Ay Biosimilar na Gamot sa Kinabukasan ng Paggamot sa Kanser?
Talaan ng mga Nilalaman:
- Katulad ngunit hindi mapagpapalit
- Higit pang mga biosimilar sa kanser sa daan
- Ang epekto sa mga gastos sa pangangalagang pangkalusugan
- Ano ang ibig sabihin nito para sa mga pasyente ng kanser?
Ang ilan sa mga pinaka kapana-panabik na pag-usad sa paggamot sa kanser ay may mga therapeutic biologic.
Ginawa sa mga nabubuhay na organismo, ang mga biologiko ay nagtutulak sa immune system na pumatay ng mga selula ng kanser.
AdvertisementAdvertisementBiosimilars ay katulad na mga bersyon ng biologics na naaprubahan ng U. S. Food and Drug Administration (FDA).
Inaprubahan ng FDA ang unang biosimilar sa 2015.
Ngayon naaprubahan ng ahensiya ang unang biosimilar upang gamutin ang kanser.
AdvertisementAng bawal na gamot ay tinatawag na bevacizumab-awwb (Mvasi).
Ito ay isang biosimilar sa bevacizumab (Avastin), na nagkamit ng pag-apruba noong 2004.
AdvertisementAdvertisementAng parehong mga gamot ay naaprubahan para sa paggamot ng mga may sapat na gulang na may colorectal, baga, utak, bato, at cervical cancers.
Mvasi ay binuo ng Amgen, Inc. Ang kumpanya ay hindi inihayag ang isang petsa ng paglunsad.
Katulad ngunit hindi mapagpapalit
Ang biosimilar na Mvasi ay katulad ng Avastin.
Ngunit hindi ito kung ano ang iniuri ng FDA bilang mapagpapalit.
Julie Kennerly, PharmD, katulong na direktor ng parmasya sa The Ohio State University Wexner Medical Center, nagpapaliwanag.
AdvertisementAdvertisement"Ang mga generic na gamot ay, mahalagang, mga kopya ng mga gamot sa tatak ng pangalan. Maaari mong awtomatikong palitan ang generic. Ang mga biosimilars ay hindi isang eksaktong kopya sa paraan ng generic. Ang mga ito ay lubos na katulad ng reference na produkto. Ngunit mayroon silang ilang mga pinahihintulutang pagkakaiba dahil sa ang katunayan na ang mga ito ay ginawa mula sa mga nabubuhay na organismo at ang pagiging kumplikado ng proseso ng pagmamanupaktura, "Sinabi ni Kennerly sa Healthline.
"Hindi nila pinahahalagahan ang kanilang mga sarili upang eksaktong kopyahin. Maaaring gamitin ang Mvasi para sa parehong mga indicasyon bilang Avastin. Maaari naming asahan ang klinikal na kinalabasan upang maging pareho. Ngunit dapat ipahiwatig ng manggagamot ang isa o ang isa. Hindi sila maaaring ilipat o binago nang walang bagong reseta, "patuloy niya.
Sinabi niya na pinapayagan ang biosimilars dahil sa Kumpetisyon ng Biyolohika sa Presyo ng Buwis at Batas sa Innovation ng 2009. Kaya, medyo bago ang mga ito.
Advertisement"Kami ay nagsisimula lamang na makita silang pumasok sa pamilihan," sabi ni Kennerly.
Upang matawag na mapagpapalit, dapat na matugunan ng bawal na gamot ang parehong mga pamantayan bilang mga biosimilar. Bukod pa rito, kailangan nilang patunayan na maaari silang gumawa ng parehong resulta bilang reference product sa anumang pasyente, kahit na lumipat sila mula sa isang gamot patungo sa isa pa.
AdvertisementAdvertisementHigit pang mga biosimilar sa kanser sa daan
Kennerly ay naniniwala na ang higit na biosimilars para sa paggamot sa kanser ay magagamit sa malapit na hinaharap.
Sinabi niya na ang iba sa pipeline ay kabilang ang biosimilars para sa trastuzumab (Herceptin), pegfilgrastim (Neulasta), at rituximab (Rituxan).
Pagkuha ng mga biosimilars sa pangkalahatang paggamit ay mas kumplikado kaysa sa mga generics.
AdvertisementPaano pipiliin ng mga doktor kung aling gamot ang magreseta?
Magkano ang nakasalalay sa kung paano tumugon ang mga nakakatanggap ng seguro, ayon kay Kennerly.
