Mixed damdamin sa Inhalable Insulin
MannKind Corp, ang pinaka-agresibong kumpanya na patulak sa pagdudulot ng inhalable insulin sa market post ang Exubera debacle, kinuha ang isang hit noong nakaraang linggo kapag ito ay sapilitang upang ipahayag na ang isang kritikal na pakikipagtulungan sa pagmemerkado ay hindi pan out. Ang mga mamumuhunan ngayon ay nakikipaglaban sa kinabukasan ng kumpanya.
Bilang isang PWD na nagmasid sa buong malungkot na kwento ng Exubera na naglalaro sa isang malungkot na pagngangalit sa aking mukha (alam namin ang lahat ng bagay ang produkto ay masyadong clunky at mahirap gamitin - ngunit darn, nag-aaksaya sila ng ilang pera sa paghahanap!), hindi ako sigurado kung dapat ako rooting para sa MannKind o hindi. Nagkakaroon ako ng halo-halong mga damdamin sa buong paniwala ng di-mapanatag na insulin, pangunahin dahil sa nag-aalala ako tungkol sa kaligtasan: wala pa rin tayong pahiwatig kung ano ang mangyayari sa pangmatagalang epekto ng insulin sa mga baga. Sino ang gustong maging isang guinea pig upang malaman? Mayroon din ang problema ng pagtatakda ng mga dosis ng mga di -halari na bagay-bagay, na ang bawat kahulugan ay hindi maaaring maging halos kasing-tumpak na may mga injection. Sa isyu sa kaligtasan,
BioWorld Todayay nag-uulat na ang MannKind ay hindi inaasahan ang Afresa na susuriin ng Endocrine and Metabolic Advisory Committee ng FDA bago ito makakuha ng pag-apruba, sana maaga pa taon. Ang FDA ay "komportable sa insulin," sabi ng isang tagapagsalita ng kumpanya. Ngunit ilang talata sa ibang pagkakataon, ang kuwento ay nagsasaad na "habang ang Exubera ay isang inhaled na bersyon lamang ng injectable insulin, ang Afresa ay may iba't ibang mga pharmacokinetics at pharmacodynamics." Kaya bakit walang masusing pagsisiyasat ng mga eksperto sa endocrine ng FDA?
Ayon sa MannKind: "Ang mga gamot ay mabilis, na nagpapahintulot sa mas mahusay na kontrol ng glucose, ngunit pinapayagan nito ang mga antas ng insulin na bumalik sa normal pagkatapos ng panunaw, na pumipigil sa hypoglycemia at ang pangangailangan para sa mga pasyente ng diabetes na makakain lamang upang pamahalaan ang kanilang Ang insulin … (ang kumpanya) ay nakapagtala ng 'ganap na malinis na histolohiya' na walang mga indikasyon ng panganib sa kanser sa mga pasulput-sulpot o klinikal na pag-aaral. " Umaasa ako na mayroon sila ng maraming data sa na huling bit.
Nauunawaan din nito sa akin kung gaano ang gitnang
pera ay sa buong pag-uusap sa paligid ng Afresa. Malinaw na: Ang Afresa ay naka-target sa Uri ng 2 pasyente na nangangailangan ng basal (background) insulin lamang. "Ang isang s ay madalas na nagaganap sa puwang ng diyabetis, tinitingnan ng mga mamumuhunan ang epidemikong rate ng paglago ng (Type 2) tingnan ang mga palatandaan ng dolyar , "ang isinulat ni David Kliff ng Diabetic Investor." Sa tunay na takot sa pag-iniksyon ng mundo ay napakalaki ng na-rate at ang kadahilanang mas maraming doktor ang hindi nagreseta ng insulin therapy ay may higit na gagawin sa mga takot sa hypoglycemia at pangangailangan para sa mas mataas na pasyente edukasyon Ngunit … mas madaling bumili sa karayom takot kuwento kaysa sa tunay na pananaliksik sa insulin market at maunawaan ang mga kumplikadong dinamika. " Tulad ng dati, isang naka-bold na pahayag mula kay Mr. Kliff. Mayroon din itong sinasabi na: "
Ang katotohanan ay nananatili na ang oras para sa inhaled insulin ay dumating at nawala.Kahit na ang Afresa ay inaprubahan ng FDA, hindi kailanman ito ay maaaring halaga sa anumang bagay kaysa sa isang produkto ng niche na may mga benta sa milyun-milyong hindi bilyon. "At na, siya ay nagpapahiwatig, gumagawa ng inhalable insulin isang bagay ng isang" dead-end therapy " na walang malaking potensyal na makatulong sa masa o humantong sa amin na mas malapit sa isang gamutin.
Ngunit gusto ba niya talagang mag-load ng mga plastic cartridges sa isang maliit ngunit kumplikadong aparato sa langhap? Dapat ba akong mag-alala tungkol sa kanyang mga baga? O ang katotohanan na maaaring siya ay nakaharap sa mga lows, buhay na nag-iisa? pony up (sa labas ng kanyang nakatakdang kita) upang makuha ang "fancier" na paggamot na ito? Hindi ko lang alam … Nagkaroon ako ng halo-halong damdamin Ano ang gagawin mo?
[Tala ng editor: Nakikita ko na ang MannKind ay nagtatrabaho sa ilang mga medyo rebolusyonaryo na maliit na disenyo ng inhaler device: ang Dreamboat at Disposable na mga modelo - sumasamo, ngunit din marahil ay hindi perpekto para sa mga nakatatanda
]Disclaimer: Nilalaman na nilikha ng koponan ng Diabetes Mine. Para sa higit pang mga detalye, mag-click dito. Disclaimer
Nilalaman na ito ay nilikha para sa Diabetes Mine, isang blog ng health consumer na nakatuon sa komunidad ng diyabetis. Ang nilalaman ay hindi medikal na nasuri at hindi sumusunod sa mga patnubay ng editoryal ng Healthline. Para sa karagdagang impormasyon tungkol sa pakikipagtulungan ng Healthline sa Diabetes Mine, mangyaring mag-click dito.
