sa isa pang isla para ma-access ang pangangalaga sa pagpapalaglag.
Sa ilang mga kaso, maaaring subukan ng mga pasyente na ma-access ang mifepristone at misoprostol sa labas ng sistema ng pangangalagang pangkalusugan ng U. S..
"Mayroong iba't ibang katibayan na ang mga kababaihan sa Estados Unidos ay interesado sa pagpapalaglag sa labas ng sistema ng pangangalagang pangkalusugan. Halimbawa, maraming mga paghahanap sa Google ang nagmumula sa Amerika na naghahanap para sa opsyon na iyon, at may mga tunay na dayuhang website na magbebenta ng mga gamot sa pagpapalaglag sa Estados Unidos, "sinabi ni Raymond sa Healthline.
Sa isang pag-aaral na inilathala sa online noong nakaraang linggo, sinimulan ni Raymond at mga kasamahan ang 22 mga produkto mula sa 18 online na mga vendor ng mga tabletas ng pagpapalaglag at tinanggap ng 20 sa pamamagitan ng koreo.
Pagkatapos ipadala ang mga produktong ito sa isang laboratoryo para sa pagsusuri, natagpuan nila na ang lahat ng mga tabletas na may label na mifepristone ay naglalaman ng tamang dami ng gamot na iyon.
Ang misoprostol na tabletas ay naglalaman din ng misoprostol, bagaman hindi palaging nasa dosis na may label na.
Ang mga investigator ay nag-ulat ng ilang mga hamon sa proseso ng pag-order, kabilang ang potensyal na kakulangan ng seguridad sa paglilipat ng impormasyon sa pananalapi.
"Ang mga paghahanap sa Google, ang paglaganap ng mga website na ito, at data ng survey ay nagpapakita na ang ilang mga kababaihan ay ginagawa ito," sabi ni Raymond. "At sa akin, ano ang ibig sabihin nito na kailangan nating mapabuti ang access sa pagpapalaglag sa ating sistema ng pangangalagang pangkalusugan. "