AdvertisementAdvertisementKennerly iminungkahi na maaaring maging partikular na mahirap para sa mga outpatient infusion center upang magpasya kung magkano ng bawat gamot sa stock.
Ngunit ang mga sentro ng kanser ay malamang na magkaroon ng higit na tagumpay sa pagpapasya kung alin ang gagamitin.
Ang epekto sa mga gastos sa pangangalagang pangkalusugan
Ang biologics ay mahal at isang malaking driver ng mga lumalaki na mga gastos sa pangangalagang pangkalusugan.
Sa Estados Unidos, iniligtas ng generic na mga gamot ang sistemang pangkalusugan na $ 253 bilyon sa 2016 lamang.
Ito ay nananatiling makikita kung ang biosimilars ay magkakaroon ng katulad na epekto.
Dr. Si Timothy Byun, isang medikal na oncologist sa St Joseph Hospital's Center para sa Cancer Prevention and Treatment, ay nagsabi na hindi malinaw kung paano makakaapekto ang Mvasi sa gastos ng paggamot.
"Malinaw na sa ibabaw, ito ay makakatulong upang pigilin ang pagsikat ng gastos ng paggamot sa kanser. Ngunit ang mga medikal na economics ay hindi lilitaw na sundin ang mga patakaran ng tunay na ekonomiya ng merkado, "sinabi niya Healthline.
"Kung mayroon kang isang produkto na katulad, pagkatapos ay ang gastos ng gamot ay dapat na mas mura. Gayunman, ang ilang mga segurong pangkalusugan ay may co-pay policy na maaaring maging mas mahal sa generic na mga gamot para sa mga pasyente. Kailangan naming maghintay at makita kung nagbabayad ang mga pasyente ng mas maraming out-of-pocket para kay Mvasi kumpara sa Avastin, "ayon ni Byun.
Kennerly naniniwala na ang biosimilars ay magtatapos na pababain ang halaga ng pangangalaga sa kanser.
Ngunit ang pagtantya kung magkano ang isang kumplikadong gawain.
"Ang kumpetisyon ay nagtutulak ng mga presyo. Ang hindi kilala ay gaano kalayo. Ito ay higit sa lahat ay matutukoy batay sa CMS [Sentro para sa Medicare at Medicaid Services] na namamahala sa kung paano lumapit sa pagbabayad para sa biosimilars. Ang ginagawa ng CMS, kadalasan ay sinusunod ng mga tagaseguro, "sabi ni Kennerly.
"Ang kasalukuyang patakaran ng CMS ay nangangailangan ng lahat ng biosimilars na may kaugnayan sa mga produkto ng reference na bibigyan ng isang shared code. Ang pagbabayad ay batay sa average na presyo ng nagbebenta. Ang hamon ay na ito ay maaaring end up stifling ang biosimilar merkado produksyon, "patuloy niya.
"Maraming tao ang humimok sa CMS na i-reverse ang kasalukuyang patakaran sa pagbabayad ng biosimilar. Ang 2018 panghuling regulasyon mula sa CMS ay inaasahan sa Nobyembre, "sabi ni Kennerly.
Ano ang ibig sabihin nito para sa mga pasyente ng kanser?
Ang mga pasyente ng kanser ay hindi kinakailangang makakita ng anumang pagkakaiba, sinabi Kennerly.
"Ang buong ideya sa likod ng mga biosimilars ay na ang FDA ay nag-vetted sa kanila at inaprubahan ang mga ito bilang sapat na katulad. Hindi sa tingin ko ang pasyente ay talagang makakakita ng pagkakaiba, sa labas ng potensyal na pamamaraan ng pagpepresyo na ginagamit, "sabi niya.
Sa kasalukuyang mga biosimilar sa merkado, sinabi ni Kennerly na ang pangunahing pagkakaiba para sa pasyente ay kung ano ang saklaw ng seguro.
"Ang mga benepisyo ng parmasya ay pangunahing hinihimok ng mga tagaseguro. Bilang tagapagkaloob ng pangangalagang pangkalusugan, hindi mo kinakailangang magkaroon ng mas maraming sabihin, marahil, hangga't gusto mo, "sabi niya.
Byun binigyang diin na ang biosimilars ay magkakaroon ng parehong mga profile ng epektibo at kaligtasan bilang mga pangalan ng bawal na gamot na biologic.
"Ang mga [pasyente] ay hindi dapat matakot kapag gumagamit ang mga oncologist ng biosimilars," sabi niya.
